Oxford reanuda los ensayos de su vacuna anticovid tras analizar el problema de salud de una mujer vacunada
La universidad interrumpi¨® las pruebas el domingo tras detectar una sospechosa inflamaci¨®n de la m¨¦dula espinal en una voluntaria del Reino Unido
La Universidad de Oxford ha anunciado este s¨¢bado que reanuda los ensayos de su vacuna experimental contra la covid tras una interrupci¨®n de una semana por la sospechosa inflamaci¨®n de la m¨¦dula espinal de una mujer vacunada en el Reino Unido. La instituci¨®n ha explicado que, en un ensayo como este, en el que por el momento participan unos 18.000 voluntarios, ¡°es esperable que algunos se encuentren mal y hay que analizar minuciosamente cada ca...
La Universidad de Oxford ha anunciado este s¨¢bado que reanuda los ensayos de su vacuna experimental contra la covid tras una interrupci¨®n de una semana por la sospechosa inflamaci¨®n de la m¨¦dula espinal de una mujer vacunada en el Reino Unido. La instituci¨®n ha explicado que, en un ensayo como este, en el que por el momento participan unos 18.000 voluntarios, ¡°es esperable que algunos se encuentren mal y hay que analizar minuciosamente cada caso para garantizar la seguridad¡±.
La vacuna experimental de Oxford est¨¢ elaborada con un adenovirus del resfriado com¨²n de los chimpanc¨¦s, modificado con informaci¨®n gen¨¦tica del nuevo coronavirus para entrenar al sistema inmune de las personas vacunadas sin riesgo de provocar la covid. El 6 de septiembre, la instituci¨®n y su socio industrial, la farmac¨¦utica brit¨¢nica AstraZeneca, decretaron una pausa de los ensayos cl¨ªnicos en todos los pa¨ªses en los que se llevan a cabo ¡ªReino Unido, Brasil, Sud¨¢frica y EE UU¡ª para que un comit¨¦ independiente revisase el caso de la voluntaria vacunada y enferma. Tanto este grupo de expertos como la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) de Reino Unido han recomendado proseguir las pruebas.
La Universidad de Oxford no ha dado detalles sobre el estado de la mujer ¡°por razones de confidencialidad¡± de la informaci¨®n m¨¦dica, seg¨²n la instituci¨®n. AstraZeneca tampoco ha ofrecido pormenores del caso, aunque en un comunicado ha asegurado que los ensayos se han retomado porque ¡°la MHRA ha confirmado que es seguro hacerlo¡±. Las pruebas solo se reanudar¨¢n por el momento en el Reino Unido. La farmac¨¦utica ha explicado que est¨¢ en conversaciones con las autoridades sanitarias del resto de pa¨ªses para continuar tambi¨¦n all¨ª los ensayos. AstraZeneca ha recordado su compromiso de fabricar la vacuna ¡°sin ¨¢nimo de lucro durante esta pandemia¡±.
La Universidad de Oxford afirma que, en un ensayo con 18.000 participantes, es esperable que alguno de ellos se encuentre mal tras recibir una vacuna
Es la segunda vez que los ensayos cl¨ªnicos de esta vacuna se paralizan para despu¨¦s retomarse. En julio, las pruebas se interrumpieron despu¨¦s de que otro participante fuera diagnosticado de esclerosis m¨²ltiple tras recibir una vacuna. Entonces, se dictamin¨® que fue una coincidencia, seg¨²n ha adelantado la web de informaci¨®n sanitaria Stat.
Las interrupciones en este tipo de experimentos multitudinarios no son infrecuentes. ¡°En principio, esto podr¨ªa estar dentro de la normalidad y demostrar¨ªa que los ensayos se est¨¢n haciendo de forma correcta y que las decisiones son prudentes para garantizar la seguridad¡±, opin¨® tras conocerse la suspensi¨®n la vir¨®loga Isabel Sola, codirectora de un grupo que desarrolla una vacuna experimental contra la covid en el Centro Nacional de Biotecnolog¨ªa (CSIC), en Madrid.
En el mundo ya hay 35 vacunas experimentales prob¨¢ndose en humanos y nueve de ellas est¨¢n en la recta final. La de Oxford es una de las m¨¢s adelantadas, si no la que m¨¢s. La inyecci¨®n ya ha mostrado resultados prometedores en un primer ensayo con m¨¢s de mil voluntarios sanos en el Reino Unido. La vacuna experimental gener¨® una fuerte respuesta inmune sin provocar efectos adversos graves, seg¨²n los datos publicados en julio en la revista m¨¦dica The Lancet.
La Comisi¨®n Europea ya ha firmado un acuerdo con la farmac¨¦utica AstraZeneca para comprar 300 millones de dosis de la vacuna de Oxford. El ministro de Sanidad, Salvador Illa, declar¨® el 28 de agosto que las primeras llegar¨ªan a finales de diciembre ¡°si todo va bien y habi¨¦ndose garantizado la seguridad¡±. La estrategia de los Gobiernos europeos es reservar dosis de diferentes vacunas experimentales para tener m¨¢s posibilidades de que alguna de ellas confirme su seguridad y su eficacia. La UE ya ha reservado 1.300 millones de dosis de seis proyectos de vacuna distintos.
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