La vacuna de una dosis que puede aliviar la escasez de inyecciones

A estas alturas de pandemia la aprobaci¨®n de una nueva vacuna no deber¨ªa ser noticia. Ya hay dos inyecciones con m¨¢s del 94% de eficacia y otra con un porcentaje menor pero a¨²n eficaz. El problema es que no hay dosis suficientes y su falta sigue siendo acuciante en muchos pa¨ªses, incluida Espa?a, donde apenas se ha inmunizado el 2,6% de la poblaci¨®n. Por eso la aprobaci¨®n de la vacuna contra la covid desarrollada por Janssen, que tendr¨¢ luz verde el pr¨®ximo 11 de marzo en Europa, es una noticia de gran importancia. Su principal ventaja es que ser¨ªa la primera disponible que solo requiere una d...

A estas alturas de pandemia la aprobaci¨®n de una nueva vacuna no deber¨ªa ser noticia. Ya hay dos inyecciones con m¨¢s del 94% de eficacia y otra con un porcentaje menor pero a¨²n eficaz. El problema es que no hay dosis suficientes y su falta sigue siendo acuciante en muchos pa¨ªses, incluida Espa?a, donde apenas se ha inmunizado el 2,6% de la poblaci¨®n. Por eso la aprobaci¨®n de la vacuna contra la covid desarrollada por Janssen, que tendr¨¢ luz verde el pr¨®ximo 11 de marzo en Europa, es una noticia de gran importancia. Su principal ventaja es que ser¨ªa la primera disponible que solo requiere una dosis, lo que puede hacer que por fin el ritmo de vacunaci¨®n tome velocidad de crucero y se consiga llegar al verano con una mayor¨ªa de la poblaci¨®n inmunizada.

Esta vacuna tiene un mecanismo de acci¨®n similar a la de Oxford y AstraZeneca. Consiste en un fragmento de ADN que al entrar en las c¨¦lulas de una persona produce la prote¨ªna de la esp¨ªcula del coronavirus. La presencia de esta mol¨¦cula en el organismo alerta al sistema inmune, que comienza el proceso de generar inmunidad contra esa prote¨ªna sin la que el virus es incapaz de infectar. Para llevar el ADN a la c¨¦lula se usa un adenovirus humano similar a los que producen catarro, pero desactivado y sin capacidad de replicarse.

La vacuna Ad26.COV2-S se ha probado en un gran ensayo cl¨ªnico ¡ªEnsemble 1¡ª en varios pa¨ªses con m¨¢s de 40.000 voluntarios. Los resultados, anunciados por la compa?¨ªa pero a¨²n no publicados en una revista cient¨ªfica, muestran una eficacia global del 66,9%. Lo m¨¢s importante es que esta vacuna evita la enfermedad grave o cr¨ªtica en el 85% de los casos. 28 d¨ªas despu¨¦s de la vacunaci¨®n, ninguno de los voluntarios que recibieron la inyecci¨®n fueron hospitalizados por covid. Puede decirse que esta vacuna evita en un 100% las muertes por covid, pues ninguno de los vacunados falleci¨® por esta infecci¨®n.

¡°La principal ventaja de esta vacuna es que est¨¢ probada en gente mayor y parece segura y eficaz¡±, explica Marcos L¨®pez-Hoyos, presidente de la Sociedad Espa?ola de Inmunolog¨ªa. Su hospital, el Marqu¨¦s de Valdecilla, en Santander, particip¨® en fases anteriores de los ensayos con esta vacuna. ¡°La inyecci¨®n genera una respuesta inmune adecuada con anticuerpos neutralizantes [las prote¨ªnas capaces de bloquear la entrada del virus en las c¨¦lulas]. Adem¨¢s se ve una buena respuesta de c¨¦lulas Th1, el tipo de c¨¦lula del sistema inmune que tiene m¨¢s capacidad antiviral. Por otro lado no genera c¨¦lulas Th2, que pueden provocar complicaciones respiratorias como asma¡±, detalla el inmun¨®logo.

¡°La principal ventaja de esta vacuna es que est¨¢ probada en gente mayor y parece segura y eficaz¡±

Marcos L¨®pez, inmun¨®logo

Uno de los datos m¨¢s preocupantes sobre esta vacuna es que al igual que otras funciona sensiblemente peor contra la variante sudafricana del virus. Janssen ¡ªcuya matriz es la multinacional Johnson & Johnson¡ª ha dicho que en Sud¨¢frica, donde est¨¢ muy extendida esta nueva variante, la eficacia fue del 57%. Pero este dato se une a otro m¨¢s positivo. A pesar de la presencia de la nueva variante, la inyecci¨®n evit¨® los casos graves de covid y las muertes al mismo nivel: en el 85% de los casos. Lo mismo sucedi¨® en Brasil, donde circula otra variante preocupante en este sentido.

El m¨¦dico Jos¨¦ Ram¨®n Arribas coordina en Espa?a un segundo ensayo ¡ªEnsemble 2¡ª con esta vacuna en el que se est¨¢ probando la efectividad de dos dosis. ¡°El sentido de usar solo una es porque estamos en una situaci¨®n de emergencia pand¨¦mica¡±, explica. ¡°Nosotros estamos estudiando si una segunda dosis aumenta la eficacia y prolonga la duraci¨®n de la protecci¨®n¡±, explica. Arribas dice que puede que haya resultados en pocas semanas. Tambi¨¦n se?ala que habr¨¢ datos en breve sobre el ensayo de una dosis en un aspecto crucial: si los vacunados transmiten o no el virus. Por ahora las vacunas han mostrado eficacia para evitar la covid, pero no est¨¢ claro si tambi¨¦n impiden que el vacunado pueda portar el virus y transmitirlo. ¡°Por ahora hay datos preliminares que muestran que esta vacuna s¨ª reduce las nuevas infecciones asintom¨¢ticas¡±, explica Arribas.

Una de las mayores fortalezas de esta vacuna es que se ha probado en un gran n¨²mero de personas mayores, las m¨¢s vulnerables a la covid, algo que no se hizo con la de AstraZeneca. ¡°En los ensayos actuales, un 34% de los voluntarios tienen m¨¢s de 60 a?os y esto es muy importante porque si se aprueba finalmente esta vacuna ser¨¢ apta para todos los grupos de edad¡±, resalta Susana Otero, adjunta de medicina interna y epidemiolog¨ªa del Hospital Vall d¡¯Hebron de Barcelona y responsable en este centro del Ensemble 2.

La empresa explica que espera comenzar a suministrar los 200 millones de dosis en el segundo trimestre de 2021.

La otra gran ventaja de esta vacuna es que se puede conservar en una nevera convencional. Es lo mismo que sucede con la de Oxford y AstraZeneca, pero no con las de Pfizer y Moderna, que son las m¨¢s eficaces, pero necesitan preservarse en congeladores a temperaturas de menos 20 grados o incluso m¨¢s bajas. Esto hace que la log¨ªstica de distribuci¨®n sea mucho m¨¢s compleja.

Una de las inc¨®gnitas sobre la vacuna de Janssen es cu¨¢ntas habr¨¢ disponibles despu¨¦s de su aprobaci¨®n. Un panel de la agencia del medicamento de EE UU analiz¨® este viernes los resultados de la vacuna y la aprobaci¨®n se producir¨¢ este s¨¢bado, como ya ha sucedido con vacunas anteriores. En Europa se espera que la aprobaci¨®n sea el 11 de marzo. Europa ha comprado 200 millones de dosis a Janssen con la opci¨®n de adquirir otros 200 millones. A Espa?a le corresponder¨ªan unos 40 millones de vacunas, lo que casi cubrir¨ªa a toda la poblaci¨®n. La empresa explica que espera comenzar a suministrar los 200 millones de dosis en el segundo trimestre de 2021.

Esta semana, el vicepresidente de la compa?¨ªa, Richard Nettles, explic¨® en un testimonio en el parlamento estadounidense que su empresa prev¨¦ tener 20 millones de dosis para EE UU para finales de marzo, 100 millones para el verano, y 1.000 millones en total para el final de 2021.

¡°La producci¨®n de nuestra vacuna es un proceso muy complejo¡±, reconoci¨® Nettles ante el Congreso. Producir un vial con la vacuna lista para inyectarse lleva algo menos de tres meses, seg¨²n su testimonio.

Primero hay que producir el ant¨ªgeno usando c¨¦lulas vivas, lo que lleva dos meses. Despu¨¦s hay que transportar la sustancia congelada a 70 bajo cero a los puntos de producci¨®n, donde se descongela y se diluye para despu¨¦s envasarla en los viales, lo que lleva entre 18 y 22 d¨ªas m¨¢s. La empresa tiene 15 instalaciones por todo el mundo que participan en este proceso. En Europa el ant¨ªgeno se produce en Leiden, Holanda. La formulaci¨®n y envasado del producto se realiza bien en las instalaciones de la farmac¨¦utica espa?ola Reig Jofre, a las afueras de Barcelona, o en Anagni (Italia), al sur de Roma.

Otra inc¨®gnita importante sobre esta vacuna es su precio. La compa?¨ªa ha dicho que pretende fijar un precio ¨²nico global para todo el mundo y que lo har¨¢ ¡°sin ¨¢nimo de lucro¡±. Como referencia, la vacuna m¨¢s parecida a esta, la de Oxford y AstraZeneca, cuesta tres euros por dosis. Las de Pfizer y Moderna, con una tecnolog¨ªa basada en ARN mensajero, cuestan aproximadamente 15 euros y 21 euros, respectivamente.

¡°Esta vacuna es importante porque puede acelerar los programas de vacunaci¨®n de forma incre¨ªble¡±, opina Am¨®s Garc¨ªa, presidente de la Sociedad Espa?ola de Vacunolog¨ªa. Lo que le parece ¡°imposible¡± es predecir cu¨¢ndo habr¨¢ suficiente gente vacunada como para ir volviendo a la normalidad. ¡°Dependemos m¨¢s que nunca del ritmo de llegada de vacunas¡±, resalta.

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