Irregularidades en la comercializaci¨®n de un f¨¢rmaco, contra la ¨²lcera

Una semana antes de las elecciones generales, la Ranitidina, f¨¢rmaco sintetizado por los laboratorios farmac¨¦uticos ingleses Glaxo , y presentado como el milagro para la ¨²lcera, fue lanzada al mercado espa?ol bajo los nombres comerciales de Quantor, Toriol, Coralen , Ranidin y Zantac. Desde entonces, se han denunciado irregularidades y omisiones sobre los efectos secundarios y contraindicaciones en los prospectos de estos productos

Ahora, el silencio de los laboratorios se ha roto; el Ministerio de Sanidad todav¨ªa no se ha pronunciado y la Ranitidina sigue vendi¨¦ndose en las farmacias con el texto original.El doctor Alfredo Moles, jefe de equipo del servicio de electrorradiolog¨ªa del ambulatorio de la Seguridad Social en Torrej¨®n de Ardoz, acusa a los nuevos productos antiulcerosos de no haber incluido en sus prospectos el siguiente texto: "Durante el tratamiento se han referido muy pocos casos de hepatitis, ginecomastia (crecimiento del pecho en los hombres), amenorrea (p¨¦rdida de la menstruaci¨®n) o perturbaciones de la funci¨®n sexual (impotencia y disminuci¨®n de apetito sexual), as¨ª como casos de perturbaci¨®n mental y modificaci¨®n de los valores de la sangre".

Este texto fue considerado por la Administraci¨®n Sanitaria de la Rep¨²blica Federal de Alemania (BGA) como de publicaci¨®n obligatoria y urgente, con fecha del 1 de octubre de este a?o. Seg¨²n afirma uno de los portavoces de los laboratorios Glaxo en Espa?a, el motivo de que en los prospectos de los productos hispanos no se haya incluido esta informaci¨®n adicional, pese a se conocida previamente a la fecha de comercializaci¨®n de los mismos, "obedece al hecho de que consideramos demasiado estricta la medida adoptada en aquel pa¨ªs, en el sentido de que los estudios cl¨ªnicos presentados como prueba nos parecen insuficientes y poco significativos. Incluso, algunos m¨¦dicos que realizaron dichos ensayos se han retractado de sus observaciones precipitadas".

Al parecer, en estos casos no aparec¨ªa la ranitidina como ¨²nico componente de los tratamientos, por lo que el laboratorio se vio forzado a aceptar la medida moment¨¢neamente hasta presentar un recurso en contra; lo que se ha llevado a cabo el d¨ªa 10 de este mes. Por otra parte, seg¨²n las mismas fuentes, "Alemania ha sido el ¨²nico pa¨ªs que ha tomado esta decisi¨®n, a pesar de que en muchos otros de los cinco continentes este producto se encuentra a la venta.

Otro argumento esgrimido por el doctor Moles es la contradicci¨®n existente en cuanto a la administraci¨®n en ni?os.