Programa selectivo para la retirada de medicamentos peligrosos o poco recomendables en los pr¨®ximos meses

Un Programa Selectivo para la Revisi¨®n de Medicamentos (PROSEREM), elaborado por la Direcci¨®n General De Farmacia comenzar¨¢ su andadura con la retirada del mercado nacional de productos elaborados con cinco principios activos. Estas sustancias son: dihidroestreptomicina, ars¨¦nico, estricnina, clioquinol y anfetaminas en asociaci¨®n y con indicaci¨®n de anorex¨ªgenos y antiobesidad. Los fabricantes de medicamentos en cuya elaboraci¨®n intervengan de forma b¨¢sica estos principios tienen de plazo hasta finales del mes de agosto para presentar sus alegaciones, que ser¨¢n valoradas por el ministerio de Sanidad antes de la retirada de los productos del mercado.

Seg¨²n el director general de Farmacia y medicamentos, F¨¦lix Lobo, se ha encontrado hasta ahora una buena colaboraci¨®n con los industriales del ramo y se espera que queden fijadas las bases para una reconversi¨®n del sector. Hay ya, incluso, avanzadas gestiones con el Banco de Cr¨¦dito Industrial para apoyar la reestructuraci¨®n de alguna de las empresas afectadas. En el Ministerio de Sanidad se neg¨® a este diario la lista de medicamentos que posiblemente sean retirados. No obstante, aparecen como claros candidatos a su desaparici¨®n del mercado los que se citan en el recuadro, extra¨ªdos del Cat¨¢logo de Especialidades Farmace¨²ticas.

La obesidad, doble peligro

El uso de anorex¨ªgenos fue prohibido hace a?os en Estados Unidos y duramente restringido en pa¨ªses como Jap¨®n, Suecia, Canad¨¢ y Francia, donde se les incluy¨® en la lista oficial de estupefacientes. Las anfetaminas en asociaci¨®n y con indicaci¨®n de anorex¨ªgenos y antiobesidad deben su retirada del mercado, tanto a los efectos negativos sobre el sistema nervioso central, como a la confusi¨®n que ha producido en los consumidores el creer que ese producto hace adelgazar en sustituci¨®n de un r¨¦gimen. Sin embargo, no se retirar¨¢n del mercado las anfetaminas solas, aunque se establecer¨¢ un plazo limitado de medicaci¨®n. Uno de los efectos secundarios que se pueden leer en los indicaciones que acompa?an a los medicamentos con anfetaminas en asociaci¨®n y con indicaci¨®n de anorex¨ªgenos es precisamente la posibilidad de caer en la dependencia con s¨ªndrome de abstinencia tras un consumo habitual.Respecto a la dihidroestreptomicina, el profesor Vel¨¢zquez, en su Tratado de Farmacolog¨ªa y su aplicaci¨®n a la cl¨ªnica (13? edici¨®n) dice que "produce sordera, casi siempre irreversible. Por esta raz¨®n, y al no tener ventajas quimioter¨¢picas sobre la estreptomicina, ha sido abandonado". En el caso de este principio activo, el Cat¨¢logo de especialidades Farmace¨²ticas incluye hasta 78 medicamentos, 13 de los cuales lo llevan en su composici¨®n, junto a otro principio activo y que quedan recogidos en el cuadro explicativo.

Antis¨¦pticos

Ya en 1979 se denunciaron casos de graves alteraciones neurovegetativas y visuales por el uso de medicamentos elaborados con otro de los principios activos que ahora se pretende restringir, el clioquinol. Medicamentos entonces retirados y prohibidos en varios pa¨ªses siguen en el mercado espa?ol, como es el caso del Entero Vioformo, Mexaformo, Locortene y Corticreme. Actualmente se distribuyen en nuestro pa¨ªs cuatro especialidades para uso oral, un tipo de administraci¨®n que puede producir smon, una enfermedad iatr¨®gena que tuvo graves consecuencias en Jap¨®n y que tambi¨¦n se manifest¨® en Espa?a. Los efectos del clioquinol en ciudadanos japoneses fueron relacionados con factores como el de la alimentaci¨®n. En los ¨²ltimos meses de 1981 el entonces opositor PSOE propuso la retirada de los medicamentos con clioquinol, de los cuales se consumieron en Espa?a casi 300.000 ejemplares en 1980 y a trav¨¦s de la Seguridad Social.Fuentes ministeriales destacaron las importantes deficiencias de la legislaci¨®n actual que intentar¨¢ subsanar la futura Ley del Medicamento en 1985. Mientras tanto, el PROSEREM supone la realizaci¨®n de un programa "para siempre", seg¨²n las misma fuentes, y que permitir¨¢ ir incorporando las innovaciones que se realicen en este campo, en contacto siempre con el avance cient¨ªfico.

Hasta 1977 bastaba, para admitir un medicamento en el registro, con la prueba de que no fuera pernicioso, sin atender a criterios de eficacia y necesidad.