Investigan en EE UU la utilizaci¨®n del coraz¨®n artificial no autorizado
Dos inspectores de la Agencia de Medicamentos y Alimentos (FDA), de Estados Unidos llegaron ayer al centro m¨¦dico de la universidad de Arizona, en la ciudad de Tucson, para investigar la posibilidad de que esta agencia federal tome medidas sobre la utilizaci¨®n la pasada semana de un modelo no autorizado de coraz¨®n artificial.David Duarte, portavoz de la FDA, ha se?alado que ya se ha enviado una carta en la que se efect¨²an "leves reproches" a los directivos del centro m¨¦dico en torno al uso del coraz¨®n Phoenix, en un intento desesperado para salvar la vida de Thomas Creighton, un mec¨¢nico de autom¨®viles de 33 a?os de edad.
Al ser preguntado por la raz¨®n de esta carta antes de que los inspectores de la FDA hubieran investigado el caso en el lugar de los hechos, Duarte se?al¨® que se hab¨ªa producido una violaci¨®n de la ley seg¨²n todas las versiones de los medios de comunicaci¨®n.
El coraz¨®n Phoenix fue el segundo de los tres corazones que Creighton recibi¨® en una marat¨®n quir¨²rgica en el plazo de 46 horas. El primero y el tercero fueron humanos, y Creighton muri¨® el pasado viernes, pocas horas despu¨¦s del tercer trasplante.
El coraz¨®n Phoenix, que el cirujano Jack C. Copeland, director del equipo de trasplantes de la universidad de Arizona, pidi¨® al hospital de San Lucas de Phoenix (Arizona), ha sido dise?ado por el doctor Kevin Cheng y hab¨ªa sido implantado hasta ese momento solamente en animales por un per¨ªodo m¨¢ximo de 12 horas.
William C. DeVries, autor de las tres implantaciones de coraz¨®n artificial efectuadas hasta el momento, es el ¨²nico cirujano autorizado en Estados Unidos para efectuar estas operaciones, y el modelo Jarvik 7, el ¨²nico coraz¨®n artificial que puede implantarse.
En la carta mandada por la FDA, el director de la divisi¨®n de instrumentos m¨¦dicos, John C. Villforth, afirma que simpatiza con el fuerte compromiso de Copeland por hacer todo lo posible por su paciente, pero que precisamente la defensa de los intereses de los pacientes tambi¨¦n constituye el principal objetivo de las leyes federales que regulan la utilizaci¨®n de ingenios experimentales.
Schroeder puede salir ma?ana
El segundo receptor de un coraz¨®n artificial, William Schroeder, puede abandonar ma?ana el hospital Humana de Louisville (Kentucky) si as¨ª lo deciden conjuntamente los m¨¦dicos y su familia. Ese mismo d¨ªa, Schroeder igualar¨¢ los 112 d¨ªas de vida con un coraz¨®n artificial respecto del primer receptor, Barnie Clark. Schroeder tiene la intenci¨®n de asistir en su ciudad natal de Jasper (Indiana) a la boda de su hijo Terry.
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