El Gobierno de EE UU autoriza un nuevo medicamento contra el SIDA
El Gobierno de Estados Unidos ha aprobado provisionalmente un nuevo medicamento para combatir el S¨ªndrome Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA), a pesar de que investigadores recientes mostraron que puede causar serios da?os si se administra en grandes dosis.
El f¨¢rmaco, llamado DDI, ser¨¢ distribuido gratuitamente por s.u fabricante, la empresa Bristol Myers, entre los pacientes que no puedan ser tratados con AZT, el ¨²nico medicamente aprobado hasta ahora por el Gobierno estadounidense para combatir el SIDA.
Las autoridades y Bristol Myers llevar¨¢n a cabo investigaciones conjuntas con 2.600 enfermos de SIDA para probar la seguridad del DDI antes de que la Administraci¨®n de Medicamentos y Alimentos (FDA) lo apruebe definitivamente.
"El DDI es todav¨ªa un f¨¢rmaco experimental y debe ser probado con cuidado para demostrar su seguridad y eficacia antes de ser aprobado", declar¨® el comisario de la FDA, Frank Young. En junio, un grupo de cient¨ªficos anunci¨® que el nuevo medicamento podr¨ªa ser eficaz en la lucha contra el SIDA y tendr¨ªa menores efectos secundarios que el AZT.
Sin embargo, seg¨²n el Instituto Nacional de Alergias e Infecciones, varios pacientes que tomaron grandes dosis de DDI sufrieron recientemente graves da?os en nervios de los pies y en el p¨¢ncreas.
La decisi¨®n de probar el DDI con un amplio n¨²mero de pacientes fue adoptada ante las presiones de grupos favorables a la adm¨ªnistraci¨®n de nuevos f¨¢rmacos a los enfermos de SIDA con riesgo de morir a corto plazo. Seg¨²n esta corriente de opini¨®n, los pacientes terminales deben ser autorizados a recibir nuevas drogas gratuitamente despu¨¦s de haberse demostrado su inocuidad, pero antes de que se haya probado su eficacia.
Investigadores de la enfermedad y asociaciones de afectados han expresado su satisfacci¨®n por la aprobaci¨®n provisional del DDI y han sugerido que las invetigaciones anunciadas podr¨¢n permitir hallar la dosis justa para tratar a los pacientes sin provocar efectos secundarios.
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