EE UU proh¨ªbe la utilizaci¨®n del coraz¨®n artificial Jarvik

El coraz¨®n artificial Jarvik, el artificio m¨¦dico que acapar¨® la atenci¨®n del mundo cuando fue implantado por primera vez, hace ocho a?os, a un dentista moribundo de Seattle (EE UU) llamado Barney Clark que sobrevivi¨® 112 d¨ªas, ha sido prohibido por la Administraci¨®n de Alimentos y Medicinas (FDA) de Estados Unidos.Este artefacto, elaborado en base a una combinaci¨®n de grafito, poliuretano, pl¨¢stico, velcro y metal, accionado por energ¨ªa el¨¦ctrica, se convirti¨® en s¨ªmbolo del progreso adquirido por la tecnolog¨ªa m¨¦dica americana. Desde entonces, m¨¢s de 150 pacientes han recibido este implante artificial, bien como coraz¨®n permanente o temporal hasta la llegada de un donante que hiciera posible el trasplante.

Pero en una carta dirigida al fabricante de este coraz¨®n artificial, la FDA retira su autorizaci¨®n para que se siga utilizando debido a las deficiencias que ha detectado en el control de calidad de fabricaci¨®n, en la inspecci¨®n de los centros de producci¨®n, en la preparaci¨®n del personal que lo vigila y en los informes a la FDA sobre el rechazo que provoca.

La FDA cree que las deficiencias de los estudios son tan grandes que los riesgos a los que se somete a los pacientes superan con creces a los beneficios, seg¨²n ha se?alado un portavoz de la FDA. La prohibici¨®n no significa el fin de los corazones artificiales como alternativa para los pacientes que esperan per¨ªodos cortos de tiempo a un donante, pero s¨ª trunca por el momento la esperanza de considerarlo como un sustituto definitivo del coraz¨®n humano.