La CE prohibir¨¢ las primas, regalos y muestras de los laboratorios a los m¨¦dicos

El Consejo de Ministros de Mercado Interior de la CE alcanz¨® ayer en Bruselas un acuerdo pol¨ªtico sobre las condiciones de prescripci¨®n, informaci¨®n, distribuci¨®n y publicidad de los medicamentos. El punto m¨¢s pol¨¦mico de las cuatro directivas fue el de la promoci¨®n de los f¨¢rmacos, acord¨¢ndose finalmente que los laboratorios no podr¨¢n distribuir a los m¨¦dicos m¨¢s de dos muestras gratuitas al a?o de un producto determinado. Asimismo, deber¨¢n abstenerse de ofrecer primas y regalos.

Las cuatro futuras directivas sobre productos farmac¨¦uticos (la aprobaci¨®n formal tendr¨¢ que esperar al dictamen final de] Parlamento Europeo) permitir¨¢n armonizar las legislaciones de los Doce con vistas al mercado ¨²nico de 1993. Su entrada en vigor supondr¨¢ que cada ciudadano podr¨¢ comprar sus medicamentos de uso personal en el pa¨ªs de la CE que prefiera, viajar con ellos o hac¨¦rselos enviar por correo. Esta libre circulaci¨®n de las medicinas no impide normativas m¨¢s estrictas sobre determinados productos como los narc¨®ticos o psicotr¨®picos.La regulaci¨®n de la mercadotecnia de los f¨¢rmacos se aborda en la cuarta directiva, prohibi¨¦ndose la publicidad en los medios de comunicaci¨®n de masas de los medicamentos sujetos a receta m¨¦dica. En el resto de los productos -encuadrados dentro de las "especialidades farmac¨¦uticas publicitarias"-, la reglamentaci¨®n fijar¨¢ las condiciones con la Finalidad de que el consumidor tenga una informaci¨®n clara y veraz. Adem¨¢s, seg¨²n el proyecto de directiva, cada Estado comunitario puede decretar un control sobre este tipo de publicidad e incluso imponer una aprobaci¨®n previa del anuncio, de modo similar a como actualmente est¨¢ regulado en Espa?a.

El punto m¨¢s conflictivo lo suscit¨® la regulaci¨®n de los mecanismos de promoci¨®n de los medicamentos. Los m¨¦dicos de la CE no podr¨¢n aceptar regalos o presentes de las empresas farmac¨¦uticas, pero el Reino Unido se neg¨®, en concreto, a que se suprimieran el patrocinio de los laboratorios a viajes, congresos y conferencias m¨¦dicas. Este punto de la directiva no significar¨¢ cambios para los facultativos espa?oles, ya que la Ley del Medicamento, aprobada en 1990, ya contempla la prohibici¨®n de los regalos a los m¨¦dicos o a sus familiares.

Con respecto a la entrega de muestras gratuitas a los facultativos, la CE considera que deben quedar limitadas a un m¨¢ximo de dos por a?o y producto, y durante los tres primeros a?os de comercializaci¨®n del producto, tal y como plante¨® Espa?a. S¨®lo los m¨¦dicos reci¨¦n instalados, si lo solicitan, podr¨¢n beneficiarse de una excepci¨®n temporal a esta limitaci¨®n.

La directiva sobre el etiquetado y la informaci¨®n del prospecto que debe acompa?ar a los medicamentos de uso humano representar¨¢ un aut¨¦ntico cambio en Alemania. No prosper¨®, por razones de mayor coste, la petici¨®n espa?ola de que figure en el envase no s¨®lo la firma distribuidora, sino el lugar de fabricaci¨®n de la medicina. El consumidor tendr¨¢ que conformarse con comprobar ese dato en el prospecto, pero para eso deber¨¢ antes comprar el producto. La segunda de las directivas sobre las que existe consenso se refiere a los medicamentos que exigir¨¢n receta m¨¦dica en toda la CE. La ley espa?ola sobre medicamentos se ajusta a estas exigencias.

La distribuci¨®n al por mayor de los medicamentos es objeto tambi¨¦n de regulaci¨®n comunitaria. En este caso, el punto de fricci¨®n fue la noci¨®n de servicio p¨²blico que obliga a mantener un cierto volumen de existencias y garantizar un suministro urgente a los almacenistas en el caso de que se produzcan cat¨¢strofes o situaciones de emergencia. Esta petici¨®n espa?ola fue apoyada por varias delegaciones. Sin embargo, el Reino Unido, Alemania y B¨¦lgica se opusieron, porque ello implica un coste para los laboratorios, a que el n¨²mero de lote vaya identificado en cada producto. Este dato puede ser vital en el caso de un producto defectuoso o falsificado que requiera ser retirado inmediatamente del mercado. La CE estudiar¨¢ el problema y emitir¨¢ una recomendaci¨®n.