Los implantes de silicona, no entra?an riesgos graves, seg¨²n, los expertos y la Administracion

El miedo y la incertidumbre se apoderaron de miles de mujeres el pasado enero, cuando el Ministerio de Sanidad, siguiendo la recomendaci¨®n de la Administraci¨®n norteamericana, orden¨® suspender la comercializaci¨®n de las pr¨®tesis de gel de silicona por sus posibles efectos nocivos para la salud. Los cirujanos asistentes al X Congreso Mundial de Cirug¨ªa Pl¨¢stica, celebrado en Madrid la pasada semana, han insistido en que los estudios cient¨ªficos absuelven a la silicona y las autoridades sanitarias espa?olas han decidido concederle la libertad condicional. Los implantes, que previsiblemente volver¨¢n a autorizarse despu¨¦s del verano, deber¨¢n atenerse a las instrucciones de un protocolo.

"No hay evidencia de riesgos graves" para la salud de las personas con pechos de silicona, declar¨® el mi¨¦rcoles. Carmen Abad, subdirectora general de Farmacia, durante su intervenci¨®n en el congreso de cirug¨ªa. ?sta es la conclusi¨®n a la que ha llegado el comit¨¦ multidisciplinario de expertos de la Direcci¨®n General deFarmacia, que ha estudiado los posibles efectos adversos de la silicona en el sistema inmunol¨®gico.Un travestido de unos 25 a?os que trabaja en Madrid, M. E. muestra con orgullo sus senos mientras dice: "Lo del c¨¢ncer de pecho no me preocup¨®". "Aqu¨ª el ¨²nico c¨¢ncer son los clientes", bromea.

Juan Mulero, reumat¨®logo y miembro del Comit¨¦ de expertos de Farmacia, explic¨® en el congreso que a nivel mundial s¨®lo se conocen 36 casos de enfermedades autoinmunes -entre las que se cuentan la artritis reumatoide, la esclerodermia y, el lupus eritematoso- relacionadas directamente con el gel de silicona.

Casos no identificados

Ninguno corresponde a pacientes espa?olas, y si bien cabe la posibilidad de que existan casos no identificados, Ias enfermedades autoinmunes no son m¨¢s frecuentes en las personas con implantes", a?adi¨® Mulero.

Las mujeres con pr¨®tesis tampoco corren mayor riesgo de padecer c¨¢ncer de mama. Seg¨²n Carmen Abad, exist¨ªan estudios previos a la investigaci¨®n del comit¨¦ que pr¨¢cticamente descartaban esta posibilidad y los ¨²ltimos informes cient¨ªficos al respecto lo han corroborado.

Norman M. Cole, presidente de la Sociedad Norteamericana de Cirug¨ªa Pl¨¢stica y Reparadora, ha acusado a la Agencia norteamericana para los Alimentos y Medicinas (FDA) de provocar innecesariamente el p¨¢nico entre las mujeres con implantes.

Seg¨²n Cole, los informes manejados por la FDA carec¨ªan de la suficiente base cient¨ªfica para justificar una moratoria sobre la utilizaci¨®n de la silicona. Las autoridades sanitarias de B¨¦lgica, Alemania, los Pa¨ªses Bajos y el Reino Unido no consideraron necesaria la interrupci¨®n de las intervenciones, a?adi¨®.

Los especialistas reunidos en Madrid afirmaron que la pol¨¦mica les ha desprestigiado, pero apoyan las investigaciones cient¨ªficas sobre las pr¨®tesis mamarias porque, como apunt¨® Cole, "la ausencia de evidencia no es la evidencia de la ausencia".

La mayor¨ªa de los asistentes a la mesa redonda especialmente dedicada a este problema apoyaron la introducci¨®n de medidas de control para la y el empleo de las pr¨®tesis para mayor seguridad de las pacientes. El cirujano japon¨¦s, Yasuo Mutou, afirm¨® que para mayor seguridad, las pr¨®tesis mamarias deber¨ªan cambiarse cada 10 o l5 a?os.

En los ¨²ltimos meses, s¨®lo se ha permitido en Espa?a la utilizaci¨®n de la silicona en operaciones en caso de reconstrucci¨®n mamaria. Seg¨²n Carmen Abad, "se ha estudiado caso por caso" antes de conceder la autorizaci¨®n y se ha exigido el consentimiento escrito de las pacientes.

Los implantes est¨¦ticos, que en Espa?a suponen casi el 90% de las intervenciones, podr¨¢n reanudarse previsiblemente despu¨¦s del verano, cuando se haya distribuido entre los m¨¦dicos el protocolo para la implantaci¨®n de pr¨®tesis mamarias, elaborado por el comit¨¦ de expertos.

Seg¨²n consta en el protocolo, al que ha tenido acceso este peri¨®dico, el historial cl¨ªnico de las pacientes deber¨¢ incluir un estudio senol¨®gico que preste especial atenci¨®n a los factores de riesgo de c¨¢ncer de mama. Desde el punto de vista inmuno-reumatol¨®gico, se investigar¨¢n los posibles antecedentes familiares y personales de enfermedades autoinmunes. La exploraci¨®n mamaria, un estudio anal¨ªtico preoperatorio y otro radiol¨®gico completar¨¢n los informes previos a la intervenci¨®n.

Registro de trasplantados

Las pr¨®tesis autorizadas por la Direcci¨®n General de Farmacia llevar¨¢n una tarjeta que identifique el implante, al m¨¦dico y paciente, as¨ª como los datos cl¨ªnicos. Con esta informaci¨®n las empresas comercializadoras de, pr¨®tesis mamarias deber¨¢n crear un registro, lo que permitir¨¢ conocer el n¨²mero de implantes que se realizan en Espa?a, ahora estimado en alrededor de 200.000. "El registro ser¨¢ an¨®nimo, y las pacientes tendr¨¢n nombres en clave", explica Jos¨¦ Maria D¨ªaz, cirujano y miembro del comit¨¦ que ha preparado el protocolo. Las pacientes dar¨¢n su consentimiento escrito a la intervenci¨®n despu¨¦s de ser informadas por los especialistas sobre las posibles complicaciones: exudado de gel, contractura capsular, infecci¨®n o mayor dificultad para el estudio de la gl¨¢ndula mamaria.

Los controles sen¨®logicos e inmuno-reumatol¨®gicos. ser¨¢n anuales. La ginec¨®loga Elena Arnedo considera positivas las medidas que contempla el protocolo, ya que las revisiones m¨¦dicas son "necesarias para descubrir posibles alteraciones en la salud de las pacientes

Concha Cifri¨¢n, tambi¨¦n ginec¨®loga, opina que el seguimiento mamogr¨¢fico es "m¨¢s dif¨ªcil" en las mujeres con implantes porque la silicona es radioopaca, por lo que recomienda que exploren su pecho una vez al mes. "Estoy contenta", dice el travesti M. E., que se oper¨® hace una a?o, mientras explica: "Aunque tengo el pecho derecho endurecido porque se ha formado una c¨¢psula [reacci¨®n fibrosal". Y a?ade que un control m¨¢s estricto sobre la implantaci¨®n de pr¨®tesis le parece "muy bien".