EE UU aprueba el primer f¨¢rmaco sint¨¦tico contra la hemofilia

La Administraci¨®n para la Alimentaci¨®n y las Medicinas (FDA) de Estados Unidos acaba de aprobar el f¨¢rmaco Recombinate, el primero que se crea mediante ingenier¨ªa gen¨¦tica para el tratamiento de la hemofilia A, el mas com¨²n de esta enfermedad, seg¨²n anunciaron el pasado jueves los laboratorios que lo han fabricado.Recombinate sustituye a una prote¨ªna, el factor VIII, que es responsable de la coagulaci¨®n de la sangre y que no existe o es escasa en la sangre de los hemof¨ªlicos. "La disponibilidad de un factor VIII concentrado gracias a la ingenier¨ªa gen¨¦tica representa la posibilidad de una mejora significativa en la seguridad del tratamiento de hemorragias y en la calidad de vida de la gente que padece hemofilia A", dijo Alan Brownstein, director ejecutivo de la Fundaci¨®n Nacional de Hemofilia de Estados Unidos.

Uno de cada 7.500 varones norteamericanos sufre hemofilia del tipo A, la forma m¨¢s frecuente de esta enfermedad, que causa hemorragias incontroladas. En Espa?a existen censados 2.730, de los cuales 427 han contra¨ªdo el sida a trav¨¦s de hemoderivados contaminados, y 240 ya han fallecido, seg¨²n los ¨²ltimos datos facilitados por el Ministerio de Sanidad.

Desde el a?o 1966, los hemof¨ªlicos han recibido el factor VIII concentrado derivado de la sangre humana, pero, debido a la falta de an¨¢lisis de las donaciones hasta mediados de los a?os ochenta, muchos pacientes resultaron infectados con el virus del sida o contrajeron hepatitis. El an¨¢lisis obligatorio de las donaciones en todo el mundo hace ahora seguro al factor VIII, pero su abastecimiento es todav¨ªa restringido por la disponibilidad de sangre.

La directora general de Farmacia, Regina Revilla, indic¨® el pasado viernes que el producto no se comercializar¨¢ en Espa?a hasta que exista una recomendaci¨®n para ello en el comit¨¦ europeo que analiza todas las solicitudes relativas a f¨¢rmacos obtenidos por biotecnolog¨ªa.