Alemania impone recortes a la investigaci¨®n con embriones en la Convenci¨®n de Bio¨¦tica

Alemania ha echado el resto: el proyecto de Convenci¨®n de Bio¨¦tica vuelve el pr¨®ximo d¨ªa 2 al plenario del Consejo de Europa con una serie de enmiendas al proyecto original que supondr¨¢n, en opini¨®n de Octavi Quintana, presidente del Comit¨¦ de Bio¨¦tica nombrado por el propio Consejo para redactar el texto de la convenci¨®n, "un grave freno para la investigaci¨®n cient¨ªfica en ¨¢mbitos muy importantes de la medicina". Las dos principales restricciones afectan a la investigaci¨®n en embriones y a la posibilidad de realizar ensayos cl¨ªnicos en personas incapacitadas.

Octavi Quintana considera que las restricciones impuestas por Alemania impedir¨¢n la mayor parte de los ensayos cl¨ªnicos que ahora se realizan sobre ni?os y ancianos dementes y tambi¨¦n el desarrollo de l¨ªneas de investigaci¨®n muy prometedoras, como el diagn¨®stico preimplantacional en embriones susceptibles de sufrir dolencias hereditarias.La Convenci¨®n Europea de Bio¨¦tica ser¨¢ el primer tratado internacional destinado a regular los l¨ªmites y criterios que han de regir la investigaci¨®n cient¨ªfica en el ¨¢mbito de la medicina y la biolog¨ªa, con una serie de normas destinadas a proteger el ser humano y su identidad gen¨¦tica. El Comit¨¦ de Bio¨¦tica del Consejo de Europa ha reunido en los ¨²ltimos cuatro a?os a los principales expertos mundiales, hasta alcanzar un proyecto de convenci¨®n consensuado. "Es un desastre". Con esta escueta frase resum¨ªa ayer Octavi Quintana el criterio del comit¨¦ sobre el azaroso tramo final de la convenci¨®n.

Ni?os y ancianos dementes

El texto, cuyo ponente es el diputado espa?ol Marcelo Palacios, fue ya retirado del pleno en que deb¨ªa aprobarse, en octubre pasado, debido a la contundente reacci¨®n con la que el gobierno alem¨¢n sorprendi¨® a la opini¨®n p¨²blica europea. La ministra de Justicia de Alemania, la democristiana Sabine Leutheuser-Schnarrenberger fue tajante: "Bloquearemos cualquier reglamentaci¨®n que contravengan los principios de nuestras leyes".

Ante la evidencia de no alcanzar los dos tercios de votos favorables requeridos para su aprobaci¨®n, Marcelo Palacios opt¨® por retirarlo en busca de un nuevo consenso. Pero el texto vuelve ahora al plenario con unas enmiendas que recogen las principales restricciones requeridas por Alemania.

La primera restricci¨®n se refiere al consentimiento de las personas incapaces, que adem¨¢s de los minusv¨¢lidos ps¨ªquicos, incluye a los ni?os y a los ancianos que han perdido facultades mentales. Adem¨¢s de necesitar el consentimiento de sus tutores, ahora se propone a?adir: "Una persona legalmente incapacitada no podr¨¢ ser objeto de una investigaci¨®n m¨¦dica excepto si su salud resulta de ello directa y considerablemente mejorada".

Este redactado implica, seg¨²n Octavi Quintana, "que no podr¨¢n hacerse, como ahora, ensayos cl¨ªnicos que tengan como objeto de la experimentaci¨®n ni?os, ya que todo ensayo cl¨ªnico exige que los afectados se dividan en dos grupos: uno al que se administra el medicamento en experimentaci6n, y otro, denominado de control, al que se suministran o bien tratamientos convencionales o bien medicamentos sin efecto terap¨¦utico, precisamente para poder comparar y demostrar el beneficio del nuevo f¨¢rmaco. Si se aprueban las restricciones alemanas, ning¨²n ni?o podr¨¢ ser incluido en el grupo de control, puesto que no obtiene un beneficio directo de la investigaci¨®n, y sin grupo de control no hay ensayo cl¨ªnico".

`Lo mismo suceder¨¢", a?ade, "en un ¨¢mbito tan problem¨¢tico como el de. las demencias seniles, que cada vez tienen m¨¢s incidencia. De hecho, la mayor¨ªa de los ni?os y ancianos dementes que participan ahora en los ensayos no obtendr¨¢n un beneficio directo de su participaci¨®n, pues muchas veces se trata de investigaciones a largo plazo".

La otra restricci¨®n importante se refiere a los l¨ªmites de la investigaci¨®n en embriones humanos. Despu¨¦s de largas discusiones sobre cu¨¢ndo comienza la vida, el Comit¨¦ de Bio¨¦tica lleg¨® a una propuesta de consenso: podr¨¢ investigarse en los embriones humanos, pero s¨®lo en la fase anterior a la m¨®rula, es decir, ¨²nicamente durante los primeros 14 d¨ªas. Ahora quiere a?adir una nueva restricci¨®n: que s¨®lo se permita investigar en los embriones no viables. "Lo cual equivale a suprimir la l¨ªnea de investigaci¨®n m¨¢s importante. Esto impedir¨¢, por ejemplo, desarrollar el diagn¨®stico preimplantacional, que consiste en investigar enfermedades hereditarias antes de implantar el embri¨®n".