V¨ªa libre para el primer gen¨¦rico de AZT contra el sida, que ser¨¢ entre un 25% y un 30% m¨¢s barato
Los enfermos de sida podr¨¢n dentro de poco adquirir en Espa?a el primer f¨¢rmaco gen¨¦rico del AZT, que ser¨¢ entre un 25% y un 30% m¨¢s barato que el medicamento hoy en venta, el Retrovir, del que 100 c¨¢psulas de 100 miligramos cuestan 27.049 pesetas. El Ministerio de Sanidad y Consumo autoriz¨® el gen¨¦rico -llamado zidovudina- el pasado junio, y ya s¨®lo falta fijar el precio.El AZT se vende hoy en hospitales, con una dosis recomendada de 1.200 miligramos diarios para los enfermos que han desarrollado el sida, y entre 500 y 1.500 para quienes son asintom¨¢ticos. La introducci¨®n del gen¨¦rico supondr¨¢ para la sanidad p¨²blica un ahorro de 2.500 millones de pesetas, seg¨²n el laboratorio que lo comercializar¨¢. Hay 40.000 enfermos de sida registrados en Espa?a.
Actualmente se comercializan en Espa?a tres medicamentos contra el sida: el AZT o zidovudina; el DDI o didanosina; y el DDC o zalcitabina. En Estados Unidos se venden ya otros cinco, que Sanidad puede autorizar antes del pr¨®ximo a?o, entre ellos el D4T o estavudina.
[En la reciente Cumbre sobre el Sida celebrada en Vancouver (Canad¨¢) se plante¨® la urgencia de abordar el prohibitivo coste de los medicamentos contra la enfermedad, y la conveniencia de extender el uso de gen¨¦ricos, sobre todo en el Tercer Mundo, principal v¨ªctima del sida].
Seg¨²n la legislaci¨®n europea, un medicamento gen¨¦rico puede ser lanzado cuando la patente haya prescrito y se trate de un producto esencialmente similar al original en cuanto a composici¨®n cualitativa y cuantitativa de principios activos.
En Espa?a la Direcci¨®n General de Farmacias y Productos Sanitarios exige adem¨¢s la elaboraci¨®n de un estudio que demuestre que el gen¨¦rico alcanza los mismos niveles de absorci¨®n en sangre que el medicamento de referencia.
El gen¨¦rico debe denominarse por el nombre qu¨ªmico de la sustancia activa que lo compone, a?adiendo adem¨¢s el de la compa?¨ªa: en el caso de la zidovudina, se trata de la firma Combino Pharm.
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