Simular las pruebas cl¨ªnicas

Las pruebas cl¨ªnicas se est¨¢n volviendo extremadamente complejas y exigen mucho tiempo, en parte porque la Direcci¨®n de Alimentaci¨®n y F¨¢rmacos de Estados Unidos pide datos cada vez m¨¢s detallados. Seg¨²n la asociaci¨®n de comercio farmac¨¦utico, los medicamentos presentados en 1994 y 1995 exigieron una media de 68 pruebas cl¨ªnicas en 4.237 pacientes, dos o tres veces m¨¢s que a principios de 1980.Por ello, evitar pruebas que dan respuestas equ¨ªvocas ahorra tiempo y dinero. Las simulaciones por ordenador "nunca ser¨¢n un sustituto de las pruebas cl¨ªnicas", afirma Keith Muir, de Glaxo Wellcome. "Pero quiz¨¢ podamos hacer menos pruebas cl¨ªnicas y m¨¢s eficaces".

Simular una prueba cl¨ªnica exige algunos datos sobre la rapidez con la que el medicamento es absorbido por la sangre, cu¨¢nto tiempo permanece en la misma y a qu¨¦ parte del organismo va, as¨ª como informaci¨®n sobre sus efectos en diferentes dosis. A menudo, estos datos proceden de fases anteriores de pruebas cl¨ªnicas, de estudios de animales o de datos sobre medicamentos similares. Con un modelo inform¨¢tico, se pueden hacer pruebas cl¨ªnicas en pacientes virtuales en cuanto a la distribuci¨®n por edades, peso, sexo o gravedad de la enfermedad.

Las complicaciones -como el que algunos pacientes olviden tomar su medicina- se programan en la simulaci¨®n, y se pueden ensayar diferentes dise?os: ?proporcionar¨¢n 1.000 pacientes suficiente informaci¨®n o har¨¢n falta 2.000? ?Deber¨¢n ser examinados al d¨ªa siguiente o dos d¨ªas despu¨¦s de tomar el medicamento?