Datos prometedores del ensayo espa?ol de una vacuna del sida

Trece hospitales p¨²blicos espa?oles llevan dos a?os ensayando una vacuna terap¨¦utica contra el sida en 300 seropositivos. El coordinador del experimento, Eduardo Fern¨¢ndez-Cruz, jefe de Inmunolog¨ªa del Gregorio Mara?¨®n, de Madrid, adelant¨® ayer que los resultados obtenidos hasta ahora son "prometedores" porque los pacientes tratados est¨¢n generando inmunidad espec¨ªfica contra el virus del sida, si bien advirti¨® de que tales resultados no son definitivos.

La vacuna terap¨¦utica que se est¨¢ ensayando en Espa?a es la que dise?¨® Jonas Salk, el mismo que desarroll¨® la que evita la polio. La vacuna terap¨¦utica se dintingue de la preventiva en que no impide la infecci¨®n en personas sanas, sino que genera autoprotecci¨®n en las ya infectadas. El principio, sin embargo, es el mismo: intentar activar el sistema inmune inoculando un inmun¨®geno del VIH[Virus de Inmunodeficiencia Humana], es decir, un virus inactivado, sin capacidad infecciosa.

Al ensayo espa?ol le han precedido otros realizados en Estados Unidos, aunque los realizados all¨ª fueron en plazos m¨¢s cortos, mientras que aqu¨ª el estudio es de tres a?os, por lo que a¨²n queda uno para terminar la experiencia. "Con todas las cautelas precisas, pues se trata de un ensayo cl¨ªnico experimental, s¨ª podemos decir que se est¨¢ demostrando que es posible generar inmunidad espec¨ªfica contra el virus, desarrollar respuestas protectoras contra el VIH", dijo ayer Fern¨¢ndez-Cruz, que aprovech¨® la jornada cient¨ªfica organizada por el Colegio de M¨¦dicos de Madrid con motivo del D¨ªa Mundial del Sida. "En los pacientes espa?oles sometidos al ensayo se ha demostrado, incluso, que es posible inducir la generaci¨®n de c¨¦lulas asesinas contra el virus. Tambi¨¦n se ha detectado la potenciaci¨®n de citocinas tipo TH-1 y las beta-quimiocinas, ambas tambi¨¦n protectoras frente al virus".

La vacuna, cuyo ensayo aprob¨® la FDA estadounidense, la Agencia Europea del Medicamento y el Ministerio de Sanidad espa?ol, se est¨¢ utilizando en 300 pacientes ya infectados por el virus del sida que no han desarrollado la enfermedad, por lo que su sistema inmune no est¨¢ a¨²n deteriorado. Adem¨¢s, la vacuna se est¨¢ suministrando combinada con los potentes f¨¢rmacos antirretrovirales que se prescriben a los enfermos de sida.

Durante las primeras seis semanas se trata a los pacientes con dichos f¨¢rmacos. Despu¨¦s se divide aleatoriamente a los pacientes para suministrar a unos la vacuna y a otro un placebo. A los primeros se les administra la vacuna cada tres meses a lo largo de 36 meses. Patrocinan los ensayos empresas estadounidenses: Inmune Response Corporation (fundada por Salk), Agouron Farmaceuticals y Warner-Lambert.

Pruebas masivas

El comit¨¦ cient¨ªfico de seguridad y eficacia, formado por europeos y estadounidenses, dio hace unas semana el visto bueno para que siga adelante el ensayo espa?ol. En un a?o estar¨¢ terminado, de ah¨ª que a¨²n haya muchas inc¨®gnitas, como cu¨¢ndo estar¨¢ lista la vacuna para el p¨²blico.

"Lo primero que tenemos que saber es si podremos utilizar un mecanismo alternativo", dijo Fern¨¢ndez-Cruz, "porque los antirretrovirales est¨¢n demostrando una gran eficacia en el alargamiento de la vida de los enfermos, pero se detectan problemas, como la multiplicaci¨®n del virus cuando se abandona el tratamiento por encima incluso de la etapa inicial".

Los hospitales que llevan dos a?os trabajando en este ensayo son los siguientes: M¨®stoles, Carlos III, La Paz, Ram¨®n y Cajal, Doce de Octubre y Gregorio Mara?¨®n, de Madrid; Germans Trias i Pujol, Cl¨ªnic, Bellvitge y Vall d?Hebron, del ¨¢rea de Barcelona; Virgen del Rosario, de Sevilla; Morales Messeguer, de Murcia, y Hospital General de Asturias.

Este ensayo espa?ol no es el ¨²nico que se est¨¢ realizando con personas ya infectadas por el virus. Los cient¨ªficos eran contrarios hasta 1997 a probar vacunas preventivas (en personas sanas). A principios de 1998, el investigador estadounidense Anthony Fauci alert¨® contra tales ensayos por un problema de seguridad, aunque reconociera que las vacunas pudieran ser eficaces.

En enero de 1998, Estados Unidos autoriz¨®, sin embargo, un ensayo masivo en humanos. Poco despu¨¦s, 300 voluntarios se inocularon el virus con fines cient¨ªficos. Este a?o, la ONU anunci¨® que probar¨ªa una vacuna contra el sida en 2.500 toxic¨®manos tailandeses.

"Es poco realista esperar una vacuna contra el sida antes de cinco a?os", dijo ayer en Nueva York el director ejecutivo de ONU-Sida Peter Piot. "La necesitamos para parar la epidemia, pero no podremos contar con ella porque no va a haber una eficaz antes de ese tiempo".

No hay pruebas de que una vacuna terap¨¦utica como la ensayada en Espa?a pueda utilizarse en el futuro como una vacuna preventiva. "Quiz¨¢ en el futuro se pueda demostrar que s¨ª vale", dice Fern¨¢ndez-Cruz. "Pero lo importante para nosotros es demostrar ahora que podemos despertar en los infectados del sida respuestas inmunes que le defienden de la enfermedad".