Un ensayo de terapia g¨¦nica caus¨® un muerto por negligencias

La investigaci¨®n oficial sobre la muerte de un adolescente, en septiembre pasado, durante un tratamiento experimental de terapia g¨¦nica en la Universidad de Pensilvania (Estados Unidos) ha revelado que los investigadores ocultaron informaci¨®n crucial que hubiera evitado el incidente. Seg¨²n los ¨²ltimos datos, los cient¨ªficos nunca debieron permitir que el joven se sometiera al arriesgado ensayo, ya que su estado de salud era demasiado grave.Jesse Gelsinger, el paciente de 18 a?os, ten¨ªa unos niveles de funcionalidad hep¨¢tica inferiores a los m¨ªnimos marcados por la autoridad sanitaria estadounidense (FDA) cuando los investigadores introdujeron en su flujo sangu¨ªneo billones de virus modificados gen¨¦ticamente, en un intento de curar su enfermedad hereditaria, llamada deficiencia de la ornitina transcarbamilasa.

Adem¨¢s, los cient¨ªficos hab¨ªan ocultado a la FDA que otros dos voluntarios sometidos previamente al mismo ensayo hab¨ªan sufrido unos efectos secundarios tan graves que, de haber sido notificados, hubieran supuesto la inmediata suspensi¨®n del ensayo, seg¨²n las normas acordadas con anterioridad por los cient¨ªficos de la FDA. Los investigadores tampoco hab¨ªan informado a las autoridades sobre otras pruebas con animales.