Espa?a realiza cuatro ensayos sobre el c¨¢ncer

Despu¨¦s del primer experimento en terapia g¨¦nica efectuado en 1994 sobre nueve pacientes, Espa?a s¨®lo ha autorizado otros cuatro, para un total de 44 enfermos. Y todos ellos han aplicado la t¨¦cnica a enfermos de c¨¢ncer. Dos de estos ensayos han finalizado recientemente y otros dos echar¨¢n a andar antes de que finalice el a?o.Los cient¨ªficos insisten en que la t¨¦cnica se encuentra en estado de desarrollo y que, por tanto, los ensayos no pueden aspirar a la curaci¨®n de los enfermos implicados. Se trata de probar que la t¨¦cnica es segura. Todos los enfermos tienen un c¨¢ncer muy avanzado y sin otra posibilidad de tratamiento activo.

El primero de los grupos ha terminado recientemente las pruebas sobre 20 pacientes con c¨¢ncer de cuello y cabeza y sus resultados est¨¢n en evaluaci¨®n. Cinco centros hospitalarios de Espa?a -el Instituto Valenciano de Oncolog¨ªa, los hospitales Montecelo de Pontevedra, Doce de Octubre de Madrid, Vall d'Hebron de Barcelona y el Cl¨ªnico de Zaragoza- han formado parte del proyecto, que cuenta con el patrocinio de la multinacional Aventis.

El otro grupo, de la Cl¨ªnica Universitaria de Pamplona, iniciar¨¢ su ensayo en los pr¨®ximos meses y tratar¨¢ durante un a?o y medio a 24 pacientes con c¨¢ncer de h¨ªgado y p¨¢ncreas.

Ambos grupos han utilizado virus modificados como vectores de los genes terap¨¦uticos, es decir, como mensajeros que se lanzan sobre las c¨¦lulas enfermas para introducir en ellas los genes que deben curarlas.

El proyecto patrocinado por Aventis ha utilizado como vector un virus tan com¨²n como el de la gripe y el gen p53, el guardi¨¢n del genoma, porque su misi¨®n es evitar que las c¨¦lulas se reproduzcan indefinidamente, que es lo que ocurre en el c¨¢ncer. El experimento de Pamplona, en cambio, utiliza genes suicidas, que producen la muerte de las c¨¦lulas.

Control ministerial

El organismo encargado de conceder las autorizaciones de los ensayos y realizar los seguimientos es el Ministerio de Sanidad. Los investigadores tienen que presentar un informe al cabo del a?o, y deben notificar cualquier acontecimiento adverso que pueda ocurrir. El ministerio lleva un estricto seguimiento del ensayo, por eso la solicitud para realizarlo debe exponer absolutamente todos los detalles del experimento, desde el n¨²mero de pacientes en los que se efect¨²a hasta la duraci¨®n, o incluso cu¨¢ntos an¨¢lisis de sangre se les har¨¢n.

Como en el caso de cualquier f¨¢rmaco en fase de experimentaci¨®n, el ensayo de terapia g¨¦nica necesita la autorizaci¨®n del director y del comit¨¦ ¨¦tico del hospital en el que se va a realizar, adem¨¢s del visto bueno de la Agencia del Medicamento. Tambi¨¦n necesita un requisito especial del Comit¨¦ de Bioseguridad, parecido al que se pide a las semillas transg¨¦nicas para ser cultivadas.