La Agencia del Medicamento avala la validez de las vacunas contra la hepatitis B caducadas

La Agencia Espa?ola del Medicamento afirm¨® ayer que autoriz¨® a la firma Pasteur-M¨¦rieux MSD a prorrogar un a?o m¨¢s la fecha de caducidad de determinados lotes de la tercera dosis de la vacuna contra la hepatitis B. Un portavoz de esta entidad, dependiente del Ministerio de Sanidad, reconoci¨® que esta f¨®rmula de alargar la fecha "es com¨²n en medicamentos, aunque no en vacunas". El PSPV solicit¨® ayer la comparecencia del consejero de Sanidad, Jos¨¦ Emilio Cervera, para aclarar los motivos por los que se ha aceptado la distribuci¨®n de las vacunas caducadas.

El subdirector de la Agencia Espa?ola del Medicamento, Ram¨®n Palop, se?al¨® ayer a este diario que tras analizar los estudios presentados por la firma Pasteur-M¨¦rieux MSD, acordaron en enero de este a?o permitir el reetiquetado de las dosis correspondientes al lote L2-N0399-4 -con fecha de caducidad de mayo de 1999- y L3-N1039-3 -cuya validez se extingu¨ªa en noviembre de 1999- de la vacuna contra la hepatitis B Combivax HB y autorizar una pr¨®rroga en la fecha de caducidad de un a?o. Estas vacunas han sido distribuidas, al menos, en el ¨¢rea de salud cinco, una franja que parte del Rinc¨®n de Ademuz y Paterna y acaba en Benim¨¤met. Hasta ayer, estas dosis se hab¨ªan distribuido en escuelas de las localidades de Montcada, Lliria y la Pobla de Vallbona.Efectividad

Palop afirm¨® que de acuerdo con los informes remitidos por la empresa francesa, las vacunas no hab¨ªan perdido efectividad. La validez de los medicamentos se analiza mediante pruebas de estabilidad que eval¨²an el proceso de degradaci¨®n de los medicamentos. Un primer estudio, denominado acelerado, analiza la perdurabilidad del producto con una plazo de tiempo ajustado y durante un periodo de an¨¢lisis limitado para poder sacar al mercado antes el medicamento, seg¨²n comunic¨® Palop. Con posterioridad se pueden solicitar an¨¢lisis "a tiempo real", se?al¨® el responsable de la agencia, para determinar si el producto mantiene las condiuciones originales, situaci¨®n que se ha producido con las vacunas.

La direcci¨®n de asistencia primaria del ¨¢rea cinco remit¨® de nuevo ayer un fax a los 17 centros de salud del ¨¢rea. En el texto se indicaba que la validez de los envases con fecha de caducidad de mayo -sin indicar un d¨ªa concreto- comprende a todo el mes. Desde Sanidad se afirm¨® que no se ha dado la orden de retirar ninguna vacuna de los lotes a los que se ha prorrogado la fecha de caducidad.

El PSPV solicit¨® ayer la comparecencia del consejero de Sanidad, Jos¨¦ Emilio Cervera, para explicar los motivos por los cuales la consejer¨ªa ha aceptado "la distribuci¨®n realizada por los laboratorios Pasteur de vacunas contra la hepatitis B con fecha de caducidad de mayo de 1999 corregida a mayo de 2000". El Grupo Socialista tambi¨¦n ha remitido preguntas parlamentarias al Consell para que el Gonbierno valenciano detalle los contratos de venta de vacunas del periodo comprendido entre 1995 y el a?o 2000.