Espa?a ensayar¨¢ una potente vacuna contra el sida en personas ya contagiadas
160 pacientes ser¨¢n tratados con Remune combinada con la mol¨¦cula interleuquina-2
Espa?a est¨¢ metida de lleno en la b¨²squeda de una vacuna contra el sida. Los ensayos de una de ellas, Remune, est¨¢n muy avanzados y la semana pasada recibieron el espaldarazo de los Institutos Nacionales de la Salud de Estados Unidos, que la van a probar en 472 pacientes. Ahora, un segundo proyecto espa?ol, coordinado por el hospital Gregorio Mara?¨®n, ha recibido el visto bueno: 160 pacientes empezar¨¢n a recibir este verano Remune con interleuquina-2, a la espera de conseguir la supervacuna terap¨¦utica (en personas ya contagiadas): m¨¢s potente, r¨¢pida y eficaz.
El nuevo ensayo lo promociona la secci¨®n de sida que dirige Antonio Fauci de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) de Estados Unidos. En realidad, el ensayo se inscribe en uno mucho m¨¢s amplio, llamado ESPRIT, que incluir¨¢ a m¨¢s de 4.000 pacientes en una veintena de pa¨ªses. Todos ellos tratan de encontrar los beneficios de la mol¨¦cula llamada interleuquina-2 (IL-2). Esta mol¨¦cula es secretada normalmente por unas c¨¦lulas del sistema inmune (las llamadas T auxiliares) para estimular la proliferaci¨®n de otras (las T citot¨®xicas) que son las que finalmente destruyen a las c¨¦lulas infectadas por virus.Espa?a es el ¨²nico pa¨ªs en que se probar¨¢ si la administraci¨®n de IL-2 junto a la vacuna Remune convierte a ¨¦sta en una supervacuna, m¨¢s eficaz, m¨¢s r¨¢pida y potente, que mejore de forma precoz la situaci¨®n de los enfermos. 22 hospitales p¨²blicos llevar¨¢n a cabo tal ensayo piloto, que coordinar¨¢ el Hospital Gregorio Mara?¨®n, el mismo que ensaya desde 1996, con resultados preliminares prometedores, la vacuna norteamericana Remune.
"La idea es optimizar con la IL-2 nuestra vacuna. Es lo que tenemos que demostrar", explica Eduardo Fern¨¢ndez-Cruz, jefe de Inmunolog¨ªa del Hospital Gregorio Mara?¨®n.
Para Fern¨¢ndez-Cruz, tanto el lanzamiento del ensayo masivo en Estados Unidos con Remune, anunciado la pasada semana, como esta autorizaci¨®n a probar la IL-2 es un espaldarazo al trabajo que se est¨¢ haciendo en Espa?a desde 1996 con Remune, cuando una parte importante de la comunidad cient¨ªfica y m¨¦dica mostraba gran escepticismo ante la posibilidad de que un f¨¢rmaco pudiera despertar el sistema inmunol¨®gico arrasado por el sida en una persona contagiada. Todav¨ªa habr¨¢ que esperar varios meses hasta conocer los resultados de este ensayo al que est¨¢n sometidos 300 pacientes espa?oles, pero en la pr¨®xima cumbre mundial sobre el sida, a celebrar en julio en Durban (Sur¨¢frica), Fern¨¢ndez-Cruz podr¨¢ exponer ya algunos resultados inmunol¨®gicos.
Buenos laboratorios
Tanto este trabajo como el que va a empezar en julio son promovidos y controlados por empresas farmac¨¦uticas y el Gobierno de Estados Unidos, a trav¨¦s de los NIH. Mientras que Remune lo fabrican Inmune Response Corporation, Agou-ron Farmaceuticals y Warner-Lambert, la IL-2 la produce la empresa Chiron. "El gen de la interleuquina-2 se aisl¨® y por ingenier¨ªa gen¨¦tica se han producido estas mol¨¦culas en su forma m¨¢s purificada", explica Fern¨¢ndez-Cruz. "Lo que nosotros usamos es esa mol¨¦cula ya tratada en Chiron". Esta relaci¨®n con la industria farmac¨¦utica ha permitido al Gregorio Mara?¨®n entrar en estos ensayos y contar con unos laboratorios bien dotados en la misma sede del hospital.
Los ensayos no permiten a los enfermos evitar la intensa medicaci¨®n que reciben con antirretrovirales. ?stos son medicamentos que est¨¢n obteniendo resultados espectaculares, dejando indetectable la carga v¨ªrica (no acaba con el virus) y mejorando la calidad y la expectativa de vida de los pacientes. Pero tambi¨¦n son f¨¢rmacos a los que se atribuyen indeseables efectos secundarios, como la an¨®mala distribuci¨®n de la grasa corporal (lipodistrofia) y, lo que es m¨¢s grave, f¨¢rmacos que est¨¢n generando resistencias que los convierten en ineficaces.
Remune se suministra a los pacientes mediante una inyecci¨®n subcut¨¢nea cada tres meses y manteniendo la terapia antirretroviral. Con el nuevo ensayo, el c¨®ctel farmacol¨®gico es a¨²n mayor: antirretrovirales diarios y una vacuna cada tres meses a la que se le a?ade IL-2.
?Podr¨¢n estas vacunas en el futuro inmunizar hasta el punto de poder retirar la medicaci¨®n? "?se ser¨ªa el siguiente paso", dice Fern¨¢ndez-Cruz. "Est¨¢ por probar, pero no estar¨ªa muy alejado de un razonamiento cient¨ªfico. Y tampoco que si eres capaz de hacer eso, tambi¨¦n podr¨ªas activar la inmunovigilancia de manera que el propio sistema se encargase del control de los brotes que pudiera haber despu¨¦s".
Hip¨®tesis esperanzadoras por demostrar
Una vacuna terap¨¦utica como la que est¨¢ ensayando Espa?a act¨²a de forma similar al resto, intentando provocar la respuesta del sistema inmunol¨®gico, pero no es una vacuna propiamente dicha que evite el contagio a las personas sanas. En este terreno hay otros intentos -25 en todo el mundo, seg¨²n ONU-Sida-, entre los que destacan, por lo avanzado de su situaci¨®n, los de EEUU y Tailandia.Sin embargo, en el futuro, quiz¨¢ los dos caminos iniciados -el preventivo y el terap¨¦utico- tengan un punto de encuentro. A
Eduardo Fern¨¢ndez-Cruz, jefe de Inmunolog¨ªa del Hospital Gregorio Mara?¨®n,
no le parece descabellado. "El dise?o es aplicable en ambos sentidos. Vacunas preventivas como la Alvac o la de Pasteur-Merieux [iniciada por Luc Montagnier] se utilizan tambi¨¦n como terap¨¦uticas; y viceversa: quiz¨¢ la vacuna nuestra, con ajustes de formulaci¨®n, se pueda usar como vacuna preventiva".
El padre de la vacuna Remune es el estadounidense Jonas Salk, el mismo que dise?¨® la vacuna contra la poliomielitis. En 1987, Salk lanz¨® la hip¨®tesis de que con una vacuna quiz¨¢ se pudiera despertar la inmunidad suprimida por el propio virus. Es la hip¨®tesis a¨²n por demostrar, pero en cierta medida validada por los ensayos. Fern¨¢ndez-Cruz habla de "resultados prometedores" despu¨¦s de tres a?os de ensayo espa?ol, y Fred Valentine, el coordinador del gran ensayo norteamericano con Remune, ha avanzado que "los estudios preliminares a peque?a escala han mostrado que la vacuna no tiene efectos secundarios y que, al menos en algunos individuos, es capaz de estimular ciertos componentes del sistema inmunol¨®gico del paciente" (v¨¦ase EL PA?S del pasado d¨ªa 12).
Lograr vacunas efectivas es el sue?o de los investigadores, que adem¨¢s saben que sus aplicaciones pueden ser a¨²n m¨¢s extensas. "Los avances que se van a obtener sobre el VIH (el virus que causa el sida) no s¨®lo ser¨¢n aplicables a otras infecciones v¨ªricas o de otros par¨¢sitos o bacterias, sino para otras patolog¨ªas como el c¨¢ncer", dice Fern¨¢ndez-Cruz. "Estas aproximaciones, que pueden resultar eficaces con estos ant¨ªgenos para provocar respuestas celulares, se podr¨ªan hacer igualmente contra los tumores".
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