Sanidad distribuy¨® vacunas caducadas sin anular la fecha antigua

Desconfianza

Sanidad distribuy¨® vacunas de la hepatitis B caducadas que incumplieron la condici¨®n que la Agencia Espa?ola del Medicamento (AEM) puso a Pasteur-M¨¦rieux MSD -el laboratorio responsable del f¨¢rmaco- para distribuir las dosis tras ampliar su plazo de vida. La AEM exigi¨® a la firma francesa anular la fecha de caducidad anterior. El departamento dependiente del Ministerio de Sanidad autoriz¨® con fecha de 28 de enero a la multinacional francesa el reetiquetado de las jeringas precargadas de la tercera dosis de la vacuna de la hepatitis B denominada Recombirax HB, que inicialmente caducaban en mayo y noviembre de 1999. La pr¨®rroga de vida del medicamento concedida por la Agencia fue de un a?o de duraci¨®n al considerar que, de acuerdo con los an¨¢lisis elaborados por el laboratorio, las vacunas no hab¨ªan perdido efectividad. En un escrito remitido por la AEM a Pasteur M¨¦rieux MSD, la entidad autoriz¨® el cambio de fechas y el reetiquetado de 65.064 unidades pero estableci¨® una condici¨®n que afectaba a la presentaci¨®n del medicamento. La Agencia permiti¨® modificar las fechas de caducidad para los lotes M1, L3, L4, L3 y L1 "siempre que se anule la fecha anterior y no pueda conocerse aunque por accidente se levantase la etiqueta adhesiva", como recoge un fax remitido a la multinacional francesa.

Este requisito fue ignorado por el laboratorio y, a su vez, por la Consejer¨ªa de Sanidad ya que en el envoltorio era visible la fecha incicial de caducidad. "El laboratorio no sigui¨® el procedimiento establecido por el ministerio y la Consejer¨ªa de Sanidad tampoco lo supervis¨®", destac¨® ayer Mar¨ªa Jos¨¦ Mendoza, diputada socialista en las Cortes Valencianas. Mendoza critic¨® en mayo, cuando Sanidad distribuy¨® las vacunas, la inseguridad que cre¨® la consejer¨ªa, ya que no se borr¨® de los envoltorios de las dosis la caducidad inicial. Precisamente la condici¨®n exigida por la Agencia trataba de evitar esta situaci¨®n. Sin embargo, el laboratorio no borr¨® la caducidad inicial del envase y al lado del c¨®digo que fijaba mayo o noviembre de 1999 como l¨ªmite de la vida ¨²til del f¨¢rmaco, se adhiri¨® una nueva fecha que rezaba "nueva caducidad mayo 2000", sembrando as¨ª la desconfianza entre los m¨¦dicos que deb¨ªan administrarla. La diputada socialista tambi¨¦n destac¨® ayer que ante una pregunta parlamentaria formulada sobre la autorizaci¨®n del aumento de caducidad, la consejer¨ªa ¨²nicamente ha remitido a Mendoza el fax que envi¨® la Agencia a Pasteur permitiendo el reetiquetado "pero no estrictamente la autorizaci¨®n del aumento del plazo de caducidad".

La representante del grupo socialista tambi¨¦n se mostr¨® sorprendida ante el hecho de que mientras durante 1999 se distribuyeron para vacunaci¨®n lotes que caducaban el a?o 2000 o 2001, es decir, reci¨¦n salidos de los laboratorios, el pasado a?o se recurri¨® a vacunas caducadas.