Sanidad asegura que los antigripales no aumentan el riesgo de hemorragia cerebral
Los medicamentos antigripales y anticatarrales que se comercializan en Espa?a y que contienen el descongestionante nasal fenilpropanolamina son seguros si se utilizan para esta indicaci¨®n y a las dosis recomendadas en el prospecto, asegura el Ministerio de Sanidad y Consumo (MSC). En un informe elaborado por el Comit¨¦ de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH), ¨®rgano asesor de la Agencia Espa?ola del Medicamento (AEM), se concluye que el consumo de estos medicamentos no produce "un incremento estad¨ªsticamente significativo del riesgo de hemorragia cerebral cuando la fenilpropanolamina se utiliza como descongestionante".El informe del comit¨¦ obedece a la preocupaci¨®n que ha surgido a ra¨ªz de una investigaci¨®n de la Universidad de Yale (EE UU) que relaciona el consumo de medicamentos para reducir el apetito que contienen fenilpropanolamina con un mayor riesgo de sufrir un ictus hemorr¨¢gico en mujeres.
Esta investigaci¨®n se publicar¨¢ el 21 de diciembre en la revista New England Journal of Medicine, pero est¨¢ disponible en Internet (se puede consultar en www.nejm.org/content/kernan/1.asp) debido a su importancia para la salud p¨²blica. El informe aconseja evitar el consumo de esta sustancia como supresor del apetito, seg¨²n el comit¨¦, aunque "presenta limitaciones metodol¨®gicas que restan validez a sus estudios".
En EE UU, la FDA (agencia para el control de los medicamentos) se plantea la retirada del mercado de todos los f¨¢rmacos supresores del apetito que contengan esta sustancia. En Espa?a, el Ministerio de Sanidad recuerda que "no existe ninguna especialidad farmac¨¦utica que contenga fenilpropanolamina para la indicaci¨®n de supresi¨®n del apetito".
"Los datos farmacol¨®gicos y epidemiol¨®gicos disponibles indican que el riesgo s¨®lo existir¨¢ con dosis elevadas de fenilpropanolamina", concluye el comit¨¦ de seguridad, por lo que aconseja limitar la dosis diaria a 100 miligramos para "incrementar el margen de seguridad" de los medicamentos que la contienen. "Hasta la fecha no se ha notificado en Espa?a ning¨²n caso de hemorragia cerebral asociado al uso de fenilpropanolamina y en Europa se han notificado cinco casos; en todos ellos las dosis administradas fueron elevadas o los pacientes presentaban factores de riesgo para la aparici¨®n de hemorragia cerebral", a?ade el comunicado.
Los medicamentos que contienen fenilpropanolamina incluyen adem¨¢s otros principios activos, como el ¨¢cido acetilsalic¨ªlico o los antihistam¨ªnicos, pero nunca se presenta sola. (Las especialidades farmac¨¦uticas autorizadas en Espa?a que contienen fenilpropanolamina son: Vincigrip, Aspirina Complex Antigrippal, Comtrex, Congespirin, Coridicin Fuerte, Day Nurse, Durasina, Farmagripine, Frenaseltz, Irritos, Novag Grip, Rinoretard, Triominic, Senioral y Ornade).
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