Cobayas de la ciencia

'Son como los de Gran Hermano, ah¨ª est¨¢n tirados en el sof¨¢ y muertos de hambre', explica una enfermera. Estos hermanos no salen en la tele. Son ocho voluntarios sanos del Departamento de Farmacolog¨ªa del Hospital Cl¨ªnico de Madrid, cobayas humanas reclutadas para probar si un f¨¢rmaco comercial y uno gen¨¦rico funcionan igual en el ser humano.

Bego?a, estudiante de medicina de 26 a?os, lleva en la mu?eca una v¨ªa, una especie de grifo de pl¨¢stico conectado a una vena por la que le extraer¨¢n sangre 16 veces durante las pr¨®ximas 24 horas. La v¨ªa 'no es agradable, pero tampoco es molesta', afirma. Por tomar un f¨¢rmaco inocuo, dormir en el hospital y ayunar de nueve de la noche a doce de la ma?ana le pagar¨¢n 30.000 pesetas que 'vienen muy bien para el verano'. Se entretiene como puede: 'Estamos viendo una peli de Di Caprio'. Bego?a s¨®lo podr¨¢ participar en un ensayo cl¨ªnico m¨¢s este a?o. 'No es cuesti¨®n de crear profesionales. Que nadie piense que va a ganarse la vida siendo voluntario', afirma Alfonso Moreno, jefe del departamento.

Un seguro de vida cubre posibles contingencias los pr¨®ximos dos a?os.

Bego?a corre un riesgo m¨ªnimo, seg¨²n Moreno. Le han hecho varias pruebas y, por si acaso, todo transcurre puerta con puerta con urgencias, aunque 'nunca ha hecho falta ir'. Un seguro de vida cubre posibles contingencias los pr¨®ximos dos a?os.

Las compa?¨ªas farmac¨¦uticas ponen mucho dinero en juego para intentar sacar un medicamento al mercado. De los 50.000 millones que puede costar, la mitad se va en los ensayos cl¨ªnicos, seg¨²n Enrique L. Mari?o, profesor de ensayos cl¨ªnicos en la Facultad de Farmacia de Barcelona. Despu¨¦s de 13 a?os de estudios, y la participaci¨®n de al menos 3.500 voluntarios, el f¨¢rmaco a¨²n puede tener problemas y ser retirado. S¨®lo de ocho a diez f¨¢rmacos de 10.000 probados dan positivo en los ensayos cl¨ªnicos y de ellos uno llegar¨¢, finalmente, a la farmacia, por eso las compa?¨ªas los hacen en varios pa¨ªses y centros a la vez.

El ensayo de Bego?a transcurre con normalidad, pero un estudio sobre el asma que trataba de provocar los s¨ªntomas de la enfermedad en voluntarios sanos, ocasionaron la muerte hace tres semanas de una joven de 24 a?os en un prestigioso centro estadounidense, la Johns Hopkins University. No s¨®lo no se ha explicado lo sucedido sino que se han detectado irregularidades.

Estudios como estos no se realizan de momento en Espa?a. Para que una compa?¨ªa ponga en marcha un ensayo cl¨ªnico en un hospital espa?ol debe ser autorizado por el comit¨¦ ¨¦tico y el director del centro, y la Agencia Espa?ola del Medicamento (AEM) ha de dar luz verde. Tr¨¢mites largos y engorrosos para el investigador que, seg¨²n Moreno, 'garantizan la seguridad del voluntario'. Las empresas empiezan a apostar por Espa?a desde que se han acortado. Se hacen como m¨ªnimo 600 ensayos cl¨ªnicos, calcula Moreno, pocos si se compara con otros pa¨ªses como Francia donde se acercan a un millar, pero casi el doble que en 1990. Son datos aproximados porque la AEM se niega a dar informaci¨®n. Mari?o no comprende este secretismo. 'S¨¦ m¨¢s sobre ensayos cl¨ªnicos en EE UU que en Espa?a', se queja.

Mientras los estudiantes de medicina ganan unas pesetillas como cobayas, para algunos enfermos el ensayo es una esperanza de cura. A Ra¨²l de 33 a?os y seropositivo desde hace 11 no le ha ido muy bien probando un nuevo tratamiento que pronto saldr¨¢ al mercado. Se hab¨ªa hecho resistente a todos los f¨¢rmacos comercializados y cada vez se encontraba peor. Tras un mes en el ensayo 'la carga viral ha quedado indetectable pero f¨ªsicamente me encuentro fatal. Tengo n¨¢useas y diarreas, he llamado a mi m¨¦dico para dejarlo', explica.

'Una buena investigaci¨®n es una buena asistencia, deber¨ªa haber m¨¢s ensayos cl¨ªnicos en Espa?a, tenemos los medios y los profesionales', afirma Moreno. Por otra parte, 'el f¨¢rmaco act¨²a de manera diferente seg¨²n la dieta y otras caracter¨ªsticas culturales de la poblaci¨®n. Interesa que los prueben aqu¨ª', a?ade Mari?o. Un ¨¢rea m¨¦dica de vanguardia como la terapia g¨¦nica cuenta con ensayos cl¨ªnicos en apenas un par de centros en Espa?a. En la Cl¨ªnica Universitaria de Navarra 30 personas prueban una vacuna contra los tumores digestivos, de p¨¢ncreas, col¨®n e h¨ªgado. Bruno Sangro, uno de los m¨¦dicos del ensayo, recuerda lo dif¨ªcil que fue a nivel humano seleccionar entre los 300 pacientes que se ofrecieron como voluntarios al darse a conocer el ensayo.