Baxter defiende la seguridad de su dializador y anuncia m¨¢s pruebas
La compa?¨ªa Baxter asegur¨® ayer en un comunicado que 'las evidencias disponibles hasta la fecha garantizan la seguridad' de su dializador Althane A-18, y anunci¨® investigaciones m¨¢s exhaustivas, cuyos resultados completos estar¨¢n disponibles el pr¨®ximo d¨ªa 21.
La empresa ha encargado las pruebas al organismo certificador TUV Product Service. El director de Certificaci¨®n de este organismo, John Rader, se?ala en el mismo comunicado: 'El sistema de calidad para el dise?o y fabricaci¨®n [del dializador A-18] fue certificado por este centro, conforme a lo establecido en la Directiva de Productos Sanitarios de la Uni¨®n Europea. Esta certificaci¨®n garantiza un alto grado de protecci¨®n para la seguridad y la salud de los pacientes'. Con todo, TUV Product Service va a realizar un nuevo estudio independiente del dializador A-18. Rader a?ade: 'Los resultados de estas pruebas, si son favorables, eliminar¨¢n definitivamente la posibilidad de asociar el dializador con los desafortunados fallecimientos de pacientes que han ocurrido en Espa?a'.
La nota de Baxter a?ade que, desde 1999, el dializador A-18 ha sido utilizado en cerca de un mill¨®n y medio de tratamientos de hemodi¨¢lisis 'sin que, por el momento, se hayan reportado efectos adversos graves'. La empresa aconseja investigar la calidad del agua, las m¨¢quinas de di¨¢lisis y otros elementos desechables.
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