Expertos aprueban las bases de una directiva sobre el uso de c¨¦lulas y tejidos para implantes en la UE
El texto acordado ser¨¢ analizado hoy por los ministros europeos de Sanidad en M¨¢laga
Los desequilibrios entre los pa¨ªses comunitarios -unos con normativas muy avanzadas, como Espa?a, y otros sin ninguna regulaci¨®n espec¨ªfica- obligaban a trabajar en una directiva que homogeneizara su uso en todo el territorio comunitario. Durante dos d¨ªas, los expertos consensuaron las grandes l¨ªneas de esa disposici¨®n y llegaron por unanimidad a doce conclusiones, que ser¨¢n analizadas hoy por un Consejo de los Ministros informal de Sanidad de la Uni¨®n Europea, que presidir¨¢ en M¨¢laga Celia Villalobos.
Entre los acuerdos se incluye que los centros acreditados para el manejo de tejidos y c¨¦lulas (c¨®rneas, tendones, piel, vasos sangu¨ªneos, v¨¢lvulas card¨ªacas huesos, m¨¦dula ¨®sea y c¨¦lulas de cord¨®n umbilical) deber¨¢n someterse a un sistema de inspecciones y estar inscritos en un registro europeo. El objetivo es que se garanticen la calidad y la seguridad desde la extracci¨®n hasta el implante a fin de que no puedan transmitir tumores o infecciones y que tampoco se pierda material porque se contamine en su obtenci¨®n. En la actualidad, esa causa provoca de un 14% a un 65% de descarte. Tambi¨¦n se propone la creaci¨®n de un sistema de vigilancia que, aunque garantice el anonimato de donante y receptor, permita un rastreo desde el destinatario hacia atr¨¢s para que poder llegar hasta el origen si se produce alg¨²n problema sanitario.
Tambi¨¦n hubo acuerdo en la necesidad de que la directiva imponga controles a las importaciones de terceros pa¨ªses, de modo que cumplan las mismas condiciones de seguridad y calidad que los de la UE. La norma se limitar¨¢ s¨®lo a regular el uso de tejidos y c¨¦lulas para fines terap¨¦uticos, no de investigaci¨®n. Tambi¨¦n se excluyen los ¨®rganos, la sangre y sus derivados.
Al margen de lo sanitario, la cumbre ha dado lugar a la pol¨¦mica y se ha convertido en caja de resonancia de varias reivindicaciones. La Comisi¨®n Ciudadana La Aduana para M¨¢laga -que defiende el uso como museo de ese edificio, sede de la Subdelegaci¨®n del Gobierno y donde se celebra la cumbre- critic¨® a Villalobos, anterior alcaldesa de la ciudad, por utilizar las instalaciones para la cumbre. Tambi¨¦n, grupos antiglobalizaci¨®n aprovecharon el encuentro para protestar contra las patentes y el deterioro de la sanidad p¨²blica, depositando en un altar simb¨®lico huesos de caldo para escenificar la debilidad del sistema p¨²blico. Adem¨¢s, habr¨¢ protestas de los polic¨ªas nacionales por el in cumplimiento de acuerdos firmados con el Ministerio del Interior.
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