Sanidad detecta contaminaci¨®n por hongos en el f¨¢rmaco clandestino Bio-Bac
La Agencia del Medicamento prohibir¨¢ en 2003 la mayor¨ªa de las f¨®rmulas magistrales
El director de la Agencia del Medicamento, Fernando Garc¨ªa Alonso, adelant¨® ayer que en los primeros an¨¢lisis a Bio-Bac han aparecido hongos. Aunque los an¨¢lisis completos tardar¨¢n semanas, seg¨²n Garc¨ªa Alonso, el Ministerio de Sanidad tiene previsto dar hoy estos primeros resultados en el Congreso. Bio-Bac, que se anunciaba como cura para el c¨¢ncer, el sida y la hepatitis y que Sanidad define como "medicamento clandestino", se fabricaba en un laboratorio veterinario de Madrid, seg¨²n fuentes de la investigaci¨®n. Adem¨¢s, Garc¨ªa Alonso anunci¨® que su departamento prepara una norma que prohibir¨¢ la mayor¨ªa de las f¨®rmulas magistrales y que estar¨¢ lista en 2003.
Garc¨ªa Alonso explic¨® a este diario que los hongos que han aparecido en los an¨¢lisis demuestran que "las condiciones en las que se fabricaba Bio-Bac eran malas y no cumpl¨ªan las m¨ªnimas normas de higiene". "Por eso", a?adi¨®, "algunos de los viales analizados no son est¨¦riles". Bio-Bac se fabricaba, seg¨²n fuentes de la investigaci¨®n, en un laboratorio veterinario de Madrid. Garc¨ªa Alonso insisti¨® en las rigurosas condiciones de fabricaci¨®n que tienen los laboratorios de medicamentos de uso humano y que Bio-Bac, al ser "un medicamento clandestino, sin permiso", no cumpl¨ªa.
El director de la Agencia del Medicamento, dependiente de Sanidad, afirm¨® que los an¨¢lisis completos tardar¨¢n semanas: "Algunos cultivos necesitan mucho tiempo para crecer y detectar la composici¨®n qu¨ªmica completa llevar¨¢ tiempo". El subsecretario de Sanidad, Pablo V¨¢zquez, tiene previsto presentar hoy en la comisi¨®n de Sanidad del Congreso estos resultados preliminares.
Bio-Bac se anunciaba como cura para el c¨¢ncer, el sida y la hepatitis, entre otras enfermedades. La ¨²ltima semana de octubre la Guardia Civil detuvo a 23 personas (entre ellas, 13 m¨¦dicos) relacionados con Bio-Bac. El distribuidor, Rafael Chac¨®n, abandon¨® la c¨¢rcel el 15 de noviembre tras pagar 6.000 euros de fianza. Se le imputa un supuesto delito contra la salud p¨²blica y otros de intrusismo profesional y de estafa, seg¨²n fuentes del caso. Una portavoz de un despacho de abogados que busca pacientes para presentar una demanda contra Chac¨®n se?al¨® que la presencia de hongos podr¨ªa ser un delito contra la salud p¨²blica.
Al menos 50 de los pacientes que tomaban Bio-Bac presentaron el 8 de noviembre una denuncia contra Garc¨ªa Alonso por denegaci¨®n de auxilio y piden que Sanidad les deje tomar el producto. Garc¨ªa Alonso no quiso opinar sobre la denuncia.
La secretaria de pol¨ªtica social del PSOE, Consuelo Rum¨ª, se pregunt¨® si la presencia de hongos supon¨ªa que Bio-Bac no era inocuo. La ministra de Sanidad, Ana Pastor, dijo tras la detenci¨®n de los m¨¦dicos que Bio-Bac era "presumiblemente inocuo".
Garc¨ªa Alonso tambi¨¦n anunci¨® ayer a este diario que su departamento prepara el Formulario Nacional que prev¨¦ la Ley del Medicamento de 1990 como listado de f¨®rmulas magistrales. Precis¨® que el formulario se aprobar¨¢ a lo largo de 2003 y que "s¨®lo permitir¨¢ unas 200 f¨®rmulas magistrales, la gran mayor¨ªa por v¨ªa t¨®pica y sencillas". Una f¨®rmula magistral es un medicamento con una composici¨®n dise?ada por el m¨¦dico a medida del paciente y que fabrica un farmac¨¦utico.
Sanidad pretende acabar con el subterfugio que utilizan algunos m¨¦dicos para dar adelgazantes y otros f¨¢rmacos pas¨¢ndolos como f¨®rmulas magistrales. Es el caso de los 22 m¨¦dicos detenidos el viernes y puestos en libertad tras declarar por un presunto delito contra la salud p¨²blica y otros de estafa y lesiones. Sus abogados defendieron ayer la inocencia de los m¨¦dicos. "Cuando aprueben un listado claro, Sanidad podr¨¢ actuar contra una f¨®rmula ilegal, pero hasta entonces, est¨¢n permitidas", afirm¨® Javier Clastre, abogado de al menos cinco m¨¦dicos y de la Sociedad Espa?ola de Medicina y Cirug¨ªa Cosm¨¦tica.
En otra interpretaci¨®n de la ley, Garc¨ªa Alonso afirm¨®: "La no publicaci¨®n en el Formulario Nacional es irrelevante, la ley es clara y s¨®lo se pueden dar los principios activos aprobados y en las indicaciones que prev¨¦ la norma".
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