El ensayo espa?ol de una vacuna inicia una nueva etapa

Un equipo de cient¨ªficos de 13 hospitales espa?oles se prepara para probar si la vacuna contra el sida en la que llevan trabajando m¨¢s de cinco a?os mantiene su efecto protector cuando deja de inyectarse a los pacientes. "Ya hemos demostrado su eficacia, su seguridad y que produce una respuesta inmunol¨®gica que retrasa el fracaso terap¨¦utico; ahora queremos probar si los pacientes que ya han recibido la vacuna siguen protegidos cuando dejan de tomar su medicaci¨®n habitual", explica el jefe del servicio de Inmunolog¨ªa del Hospital Gregorio Mara?¨®n de Madrid, Eduardo Fern¨¢ndez-Cruz.

Los m¨¦dicos contar¨¢n para el estudio con los mismos 243 voluntarios que han probado los posibles efectos de la vacuna durante los ¨²ltimos cinco a?os. En la siguiente etapa, los pacientes, todos ellos portadores del VIH que han recibido por lo menos cuatro dosis de la vacuna, dejar¨¢n de tomar sus antirretrovirales. "Lo que esperamos es probar que su sistema inmunol¨®gico es capaz de controlar el rebrote del VIH", explica el director de la investigaci¨®n.

Los pacientes que participar¨¢n en el ensayo est¨¢n todos en buen estado. Tienen m¨¢s de 500 CD4 (lo normal en una persona sana es tener m¨¢s de 800, y el sida suele desarrollarse por debajo de 300) y su carga viral (el n¨²mero de copias de VIH por mililitro de sangre) es menor de 2.000.

Controles semanales

Al principio, los voluntarios pasar¨¢n controles semanales. Despu¨¦s los an¨¢lisis ser¨¢n mensuales. De esta manera, aparte de conseguir los datos necesarios para el estudio, se sabr¨¢ su estado de salud por si hubiera que suspender el ensayo. Si todo va bien, las pruebas durar¨¢n dos a?os, aunque Fern¨¢ndez-Cruz y sus colaboradores esperan obtener los primeros resultados en 12 meses.

Los investigadores tambi¨¦n dispondr¨¢n para comparar con los datos de un grupo de seropositivos que han dejado de tomar la medicaci¨®n (lo que se conoce como vacaciones terap¨¦uticas) y que no han recibido la vacuna. "No podemos pedir a ning¨²n paciente que deje de tomar la medicaci¨®n sin haberse vacunado para tener un grupo de prueba porque sabemos que el sistema inmunol¨®gico no es capaz de controlar el virus", explica Fern¨¢ndez Cruz.

Por eso, para conseguir un grupo de control, van a usar datos de aquellos que han dejado su tratamiento porque no soportan su toxicidad, porque ya han desarrollado resistencias a todos los f¨¢rmacos disponibles o porque se cansan del estricto r¨¦gimen que supone, explica el inmun¨®logo. Si todo va bien el siguiente paso ser¨¢ que el Ministerio de Sanidad autorice la fase III (ensayos a mayor escala).