?Y despu¨¦s qu¨¦?
Cada heroin¨®mano permanecer¨¢ nueve meses en el ensayo andaluz de dispensaci¨®n de hero¨ªna. ?Qu¨¦ pasar¨¢ despu¨¦s? Hay tres posibilidades, pero el objetivo de los investigadores es que los participantes en el ensayo contin¨²en con la hero¨ªna si han mejorado f¨ªsica, social y psicol¨®gicamente.
La primera opci¨®n es que, dentro de un a?o, los investigadores presenten buenos resultados a la Agencia Espa?ola del Medicamento, dependiente del Ministerio de Sanidad, que puede aprobar el uso de hero¨ªna en este tipo de pacientes. El director del ensayo, Joan Carles March, insiste en que la hero¨ªna s¨®lo deber¨ªa estar indicada bajo condiciones muy estrictas y para pacientes que hayan fracasado con metadona. Los responsables del ensayo dudan de que esta posibilidad salga adelante. El Gobierno, primero Interior y luego Sanidad, tard¨® cuatro a?os en dar el permiso para empezar el ensayo. As¨ª que no creen que vaya a permitir f¨¢cilmente el uso de hero¨ªna.
La segunda opci¨®n es dar hero¨ªna compasiva. El uso compasivo se produce cuando el m¨¦dico, bajo su responsabilidad, suministra un medicamento que no est¨¢ aprobado si el enfermo ha participado en un ensayo cl¨ªnico y le ha ido bien. En este caso, s¨®lo los heroin¨®manos del ensayo de Granada podr¨ªan seguir con la hero¨ªna. El uso se podr¨ªa extender a los que est¨¢n en metadona si los que han recibido hero¨ªna han mejorado m¨¢s que ellos. Un comit¨¦ de expertos de Interior que evalu¨® el proyecto negaba esa posibilidad, que s¨ª contempla el real decreto que regula los ensayos cl¨ªnicos, por lo que los investigadores creen que es legal.
A esto es a lo que se agarran los adictos que reciben metadona. "Cuando me toc¨® metadona se me vino el mundo encima. Ya conozco la metadona y conmigo no funciona. Tendr¨¦ que aguantar nueve meses para poder pasarme a hero¨ªna", comenta uno de los pacientes. Es el objetivo de la gran mayor¨ªa de ellos.
La tercera posibilidad que permite el real decreto de ensayos cl¨ªnicos es que los responsables suspendan el ensayo antes de lo previsto si creen que va muy bien y pidan la autorizaci¨®n al Ministerio de Sanidad.
El comisionado andaluz para las Drogodependencias, Andr¨¦s Estrada, asegura que en marzo de 2004, seis meses despu¨¦s de iniciar el ensayo, har¨¢n una evaluaci¨®n intermedia. "Si en ese momento los resultados nos indican que es mejor la hero¨ªna, pediremos a Sanidad que nos permita darles hero¨ªna a todos".
El argumento es que no ser¨ªa ¨¦tico seguir dando metadona al grupo de control si se demuestra que funciona mejor la hero¨ªna. Los investigadores se apoyar¨ªan en los estudio de Suiza y Holanda publicados en revistas de prestigio que han llegado a esta conclusi¨®n. Cuando dise?aron el ensayo no hab¨ªa resultados publicados.
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