Tres enfermos espa?oles tuvieron que quitarse el marcapasos antes de la alerta

Al menos tres pacientes han tenido que cambiar sus marcapasos Neurocor por fallos en el mecanismo, seg¨²n la Consejer¨ªa de Salud valenciana. La extracci¨®n se produjo antes de que el 12 de julio la Agencia Espa?ola del Medicamento emitiera una alerta sobre esos productos. En India, el pa¨ªs que detect¨® los primeros fallos, ha habido 14 "incidentes". Casi todos implicaron una nueva operaci¨®n de los pacientes, seg¨²n los datos del Ministerio de Sanidad espa?ol. El ¨²ltimo recuento concluye que en Espa?a se han instalado 201 marcapasos de la empresa valenciana.

Neurocor se fund¨® en abril de 1996 y al poco tiempo dirigi¨® la venta al mercado extranjero porque "hab¨ªa menos competencia", explic¨® Germ¨¢n Gu¨ªa, abogado de la empresa. La India, China, Argentina, Grecia y "dos o tres pa¨ªses m¨¢s" son el destino de los 350 dispositivos que exportan al a?o [la web de la empresa registra distribuidores en Bosnia, Colombia y Venezuela]. "Vendemos donde nos compran", coment¨® el abogado. "En total, no debe haber m¨¢s de 2.000 aparatos en todo el mundo", a?adi¨® Gu¨ªa.

La Consejer¨ªa de Sanidad de la Generalitat valenciana admiti¨® ayer que en tres casos hubo que reemplazar los dispositivos y volver a intervenir a los enfermos para implantar un nuevo aparato de otra marca. "Se sustituyeron antes del aviso del ministerio", manifest¨® a este diario un portavoz de la consejer¨ªa. "Fue en los ¨²ltimos a?os por fallos en el mecanismo", se?al¨®, aunque no precis¨® la fecha.

La empresa mostr¨® ayer su desconocimiento de los problemas detectados en los tres pacientes de la Comunidad Valenciana. "Quiz¨¢s hab¨ªan pasado ya los cinco a?os de vida y se hab¨ªan agotado; al margen de la India no hemos recibido ninguna reclamaci¨®n m¨¢s", dijo Gu¨ªa. Neurocor est¨¢ sometiendo a sus dispositivos a nuevos controles "para determinar lo que ha pasado" y ha afirmado que "se han tomado todas las medidas que se deben de tomar ante estos sucesos".

Las quejas de las autoridades indias llegaron al Ministerio de Sanidad el pasado d¨ªa 9, viernes, seg¨²n la directora de la Agencia del Medicamento, Mar¨ªa del Val, y consist¨ªan en 14 "incidencias" que acabaron, en su mayor parte, con la retirada del dispositivo.

Como el aviso se recibi¨® el viernes, "se estudi¨® durante el fin de semana", y el 12, lunes, se emiti¨® la alerta, ha explicado Del Val. En ese tiempo ya se empez¨® a localizar a los posibles afectados, un proceso que las vacaciones de verano han hecho m¨¢s dif¨ªcil, seg¨²n reconocieron fuentes de algunas consejer¨ªas.

El 15, tras consultar con la Sociedad Espa?ola de Cardiolog¨ªa, se complet¨® el aviso con las recomendaciones de que los pacientes que necesitan estimulaci¨®n continua cambien de dispositivo, y que el resto se someta a revisi¨®n. Sanidad ha puesto un n¨²mero de tel¨¦fono (901 400 100) para atender las llamadas de los afectados.

Vida ¨²til agotada

El recuento hecho por las autoridades ha dejado en 201 el n¨²mero de personas a las que se ha implantado un marcapasos de Neurocor. "Es posible que muchos ya no los lleven porque se haya agotado su vida ¨²til", ha dicho un portavoz de Sanidad. La Comunidad Valenciana fue donde m¨¢s marcapasos se implantaron (58). Le siguen Catalu?a, con 47 pacientes (13 del hospital de Bellvitge, 1 en el de Barcelona y 33 en la cl¨ªnica Corach¨¢n). Esta ¨²ltima es una instituci¨®n privada, como las que atendieron a los 12 enfermos de Andaluc¨ªa, los 37 de Madrid y los 2 de la cl¨ªnica Santa Teresa, de ?vila, informa Francisco Cantalapiedra.

El resto, 45, fueron atendidos en el hospital San Pedro de Alc¨¢ntara, de C¨¢ceres. Ninguna comunidad ha notificado que haya habido incidentes, y varias, como Extremadura, han citado a los pacientes y esperan acabar las revisiones antes del fin de semana.

Todav¨ªa no se sabe la causa del fallo, que es de tipo "mec¨¢nico o el¨¦ctrico", seg¨²n Sanidad. "La detecci¨®n no es f¨¢cil porque no hay un componente espec¨ªfico que no funcione, el problema es de origen variado", explic¨® ayer Joan Serra, subdirector general de Farmacia y Productos Sanitarios del Departamento de Salud catal¨¢n, informa Ana Pantaleoni.