El trasplante de islotes pone cerco a la diabetes
El 61% de los pacientes tratados no precisa insulina al cabo de seis meses, seg¨²n el ¨²ltimo estudio
Los 300.000 diab¨¦ticos tipo 1 que necesitan inyectarse diariamente insulina en Espa?a podr¨ªan dejar de tener esta servidumbre si culminan con ¨¦xito los estudios realizados con trasplantes de islotes pancre¨¢ticos, la ¨²nica alternativa curativa, hasta el momento, para esta enfermedad.Los ¨²ltimos resultados as¨ª lo indican. En la ¨²ltima reuni¨®n anual del Registro de Colaboraci¨®n de Trasplantes de Islotes (CITR, seg¨²n las siglas en ingl¨¦s) se han presentado los alentadores resultados del primer gran estudio multic¨¦ntrico realizado hasta ahora, en el que participan 12 hospitales de Estados Unidos y Canad¨¢. En el ensayo cl¨ªnico han participado 86 pacientes con diabetes tipo 1 de entre 24 y 64 a?os. El 61% de los diab¨¦ticos a los que se les practic¨® trasplante de islotes pancre¨¢ticos dejaron de precisar insulina a los seis meses de la intervenci¨®n, y el 58% pasados los 12 meses.
Prometedor resultado de un ensayo de Bernat Soria con c¨¦lulas madre tratadas 'in vitro'
Se podr¨ªan trasplantar 200 pacientes cada a?o, pero se diagnostican entre 2.000 y 3.000
La diabetes es una enfermedad cr¨®nica que no tiene cura, en la que se produce una alteraci¨®n del metabolismo de la glucosa y otros carbohidratos, de ah¨ª que se eleven los niveles de estos compuestos en la sangre (hiperglucemia) y se conviertan en t¨®xicos para el organismo. "Necesitamos m¨¢s ensayos cl¨ªnicos y m¨¢s tiempo para seguir siendo optimistas y valorar cada vez m¨¢s positivamente estos resultados", afirma Bernat Soria, catedr¨¢tico de Fisiolog¨ªa y director del Instituto de Bioingenier¨ªa de la Universidad Miguel Hern¨¢ndez de Alicante.
El investigador espa?ol, uno de los principales promotores de esta l¨ªnea de investigaci¨®n en el mundo, explica que la t¨¦cnica de extracci¨®n de los islotes a partir de p¨¢ncreas de donantes es compleja, aunque hay equipos muy entrenados, dispuestos a transferir estos conocimientos a hospitales y centros de investigaci¨®n de cualquier regi¨®n del mundo.
"Como punto de partida", indica Soria, "se necesitan unos recursos econ¨®micos y un personal muy cualificado. Disponemos de las herramientas y de los conocimientos para desarrollar e ir perfeccionando la t¨¦cnica. Pero existen m¨²ltiples problemas de regulaci¨®n, legislaci¨®n, organizaci¨®n, presupuestarios y de sensibilidad de las autoridades sanitarias".
La t¨¦cnica se basa en la extracci¨®n de c¨¦lulas ductales de un p¨¢ncreas procedente de donante. Las c¨¦lulas se tratan para que formen islotes de modo que ¨¦stos, una vez trasplantados en el receptor, produzcan a su vez insulina. El trasplante se realiza mediante una infusi¨®n endovenosa, que dura unos 15 minutos, en la vena porta del h¨ªgado.
La gran proyecci¨®n cient¨ªfica y cl¨ªnica de esta terap¨¦utica se ve empa?ada, en palabras de Soria, por la escasez de ¨®rganos. Las donaciones que se producen en Espa?a permitir¨ªan realizar no m¨¢s de 200 trasplantes al a?o, cuando en ese tiempo aparecen de 2.000 a 3.000 nuevos diab¨¦ticos de tipo 1.
Por eso se espera tambi¨¦n con gran inter¨¦s las investigaciones con c¨¦lulas madre, ya sean de origen adulto o embrionario. Las primeras son progenitoras de otros tipos celulares y se encuentran en tejidos en constante renovaci¨®n, como la piel, la sangre o el epitelio intestinal. Poseen la doble propiedad de regenerarse a s¨ª mismas y de diferenciarse en otras c¨¦lulas para las que est¨¢n predestinadas en virtud de su localizaci¨®n.
"Los estudios en laboratorio est¨¢n demostrando que estas c¨¦lulas progenitoras poseen una potencialidad superior en cultivo que en su nicho biol¨®gico, pero por el momento presentan una capacidad limitada de expansi¨®n y es necesario seguir trabajando m¨¢s con ellas para conocer mejor sus posibilidades y sus limitaciones. Recientemente estamos viendo que hay c¨¦lulas madre, no embrionarias, con capacidad para regenerar tejidos distintos a aquellos en los que est¨¢n comprometidas, como ciertas c¨¦lulas de la m¨¦dula ¨®sea susceptibles de regenerar tejido m¨²sculo-esquel¨¦tico y cardiaco".
El equipo de Soria (integrado por miembros de las universidades de Alicante y M¨¢laga), en colaboraci¨®n con la Universidad de Kiel (Alemania), est¨¢ investigando in vitro con c¨¦lulas madre adultas que con el tratamiento adecuado de monocitos -un subgrupo de las c¨¦lulas sangu¨ªneas conocidas como leucocitos-, con unas sustancias llamadas citoquinas, generan unas transformaciones celulares capaces de diferenciarse en c¨¦lulas productoras de insulina.
"Estos resultados, todav¨ªa muy preliminares, de pr¨®xima publicaci¨®n en Trasplantation, han sido presentados en septiembre en el Congreso Internacional de Trasplantes, en Viena, y en el Mundial de Medicina Interna, en Granada. Son datos por el momento muy alentadores. Podr¨ªan significar que bastar¨ªa con partir de la extracci¨®n de una muestra de sangre perif¨¦rica o circulante (no de m¨¦dula ¨®sea), del propio paciente para regenerar c¨¦lulas productoras de insulina. Esta v¨ªa de investigaci¨®n podr¨ªa resolver los innumerables problemas de rechazo y de escasez de ¨®rganos de donantes", sostiene cauteloso Soria, quien adem¨¢s recomienda "prudencia y un cierto escepticismo" en el an¨¢lisis de sus propios resultados.
Las c¨¦lulas de origen embrionario humano, procedentes de embriones sobrantes de t¨¦cnicas de reproducci¨®n asistida, son m¨¢s maleables y, adem¨¢s de expandirse y diferenciarse, presentan una pluripotencialidad mayor, por lo que podr¨ªan replicarse ilimitadamente y ser una fuente inagotable de nuevas c¨¦lulas con usos terap¨¦uticos.
"La controversia", dice, "no es tanto cient¨ªfica como ¨¦tico-legal. En Espa?a ya disponemos de un marco jur¨ªdico, que tiene que ser desarrollado mediante decretos. Es necesario regular esta materia de modo que, sin romper ninguna consigna ¨¦tica, tampoco se ponga barreras a una investigaci¨®n que puede aportar terapias a enfermedades ante las que de momento se dispone de muy pocos elementos resolutivos".
La Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) alerta de que la diabetes ser¨¢ una de las enfermedades m¨¢s prevalentes en el siglo XXI y calcula que los 200 millones de afectados actuales se duplicar¨¢n en 2025. Para la Federaci¨®n Internacional de Diabetes (FID), esta patolog¨ªa metab¨®lica genera cuatro millones de muertes cada a?o y es causa subyacente de hasta el 30% del total de los fallecimientos.
Los expertos reunidos en junio en Orlando (Florida, EEUU), con motivo del ¨²ltimo congreso de la American Diabetes Association (ADA), dejaron patente la magnitud de este problema, al que calificaron de "asesino silencioso" por el largo tiempo que puede permanecer asintom¨¢tico el proceso, ya que muchos de los pacientes conocen el diagn¨®stico cuando desarrollan algunas de las complicaciones que pueden poner en peligro su vida.
Tras el protocolo de Edmonton
Los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos admiten que entre 1990 y 2000 los progresos en el trasplante de islotes pancre¨¢ticos eran muy limitados: s¨®lo el 8% de las intervenciones realizadas ten¨ªan ¨¦xito. Desde la creaci¨®n en 2000 del llamado protocolo de Edmonton, dise?ado por James Shapiro, de la Universidad Alberta de Edmonton, en Canad¨¢, la tasa de ¨¦xitos se ha disparado hasta el 80%. Shapiro introdujo algunas variantes a los protocolos previos, entre ellas prescindir de los f¨¢rmacos corticoesteroideos que se usaban como inmunosupresores para evitar problemas de rechazo. Estos f¨¢rmacos induc¨ªan al fracaso del trasplante.
Para solventar el riesgo de rechazo Shapiro introdujo una combinaci¨®n de inmunosupresores de ¨²ltima generaci¨®n, como takr¨®limus y sir¨®limus, y un suero antilifocitario. De esta forma, la tasa de rechazos se redujo dr¨¢sticamente al tiempo que aument¨® la de ¨¦xitos, lo que permit¨ªa mantener libre al paciente de la administraci¨®n ex¨®gena de insulina.
El ¨¦xito de esta terapia no se limita a la posibilidad de prescindir de la insulina, sino que el estado de salud del paciente mejora sensiblemente. Algunos trastornos producidos por la diabetes, como el da?o renal, pueden revertir, y otros, como la retinopat¨ªa diab¨¦tica, pueden estabilizarse.
De momento, el trasplante de islotes pancre¨¢ticos s¨®lo se realiza en ensayos cl¨ªnicos a pacientes adultos, no menores de 30 a?os. "Se trata de procedimientos en fase de validaci¨®n. No obstante, lo m¨¢s interesante ser¨ªa poder realizar el trasplante cuando empieza la enfermedad y as¨ª detener su progresi¨®n y sus complicaciones", dice Bernat Soria. A la vista de los resultados, se han iniciado ensayos de estas t¨¦cnicas en diabetes de tipo 2, que aparece en la edad adulta y cuyo mayor riesgo son las complicaciones cardiovasculares.
Por otra parte, el estudio CARDS, publicado en The Lancet, indica que estos pacientes pueden beneficiarse de una terapia reductora de colesterol con estatinas, aunque no tengan este l¨ªpido elevado en la sangre.
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