Un f¨¢rmaco reduce a la mitad las reca¨ªdas en el c¨¢ncer de mama m¨¢s agresivo

Un f¨¢rmaco de biotecnolog¨ªa, espec¨ªficamente dirigido contra una prote¨ªna que interviene en la proliferaci¨®n celular, reduce a la mitad el riesgo de reca¨ªda o met¨¢stasis en uno de los tipos de c¨¢ncer de mama m¨¢s agresivos. Se trata de los tumores positivos a HER2, en los que la mutaci¨®n gen¨¦tica provoca una producci¨®n excesiva de la prote¨ªna HER2, que hace que el tumor crezca m¨¢s r¨¢pidamente y se extienda con m¨¢s facilidad a otros ¨®rganos. Este tipo de mutaci¨®n afecta a entre el 20% y el 30% de los casos de c¨¢ncer de mama. El medicamento, denominado Trastuzumab, es un anticuerpo monoclonal que bloquea la proliferaci¨®n de esta prote¨ªna.

Aprobado en 1998 y comercializado con el nombre de Herceptin, el Trastuzumab hab¨ªa demostrado eficacia en un porcentaje significativo de mujeres con c¨¢ncer de mama avanzado, es decir, con met¨¢stasis en otros ¨®rganos. Ante estos esperanzadores resultados, el Instituto Nacional del C¨¢ncer de Estados Unidos promovi¨® dos extensos estudios para comprobar si, combinado con quimioterapia, pod¨ªa prevenir las reca¨ªdas o met¨¢stasis en las mujeres operadas de c¨¢ncer de mama y que dieran positivo a HER2. Las reca¨ªdas en los tumores que sobreexpresan la prote¨ªna HER2 tienen peor pron¨®stico, seg¨²n los especialistas, porque esta prote¨ªna hace que el tumor se extienda m¨¢s r¨¢pidamente y con un mayor n¨²mero de r¨¦plicas.

El tratamiento con Herceptin reduce la reaparici¨®n del c¨¢ncer del 33% al 15%

Evaluar la posible eficacia preventiva de este f¨¢rmaco ten¨ªa gran importancia, pues se estima que el c¨¢ncer de mama que no tiene met¨¢stasis es totalmente curable, mientras que cuando ya se ha extendido a otros ¨®rganos, el tratamiento es m¨¢s dif¨ªcil. Clifford A. Hudis, jefe del servicio de medicina del c¨¢ncer de mama del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center de Nueva York, califica los resultados de "gran noticia" y argumenta: "Una cosa es tratar una enfermedad recurrente y otra prevenir totalmente su reaparici¨®n. Se trata de evitar la reca¨ªda. Si no sufres una reca¨ªda, no puedes morir de la enfermedad", aclara.

Los estudios se iniciaron en 2000 y deb¨ªan concluir dentro de dos a?os, pero los resultados de la revisi¨®n realizada ahora han sido tan concluyentes que se va a plantear la conveniencia de administrar este anticuerpo monoclonal a todas las mujeres positivas a HER2.

Los especialistas esperaban una reducci¨®n de aproximadamente un 25% en la tasa de reca¨ªdas. Los resultados preliminares son mucho mejores de lo esperado: "Las pacientes que recibieron Trastuzumab en combinaci¨®n con la quimioterapia tuvieron una reducci¨®n del 52% en la tasa de reca¨ªdas, en comparaci¨®n con las mujeres que s¨®lo recibieron quimioterapia", indica una nota del Instituto Nacional del C¨¢ncer. En concreto, entre las mujeres que tomaron el f¨¢rmaco, s¨®lo un 15% ha sufrido una reca¨ªda, frente a un 33% entre las que s¨®lo recibieron quimioterapia.

"Es un resultado que cambiar¨¢ la pr¨¢ctica cl¨ªnica", afirma Edith A. P¨¦rez, de la Cl¨ªnica Mayo, en Jacksonville, Florida (EE UU), principal investigadora de uno de los ensayos. "La reducci¨®n en la reaparici¨®n de la enfermedad en este tipo de tumores es el mayor logro en investigaci¨®n cl¨ªnica sobre el c¨¢ncer de mama que he visto en mi vida", a?ade.

De momento, no se han facilitado otros detalles estad¨ªsticos del estudio. Edith P¨¦rez ha precisado que los resultados se presentar¨¢n en el congreso de la Sociedad Americana de Oncolog¨ªa Cl¨ªnica (ASCO) que se celebrar¨¢ en Orlando, Florida, el pr¨®ximo mes. Las normas que rigen estos ensayos cl¨ªnicos proh¨ªben detallar los resultados antes.

En los estudios han participado m¨¢s de 5.000 mujeres, aunque el an¨¢lisis del que se han obtenido los resultados ahora anunciados se basa en la evoluci¨®n de 3.300 de ellas.

La inmensa mayor¨ªa de las participantes ten¨ªan una afectaci¨®n loco-regional, es decir, que el tumor se hab¨ªa extendido a los ganglios linf¨¢ticos. Los especialistas que han participado en los ensayos esperan que de la revisi¨®n se derive la recomendaci¨®n de administrar el anticuerpo monoclonal junto a la quimioterapia a todas las mujeres que sufran un tumor positivo a HER2.

El estudio en cualquier caso deber¨¢ proseguir para determinar si el anticuerpo tiene efectos adversos a largo plazo. Ya se sabe que puede causar problemas cardiacos, concretamente insuficiencia cardiaca congestiva. La quimioterapia administrada a las mujeres del estudio provoca insuficiencia cardiaca en el 1% de los casos. La inclusi¨®n de Trastuzumab en el tratamiento ha elevado la tasa de afectaci¨®n al 4%. El debilitamiento de m¨²sculo cardiaco que produce el medicamento es reversible y remite cuando se retira el tratamiento.