"Sin duda merece la pena un ensayo cl¨ªnico"

"Acabo de leer el art¨ªculo del Journal of Clinical Research y estoy francamente sorprendido por el resultado", declar¨® anoche a este diario Antonio Ant¨®n, presidente de la Sociedad Espa?ola de Oncolog¨ªa M¨¦dica (SEOM). "Hay que tener precauci¨®n porque es s¨®lo un paciente, pero el estudio muestra de forma convincente que su situaci¨®n era muy comprometida, y el buen resultado del tratamiento es sorprendente. Sin duda merece la pena abordar un ensayo cl¨ªnico".

Ant¨®n explica que un paciente de estas caracter¨ªsticas -con un hepatocarcinoma asociado a una trombosis de la vena porta, adem¨¢s de cirrosis- no hubiera podido ser tratado con las t¨¦cnicas habituales (extirpaci¨®n o trasplante de h¨ªgado). Y reconoce que los criterios usados por Br¨² y su equipo para comprobar la remisi¨®n del tumor tras el tratamiento -la dr¨¢stica reducci¨®n de un marcador tumoral y la exploraci¨®n por resonancia magn¨¦tica- son convincentes.

El presidente de la SEOM prosigue: "En este caso no ser¨ªa preciso un ensayo cl¨ªnico de fase I [que s¨®lo eval¨²a si el f¨¢rmaco es t¨®xico]. El factor estimulante de la colonia de granulocitos (G-CSF) ya es un f¨¢rmaco en uso, cuya toxicidad ha sido evaluada. Adem¨¢s, los autores han vigilado al paciente, durante las ocho semanas de tratamiento, para que el n¨²mero de c¨¦lulas blancas de la sangre no supere un cierto nivel, y sus datos confirman que la toxicidad es baja".

Por esta raz¨®n, Ant¨®n cree que podr¨ªa abordarse directamente un ensayo cl¨ªnico de fase II, que intenta evaluar si el f¨¢rmaco es eficaz. "Un fase II cl¨¢sico recluta a 25 o 30 pacientes. En este caso se podr¨ªa empezar incluso con 10 o 12, porque los experimentos anteriores del mismo equipo con modelos animales indican que la eficacia es alta, y los resultados pueden ser estad¨ªsticamente significativos incluso con esos n¨²meros".

La teor¨ªa de Br¨² no es espec¨ªfica del c¨¢ncer de h¨ªgado, sino que puede aplicarse a cualquier tumor s¨®lido. "De ser as¨ª", dice Ant¨®n, "tambi¨¦n habr¨ªa que plantearse ensayos con pacientes de otros tipos de c¨¢ncer".

Ant¨®n concluye: "Este trabajo nos va a hacer pensar a m¨¢s de uno. De confirmarse, permitir¨ªa a los onc¨®logos disponer de una nueva estrategia farmacol¨®gica".