India desaf¨ªa a Roche y la gripe aviar
Un laboratorio de Bombay se prepara para lanzar en junio un gen¨¦rico del antiviral Tamiflu para pa¨ªses subdesarrollados
El 4 de julio de 1939, Mahatma Gandhi visit¨® la compa?¨ªa farmac¨¦utica Cipla, en Bombay. Las fotos del l¨ªder decoran la sala de reuniones del laboratorio, en una bulliciosa calle de un barrio popular. En las vitrinas, cientos de productos farmac¨¦uticos.
Amar Lulla, director general, sonr¨ªe y lanza: "Vamos a producir el gen¨¦rico de Tamiflu, porque hay una tremenda necesidad. No es una situaci¨®n normal. Es una crisis en la que alguien tiene que hacer algo. India tiene una poblaci¨®n gigantesca y no puede pagar lo que cuesta Tamiflu. Adem¨¢s, Roche no cuenta con capacidad para responder a la demanda".
El nombre de Cipla ha cruzado el planeta despu¨¦s de que hace dos semanas anunciara su intenci¨®n de fabricar una copia del f¨¢rmaco de la compa?¨ªa suiza y venderlo como ha hecho con otros gen¨¦ricos (en particular el c¨®ctel de antivirales contra el sida) a un precio muy inferior al original, que es de unos 60 d¨®lares por ciclo de tratamiento de 10 comprimidos. Tamiflu es el f¨¢rmaco utilizado en primera l¨ªnea de defensa contra el virus H5N1 de la gripe aviar, que ha provocado al menos 62 muertos en el sureste asi¨¢tico desde finales de 2003 y amenaza con causar millones de muertes en todo el mundo en caso de que mute y se transmita f¨¢cilmente entre humanos.
India se ha convertido en el cuarto fabricante mundial de f¨¢rmacos gen¨¦ricos
"No somos piratas. No incumplimos ninguna ley. No vendemos donde hay patente"
Desde que la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) emiti¨® la alarma sobre el riesgo de una pandemia global, los Gobiernos de muchos pa¨ªses [principalmente los ricos] han multiplicado los pedidos a la multinacional suiza, que es incapaz de cubrir la demanda. Cipla ha decidido aprovechar la oportunidad y asegura que para junio producir¨¢ un mill¨®n de dosis al mes del antiviral, destinadas esencialmente a India, ?frica y otros pa¨ªses en v¨ªas de desarrollo, donde no est¨¢ registrado. "Adem¨¢s, hemos ofrecido gratis la tecnolog¨ªa de fabricaci¨®n al Gobierno indio", dice Lulla.
El anuncio del mayor laboratorio indio por ventas se acompa?a de una gran pol¨¦mica, ya que los derechos de cesi¨®n de la patente de Tamiflu (que no expira hasta 2016) son de Roche. La empresa suiza (sometida a gran presi¨®n desde Gobiernos y organizaciones sanitarias internacionales) ha accedido a licenciar el f¨¢rmaco y fijado los t¨¦rminos de los potenciales acuerdos, que incluyen la supervisi¨®n de las empresas interesadas en producirlo. "Queremos estar seguros de que pueden hacer cantidades significativas de Tamiflu para una pandemia, de acuerdo con las especificaciones de calidad, de seguridad y las pautas reguladoras adecuadas", ha dicho Roche. La multinacional suiza advierte que la producci¨®n del antiviral puede llevar un a?o, por su compleja estructura qu¨ªmica, y que el proceso implica numerosos pasos, algunos de los cuales utilizan explosiones qu¨ªmicas controladas. "Es mucho m¨¢s dif¨ªcil de lo que mucha gente hace creer", ha declarado William Burns, director de la divisi¨®n farmac¨¦utica de Roche.
Lulla hace un gesto de escepticismo y replica: "Claro que el proceso es complicado, pero lo mismo dijeron las empresas cuando decidimos fabricar los f¨¢rmacos antisida. El tiempo demostrar¨¢ si podemos hacerlo". Cipla fue la primera empresa en comercializar medicamentos baratos contra el sida, y vende el 75% de los que se consumen en ?frica.Lulla afirma que est¨¢n en contacto con Roche para un acuerdo de licencia sobre Tamiflu [cuyo principio activo es oseltamivir] relativo a los pa¨ªses donde la empresa europea tiene patente.
A m¨¢s de 200 kil¨®metros Kuber Jagdale, director de la planta de Kurkumbh, en el distrito de Puna (una de las 30 de Cipla), afirma que no tendr¨¢n problema para fabricar el medicamento. "Podemos convertir en f¨¢cil lo complicado. Tenemos la capacidad". La instalaci¨®n, en un pol¨ªgono industrial que vivi¨® tiempos mejores, en una sabana con ovejas y vacas de cuernos largos, emplea a 550 personas. Fabrica gen¨¦ricos cardiovasculares, antidepresivos y antiinflamatorios. Exporta el 90%. Seg¨²n Lulla, Kurkumbh realizar¨¢ parte del proceso de oseltamivir.
Pero Cipla no es el ¨²nico laboratorio indio dispuesto a fabricar el gen¨¦rico de Tamiflu. Tambi¨¦n han mostrado inter¨¦s Ranbaxy y Hetero Drugs. Y otro tanto ha ocurrido en Tailandia, Vietnam, Taiwan y EE UU. Roche dice que est¨¢ dispuesta a hablar "con cualquier compa?¨ªa que pueda producir cantidades suficientes".
La OMS ha recibido con satisfacci¨®n estos anuncios, y se?ala que "incrementar la posibilidad de acceso a los antivirales como oseltamivir es cr¨ªtico". "Respaldamos los derechos de propiedad intelectual, pero tambi¨¦n nos preocupa que, en caso de pandemia, una sola compa?¨ªa no pueda responder a las necesidades", afirma Bir Kaur Pandey, responsable de comunicaci¨®n de la OMS en Nueva Delhi.
El Gobierno indio sopesa si hay riesgo de que la gripe aviar se propague en el pa¨ªs antes de invocar la llamada cl¨¢usula de licencia obligatoria, por la que en caso de urgencia las compa?¨ªas podr¨ªan saltarse la patente. Pero el registro de Tamiflu en India est¨¢ pendiente, por lo que, seg¨²n expertos legales, cualquier empresa podr¨ªa fabricar el gen¨¦rico.
El parlamento indio prohibi¨® en marzo a las empresas locales producir gen¨¦ricos de la mayor¨ªa de las patentes, para reforzar la protecci¨®n de los derechos de propiedad intelectual en el marco la OMC (Organizaci¨®n Mundial de Comercio). La ley sustituye otra de 1970, que admit¨ªa copiarlos si se utilizaba un proceso de fabricaci¨®n diferente, lo que permiti¨® a India, seg¨²n Lulla, pasar de ser el pa¨ªs con precios de f¨¢rmacos m¨¢s altos a uno de los m¨¢s baratos, y a Cipla crecer. India es el cuarto fabricante farmac¨¦utico mundial, principalmente de gen¨¦ricos. El directivo califica la nueva ley de desafortunada y asegura que, en a?os, se volver¨¢ al monopolio y la gente no podr¨¢ pagar las nuevas medicinas.
Sobre las acusaciones de las multinacionales de que son ellas las que invierten miles de millones en investigaci¨®n de nuevos f¨¢rmacos, y que algunos fabricantes de gen¨¦ricos son tan s¨®lo piratas, responde: "?Cu¨¢ntas nuevas mol¨¦culas proceden de esas grandes empresas? Lo que ellas tienen es fuerza para comercializarlas mundialmente. No somos piratas, no incumplimos ninguna ley. No vendemos donde hay patente. Nosotros podr¨ªamos llamar asesinas a las multinacionales porque no proporcionan f¨¢rmacos asequibles. ?Qu¨¦ es mejor ser pirata o asesino? La gente es quien debe decidir".
La "llama del nacionalismo" y el rechazo a las multinacionales
Cuando el pasado 6 de septiembre Cipla celebr¨® su asamblea anual, Yusuf K. Hamied, presidente de la compa?¨ªa, no se detuvo s¨®lo en el ejercicio finalizado el 31 de marzo, sino que repas¨® la historia para recordar el 70 aniversario de la empresa fundada el 17 de agosto de 1935 por su padre, Khwaja Abdul Hamied.
K. A. Hamied hab¨ªa logrado un doctorado en Berl¨ªn y, en 1927, en el largo camino de Europa a su pa¨ªs, perfil¨® el proyecto de lo que nacer¨ªa como Chemical Industrial and Pharmaceutical Laboratories (Cipla). India viv¨ªa a¨²n bajo el dominio brit¨¢nico
[no lograr¨ªa la independencia hasta 1947].
Motivado por "la llama del nacionalismo", que, seg¨²n la web de la empresa, "hab¨ªa prendido en ¨¦l a los 15 a?os", Hamied puso en marcha Cipla en un peque?o chalet de Bombay. "Cuando regres¨® de Berl¨ªn, el doctor Hamied particip¨® en el movimiento de liberaci¨®n. As¨ª que la filosof¨ªa de Cipla surgi¨® en ese entorno", explica Amar Lulla, director general de la compa?¨ªa. Eran a?os en los que India buscaba la autosuficiencia.
"El humanismo y el compromiso social han pesado siempre en la empresa m¨¢s que lo econ¨®mico. Esto sigue siendo v¨¢lido. Y adem¨¢s ganamos dinero. Igual que cada persona tiene unos valores, ¨¦stos son los nuestros", afirma Lulla. "Por eso, tenemos un centro de cuidados paliativos para enfermos de c¨¢ncer completamente gratis".
El laboratorio tuvo unos ingresos de 456 millones de euros y unos beneficios netos de 75 millones de euros en 2004, lo que representa unos incrementos del 19% y el 39%, respectivamente. Tiene una plantilla de 7.000 personas, y 30 plantas por toda la geograf¨ªa india. El 45% de su negocio procede de la exportaci¨®n: vende en m¨¢s de 150 pa¨ªses. Su campo son los gen¨¦ricos (medicamentos copia de los originales, cuya patente ha expirado). "No investigamos nuevas mol¨¦culas, aunque s¨ª sistemas de dosificaci¨®n y suministro de f¨¢rmacos. Consideramos que tenemos suficiente con esto".
Cipla asegura que no se opone a las patentes, y que las respeta donde est¨¢n registradas, pero dice que rechaza el monopolio que ejercen algunas multinacionales y los altos precios de ciertos medicamentos. "En un pa¨ªs pobre y superpoblado como India, ?qui¨¦n puede pagar precios como los de Tamiflu?", dice Lulla.
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