Sanidad espera ahorrar 1.000 millones con la nueva Ley del Medicamento
Farmaindustria alerta de que los recortes en el gasto supondr¨¢n la destrucci¨®n de 2.500 empleos
El Ministerio de Sanidad espera ahorrar 1.000 millones de euros en un a?o con la nueva Ley del Medicamento que ayer aprob¨® el Consejo de Ministros. Los objetivos de la norma, que ahora pasa a tramitaci¨®n parlamentaria, son generalizar la prescripci¨®n de gen¨¦ricos, restablecer los precios de referencia (el m¨¢ximo subvencionado por el Estado) y fomentar el buen uso de los medicamentos, seg¨²n la vicepresidenta del Gobierno, Mar¨ªa Teresa Fern¨¢ndez de la Vega. La patronal Farmaindustria y los farmac¨¦uticos reiteraron su rechazo al proyecto, y el PP la calific¨® como "una ley del siglo pasado".
El gasto p¨²blico en medicamentos (9.500 millones de euros el a?o pasado) acapara el 25% del presupuesto sanitario espa?ol, un porcentaje que el Gobierno considera excesivo. Para reducir esta carga, se potenciar¨¢ que los medicamentos gen¨¦ricos, que actualmente alcanzan s¨®lo 7,5% del mercado (en Alemania superan el 40%) , adquieran un peso relevante. Para conseguir sus objetivos, el proyecto de Ley de Garant¨ªas y Uso racional de los Medicamentos establece:
- Gen¨¦ricos y precio de referencia.Para lograr esta reducci¨®n en el gasto de medicamentos, todos los f¨¢rmacos con el mismo principio activo que tengan un gen¨¦rico, formar¨¢n parte de un conjunto para el que se calcular¨¢, con la media de los tres m¨¢s baratos, el "precio de referencia". Si la rebaja supera el 30%, ¨¦sta se aplicar¨¢ gradualmente.
Tras la expiraci¨®n de la patente, despu¨¦s de 10 a?os, los medicamentos reducir¨¢n su precio en un 20%, pero s¨®lo en caso de que tengan un gen¨¦rico en la Uni¨®n Europea. Adem¨¢s se establece la denominada cl¨¢usula Bolar, que permite a los fabricantes de gen¨¦ricos solicitar los permisos y preparar la producci¨®n dos a?os antes de que se agote la patente. De este modo, "al siguiente d¨ªa que expire la patente puede estar a la venta el gen¨¦rico", dijo la ministra de Sanidad, Elena Salgado.
- 35% menos por investigaci¨®n. "Aquellas empresas que desarrollen actividades de investigaci¨®n podr¨¢n beneficiarse de descuentos de hasta un 35% en sus aportaciones" asegur¨® Salgado. El incentivo ser¨¢ para quienes realicen asociaciones temporales destinadas a la investigaci¨®n con otras empresas establecidas en Espa?a y con centros de I+D p¨²blicos y privados.
- No a los intereses comerciales. Habr¨¢ un sistema de informaci¨®n sobre medicamentos a m¨¦dicos "independiente de los laboratorios, basado en la objetividad, la transparencia y la r¨¢pida disponibilidad", asegura Sanidad. La mayor¨ªa de los datos que los m¨¦dicos reciben ahora sobre los f¨¢rmacos proviene de los laboratorios fabricantes y a menudo forma parte de su promoci¨®n. La ley garantizar¨ªa que se recetara un medicamento s¨®lo por intereses comerciales.
El secretario de Pol¨ªtica Social y Bienestar del PP, Julio S¨¢nchez Fierro, asegur¨® que el proyecto de ley parece "m¨¢s una ley del siglo pasado que del siglo XXI", y puso en duda de que se haya respetado el dictamen del Consejo de Estado. S¨¢nchez Fierro dijo que el 20% de ahorro en los medicamentos con m¨¢s de 10 a?os en el mercado no es suficiente, y que, con el Gobierno del PP se pod¨ªa llegar a rebajas hasta del 65%.
La industria farmac¨¦utica reiter¨® su rechazo al proyecto de ley y estim¨® que, de ser aprobado tal cual, estas medidas provocar¨¢n p¨¦rdidas de 1.100 millones de euros el primer a?o y la destrucci¨®n de unos 2.500 empleos en el sector. Farmaindustria asegur¨® que "presenta un desequilibrio desproporcionado entre la sostenibilidad financiera del Sistema Nacional de Salud y el desarrollo industrial" y que refleja poca sensibilidad a la competitividad industrial.
Por su parte, el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmac¨¦uticos afirm¨® que "no tiene sentido que el proyecto limite al farmac¨¦utico la sustituci¨®n entre medicamentos iguales por motivos sanitarios y a la vez le obligue a sustituir los mismos por razones econ¨®micas". La entidad asegur¨® que defender¨¢ la legalidad de los descuentos de los laboratorios a las farmacias ya que se trata de una "pr¨¢ctica legal y transparente, que cotiza a Hacienda y no est¨¢ prohibida por la Directiva Europea".
CONTROL. Publicaci¨®n de los ensayos cl¨ªnicos negativos
La ley obligar¨¢ a que todos los resultados de los ensayos cl¨ªnicos hechos en Espa?a sean publicados, con independencia de que sean positivos o negativos. En todo caso, se establece que la informaci¨®n comercial y personal de car¨¢cter confidencial deber¨¢ ser protegida. Los fabricantes, adem¨¢s, estar¨¢n obligados a actualizar la informaci¨®n sobre la seguridad de los productos cada vez que se disponga de nuevos datos. El objetivo de esta medida es mejorar el control de la seguridad de los f¨¢rmacos una vez que est¨¢n en el mercado.
En esta l¨ªnea, para reforzar el sistema de farmacovigilancia, los laboratorios m¨¦dicos ser¨¢n obligados a evaluar continuamente los medicamentos que est¨¢n en el mercado y a comunicar cualquier alteraci¨®n de estos productos. Tambi¨¦n, por primera vez, se establecen las mismas medidas de seguridad para los medicamentos veterinarios. La ley exigir¨¢ la receta de un veterinario en el caso de f¨¢rmacos para animales destinados a la cadena alimentaria.
Para garantizar la disponibilidad de los medicamentos se determina que el abastecimiento a las farmacias del territorio nacional ser¨¢ una funci¨®n prioritaria y esencial de la distribuci¨®n.
DISTRIBUCI?N. Los f¨¢rmacos sin receta se podr¨¢n vender por Internet
Los medicamentos que no requieren receta m¨¦dica podr¨¢n adquirirse v¨ªa Internet. El fin es facilitar su acceso "a las personas que no puedan acudir a una oficina de farmacia". La condici¨®n para este tipo de venta es que exista la intermediaci¨®n de una farmacia, previo asesoramiento personalizado. "De esta forma, se garantiza la seguridad del paciente y la participaci¨®n de los profesionales sanitarios en el proceso", asegura el Ministerio de Sanidad.
Sin embargo, por razones "de seguridad y de protecci¨®n a la salud", la ley proh¨ªbe terminantemente la venta por correspondencia o por Internet de los medicamentos sujetos a prescripci¨®n m¨¦dica.
Los laboratorios, almacenes, mayoristas y farmacias deber¨¢n comunicar a las autoridades sanitarias las transacciones que realicen, con el fin de poder localizar de manera inmediata cualquier producto. As¨ª, "si un lote tiene defecto, se podr¨¢ localizar d¨®nde est¨¢", asegur¨® ayer tras el Consejo de Ministros la titular de Sanidad, Elena Salgado. El objetivo es implantar en los f¨¢rmacos mecanismos "como los que ya existen en los productos alimenticios".
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