Descubierta la causa de los graves efectos que el ensayo de un f¨¢rmaco tuvo sobre seis voluntarios

Una particularidad de la estructura del anticuerpo que se prob¨® en humanos voluntarios en el Reino Unido recientemente es la posible causa de que seis de ellos acabasen en estado grave. El experimento consist¨ªa en suministrar el anticuerpo modificado como f¨¢rmaco contra enfermedades antiinmunes en pacientes voluntarios, una vez que se hab¨ªa comprobado que no ten¨ªa efectos nocivos en monos pese a que ¨¦stos hab¨ªan recibido dosis 500 veces superiores a las del ensayo humano. Los efectos del medicamento fueron devastadores: seis pacientes sufrieron una reacci¨®n inmunol¨®gica masiva denominada tormenta de citoquinas, una inundaci¨®n de mol¨¦culas inflamatorias en el organismo emitidas por un tipo de c¨¦lulas T. No hubo procedimientos incorrectos en los ensayos con humanos, luego la causa del problema apunta al medicamento, el TGN1412, informa hoy la revista Nature.

La mejor hip¨®tesis es que dado que los anticuerpos terape¨²ticos se modifican para que tengan la misma estructura que el natural, es posible que el TGN1412 as¨ª creado no pudiera manifestar en monos el efecto devastador que tuvo en las personas. Al parecer, hay una diferencia m¨ªnima en un extremo del anticuerpo entre la versi¨®n humana y la de monos.