La falta de un registro impidi¨® frenar los implantes de mamas PIP

Sanidad no detect¨® a tiempo los implantes de mama defectuosos que est¨¢n causando problemas de salud a decenas de mujeres en Espa?a. La falta de un registro de estos productos que, tal y como recomienda la UE desde 2003, facilite su control y adem¨¢s sume y analice las incidencias detectadas, permiti¨® que miles de mujeres en Espa?a recibieran los implantes fraudulentos PIP, fabricados por la empresa Poly Implant Prothese. La compa?¨ªa emple¨® en su elaboraci¨®n un gel de silicona industrial, no apto y 10 veces m¨¢s barato que el que estaba declarando. Un delito que escap¨® a la vigilancia sanitaria hasta 2010, cuando las autoridades francesas, que ahora han pedido a las m¨¢s de 30.000 mujeres que llevan las pr¨®tesis PIP que vuelvan al quir¨®fano para retir¨¢rselas por riesgo de rotura, advirtieron lo ocurrido.

La alerta del Gobierno franc¨¦s -cuyo sistema de vigilancia hab¨ªa detectado casos de problemas asociados a las pr¨®tesis- llev¨® a las autoridades espa?olas y europeas a retirar las PIP del mercado. Sin embargo, los controles sanitarios que deb¨ªan velar por la seguridad de este producto (registrado y aprobado en Francia y por lo tanto con pasaporte para toda la UE) permitieron que hasta esa fecha m¨¢s de 300.000 mujeres en todo el mundo recibieran las pr¨®tesis. Entre 8.000 y 12.000 de ellas en Espa?a, seg¨²n la Sociedad Espa?ola de Cirug¨ªa Pl¨¢stica, Reparadora y Est¨¦tica (Secpre). De hecho, Sanidad asegura que, hasta la comunicaci¨®n de Francia, su sistema de vigilancia no recibi¨® notificaci¨®n alguna de problemas con estos implantes.

Los casos, sin embargo, se estaban produciendo, silenciados por esa presunta falta de notificaciones y por la ausencia de registros solventes de incidencias. El Parlamento Europeo ya recomend¨® en 2003 a los pa¨ªses su creaci¨®npara garantizar la seguridad y la calidad de las pr¨®tesis mamarias, que se implantan en su mayor¨ªa en cl¨ªnicas privadas para intervenciones de cirug¨ªa est¨¦tica -se calcula que unas 18.500 mujeres al a?o se someten a un aumento de pecho en Espa?a-. Espa?a a¨²n no lo ha puesto en marcha.

Un registro que las organizaciones de m¨¦dicos y de pacientes llevan pidiendo a?os para controlar, por ejemplo, el n¨²mero de mujeres que llevan implantes. "Ese sistema es la ¨²nica forma de ver si las incidencias que se pueden llegar a detectar por los cirujanos o los hospitales son relevantes", cree Juan Jos¨¦ Rodr¨ªguez Send¨ªn, presidente de la Organizaci¨®n M¨¦dica Colegial, que reclama el registro para todo tipo de tecnolog¨ªa sanitaria. Tambi¨¦n la Secpre -que mantuvo hace tiempo conversaciones fallidas con Sanidad para implementar ese sistema- cree que el registro hubiera permitido detectar antes lo que ocurr¨ªa. "Todas las marcas de pr¨®tesis tienen ¨ªndices de rotura [suele rondar el 5%], el problema es que el de las PIP era mayor [15%]. Al no existir un registro de incidencias que sumase todas las que se estaban dando, no se descubri¨®. Muchos cirujanos pensaron que se trataba de incidentes aislados", dice Jaume Masi¨¤, presidente de esta sociedad cient¨ªfica.

Mientras, las afectadas por las pr¨®tesis fraudulentas se sienten abandonadas por las autoridades. Critican que el Ministerio de Sanidad no haya emprendido ninguna medida desde que se detectara el fraude en 2010. Desde entonces, Sanidad, que ha encargado varios estudios para analizar el alcance del esc¨¢ndalo y que estudia demandar al fabricante de las PIP, recomienda a las portadoras de las pr¨®tesis un seguimiento m¨¦dico constante. Algo que no satisface a las pacientes.

El departamento que Ana Mato coordina desde el pasado jueves tampoco ha aclarado si financiar¨¢ la extracci¨®n de las pr¨®tesis a las mujeres que deban retir¨¢rselas por riesgo de rotura; como as¨ª lo har¨¢, por ejemplo, Venezuela. Un punto que reclaman las afectadas, que ya se han movilizado para exigir responsabilidades legales tanto a los cirujanos -a quienes acusan de lucrarse con la sustituci¨®n de las pr¨®tesis- como a la Administraci¨®n.

Masi¨¤, sin embargo, asegura que la Secpre est¨¢ del lado de las pacientes. "Los cirujanos, que pensaban que los implantes estaban en buenas condiciones y pasando los controles sanitarios han sido tan estafados como las pacientes", dice.