Esta entrada ha sido escrita por David Hammerstein (@DaHammerstein), del Di¨¢logo Transatl¨¢ntico de Consumidores, en contestaci¨®n al anuncio de compra de medicamentos contra la Hepatitis C realizado recientemente por el Gobierno espa?ol. En una publicaci¨®n anterior de @3500M se hace una reflexi¨®n general sobre el efecto de las patentes en los tratamientos contra la enfermedad. Esta entrada se publica conjuntamente con el blog Health is Global de @ISGlobalorg.
Pastillas de Simeprevir. Foto:Andrew Karpenko, University of Washington.
Existen curas eficaces y relativamente sencillas para los millones de personas afectadas por la hepatitis C. Pero no ser¨¢ mediante el medicamento Simeprevir, tal y como daba a entender el diario El Pa¨ªs hace unos d¨ªas, cuando el Gobierno espa?ol anunci¨® la compra de este f¨¢rmaco para su sistema de salud p¨²blica. Al contrario, lo que est¨¢ pidiendo a gritos la sociedad civil espa?ola y mundial es un precio asequible y justo para un tratamiento universal, algo bien alejado de la desorbitada cifra de 25.000 euros por tratamiento que est¨¢ dispuesto pagar el Gobierno. A este precio, tratar a solo un tercio de los afectados espa?oles por la hepatitis C costar¨ªa a los contribuyentes m¨¢s de 7.500 millones de euros.
Por si fuera poco, Simeprevir -el f¨¢rmaco producido por el laboratorio Jannsen para el tratamiento de la hepatitis C- tiene desventajas significativas frente a otro f¨¢rmaco llamado Sofosbuvir.
Simeprevir cubre a una poblaci¨®n de enfermos m¨¢s limitada y supone para el paciente graves efectos secundarios, derivados del uso de otro f¨¢rmaco necesario para el tratamiento. A diferencia de Sofosbuvir, Simeprevir debe ser tomado diariamente como parte de una triple terapia que incluye la ribavirina y un inyectable interfer¨®n pegilado que tiene importantes efectos secundarios, lo que excluye del tratamiento a un gran grupo de pacientes, como aquellos que tambi¨¦n sufren el HIV/SIDA. Es tambi¨¦n importante tener en cuenta que este medicamento que comprar¨¢ el Gobierno espa?ol no sirve para personas que no tengan unos genotipos determinados. Sofosbuvir es eficaz para m¨¢s genotipos y, al no exigir el interfer¨®n complementario, permitir¨ªa tratar a muchos enfermos que actualmente no son elegibles. Seg¨²n algunos investigadores, uno de los tratamientos m¨¢s eficaces contra la hepatitis C ser¨ªa combinar Simeprevir con Sofosbuvir, algo imposible ahora dado el alto precio de estos productos patentados.
Si las aplicaciones del Simeprevir son m¨¢s limitadas que las del Sofosbuvir, ?c¨®mo se explica la opci¨®n del Gobierno? En mi opini¨®n, es una cortina de humo que desv¨ªa la atenci¨®n de la manifiesta debilidad de Espa?a y de las instituciones europeas e internacionales, incapaces de reducir los desorbitados precios impuestos por la empresa farmac¨¦utica que tiene la patente sobre el medicamento. En la medida en que inflan los precios de forma desproporcionada, las patentes suponen un muro entre un remedio certero y los m¨¢s de 150 millones de personas en el mundo que sufren esta enfermedad, que causa un mill¨®n de muertes cada a?o. La noticia publicada en este diario daba la falsa impresi¨®n de que el problema de la curaci¨®n de la hepatitis C est¨¢ "en v¨ªas de soluci¨®n" mediante la compra del Simeprevir. Por desgracia, con este costoso medicamento estamos muy lejos de un acceso universal al mejor tratamiento disponible. Es inaceptable que por culpa de un perverso modelo de patentes farmac¨¦uticas privadas y monopol¨ªsticas haya que pagar 1.000 veces m¨¢s de lo que realmente cuesta la producci¨®n de las pastillas. Se trata de un precio arbitrario, abusivo e inmoral que no guarda relaci¨®n alguna con el coste real de las inversiones realizadas en su proceso de investigaci¨®n y producci¨®n.
Existe un clamor mundial en favor de la bajada del escandaloso precio del Sofosbuvir patentado por la farmac¨¦utica Giliad (55.000 euros por un tratamiento de tres meses). La cura de la hepatitis C mediante este f¨¢rmaco tiene claras ventajas frente a todas las alternativas disponibles. Lamentablemente, docenas de millones de afectados en el mundo (y centenares de miles de pacientes espa?oles) siguen esperando este tratamiento eficaz de la enfermedad, al que no acceden debido al alt¨ªsimo precio de dicho f¨¢rmaco. A pesar de su precio disparatado y excluyente, las ventas de Sofosbuvir a los pacientes m¨¢s pudientes ya han reportado la farmac¨¦utica Giliad unos beneficios de casi 3.000 millones de euros¡ en los ¨²ltimos tres meses. Seg¨²n un estudio de la Universidad de Liverpool, el coste de producci¨®n de cada pastilla es de unos pocos c¨¦ntimos, aunque Giliad vende cada unidad a 600 euros. Incluso cobrando un euro por pastilla (100 euros por tratamiento) en una versi¨®n gen¨¦rica, el medicamento dejar¨ªa un beneficio sustancial para la empresa. Si no cambiamos radicalmente el actual modelo de innovaci¨®n biom¨¦dica -dominado por la mal llamada "propiedad intelectual"- no veremos una versi¨®n gen¨¦rica de este producto hasta el a?o 2025 o 2030.
La pasividad del Gobierno en un asunto que afecta las necesidades colectivas en materia de salud resulta escandalosa. Si la Uni¨®n Europea ha establecido normas de transparencia y unos estrictos precios m¨¢ximos en asuntos como el roaming telef¨®nico, ?no deber¨ªan tener los medicamentos esenciales un tratamiento similar?
No resulta sensato ni decente que el "precio justo" de un medicamento que puede salvar muchas vidas sea el resultado de una simple negociaci¨®n mercantil entre un gobierno como el espa?ol y una empresa farmac¨¦utica. O que sea el fruto de una imposici¨®n comercial por parte de una compa?¨ªa que tiene el privilegio del monopolio sobre el medicamento mediante una patente. Es inaceptable que el inter¨¦s com¨²n se arrodille ante el negocio privado de una empresa farmac¨¦utica. La ¨²nica respuesta pol¨ªtica aceptable es asegurar que tanto los precios como el conjunto del proceso de innovaci¨®n m¨¦dica se adec¨²en a las exigencias universalistas del derecho a las prestaciones sanitarias, una condici¨®n que ha de ser establecida por las instituciones p¨²blicas y no por un vaiv¨¦n de actores y beneficios econ¨®micos en el mercado.
Comentarios
De acuerdo con usted en casi todo. Una sola rectificaci¨®n, por si la informaci¨®n no le ha llegado. El sofosbuvir al igual que el simeprevir se aprobar¨¢ seg¨²n ficha t¨¦cnica para aplicar en triple terapia con interferon en los genotipos 1 y 4, los mas prevalentes.Coincido en que la uni¨®n de simeprevir y sofosbuvir es de una efectividad muy alta , especialmente para coinfectados y pacientes intolerantes al interferon.El precio del simeprevir es el que indica pero con la importante salvedad de que apartir de que se invierta en su compra el mismo importe invertido el a?o anterior en triple terapia, todos los tratamientos ser¨¢n gratuitos, por lo que , se puede aplicar indiscriminadamente en todos los pacientes que los hepatologos recomienden sin restricciones por fases iniciales o no. Incluso una vez cubierto el techo de pago al ser gratuito facilitar¨ªa lo que usted recomienda que ser¨ªa su uni¨®n al sofosbuvir, le agradezco su claridad en su escrito y espero que las administraciones auton¨®micas faciliten el acceso lo antes posible.
De acuerdo con el se?or Antonio Bernal. Me imagino que el sr. Hammerstein estar¨¢ al corriente de dicho hecho. Tengo entendido que a esto se le ha llamado la "tarifa plana". A¨²n as¨ª, el art¨ªculo es pol¨ªticamente efectivo, y creo que resalta muy adecuadamente los problemas de acceso, preciaci¨®n, y cierta confusi¨®n generada por el reciente anuncio de inclusi¨®n del simeprevir (el inhibidor de la proteasa) y no del sofosbuvir ( el inhibidor de la polimerasa) en los sistemas espa?oles de sanidad. Me gustar¨ªa enfatizar que muchos estudios independientes aluden al uso combinado del Sofosbuvir+Simeprevir+Ribavirina como uno de los mejores tratamientos en cuanto a la Respuesta Virol¨®gica Sostenida al cabo de 12 semanas. Por tanto, la inclusi¨®n del sofosbuvir deber¨ªa de ser un imperativo por el que asociaciones de enfermos, de m¨¦dicos y ONGs deber¨ªamos luchar (con el valor a?adido de ser una terapia libre de interfer¨®n pegilado, por lo que mucha gente excluida del actual tratamiento debido a ser co-portadores del VIH adem¨¢s de hepatitis, o presentar cuadros de inmunodepresi¨®n, quedar¨ªan cubiertos). Un Saludo!
Hay otra respuesta politica aceptable, al menos eticamente. Personalmente desconozco el peso legal que tienen los acuerdos de Doha sobre Salud Publica, pero en ellos se reconoce el derecho de los paises a sobreponer el inter¨¦s publico que pueda tener un medicamento al derecho de patente. Es decir, la soluci¨®n est¨¢ en la fabricaci¨®n de un gen¨¦rico. El mundo est¨¢ lleno de leyes. Leyes que se retuercen como un espagueti, se voltean como un calcetin, o se ignoran cuando conviene. Lo que se necesita es voluntad.Voluntad y Humanidad.
Me alegro de haber entrado en este blog, ya que no tenia ni idea de este tema, el cual me parece muy interesante. Me hare seguidora para mantenerme al dia de este tipo de noticias
No estaria de mas que dijesemos que el tratamiento antiguo es entre un 5 y un 10% mas eficaz que este nuevo en el caso del genotipo 3 (cosa que nunca se dice no se por que). Hay algo que me da casi mas miedo que las decisiones politicas en sanidad, y es el hecho de que esas decisiones se basen en lo que diga la prensa.
De acuerdo con usted en casi todo. Una sola rectificaci¨®n, por si la informaci¨®n no le ha llegado. El sofosbuvir al igual que el simeprevir se aprobar¨¢ seg¨²n ficha t¨¦cnica para aplicar en triple terapia con interferon en los genotipos 1 y 4, los mas prevalentes.Coincido en que la uni¨®n de simeprevir y sofosbuvir es de una efectividad muy alta , especialmente para coinfectados y pacientes intolerantes al interferon.El precio del simeprevir es el que indica pero con la importante salvedad de que apartir de que se invierta en su compra el mismo importe invertido el a?o anterior en triple terapia, todos los tratamientos ser¨¢n gratuitos, por lo que , se puede aplicar indiscriminadamente en todos los pacientes que los hepatologos recomienden sin restricciones por fases iniciales o no. Incluso una vez cubierto el techo de pago al ser gratuito facilitar¨ªa lo que usted recomienda que ser¨ªa su uni¨®n al sofosbuvir, le agradezco su claridad en su escrito y espero que las administraciones auton¨®micas faciliten el acceso lo antes posible.
De acuerdo con el se?or Antonio Bernal. Me imagino que el sr. Hammerstein estar¨¢ al corriente de dicho hecho. Tengo entendido que a esto se le ha llamado la "tarifa plana". A¨²n as¨ª, el art¨ªculo es pol¨ªticamente efectivo, y creo que resalta muy adecuadamente los problemas de acceso, preciaci¨®n, y cierta confusi¨®n generada por el reciente anuncio de inclusi¨®n del simeprevir (el inhibidor de la proteasa) y no del sofosbuvir ( el inhibidor de la polimerasa) en los sistemas espa?oles de sanidad. Me gustar¨ªa enfatizar que muchos estudios independientes aluden al uso combinado del Sofosbuvir+Simeprevir+Ribavirina como uno de los mejores tratamientos en cuanto a la Respuesta Virol¨®gica Sostenida al cabo de 12 semanas. Por tanto, la inclusi¨®n del sofosbuvir deber¨ªa de ser un imperativo por el que asociaciones de enfermos, de m¨¦dicos y ONGs deber¨ªamos luchar (con el valor a?adido de ser una terapia libre de interfer¨®n pegilado, por lo que mucha gente excluida del actual tratamiento debido a ser co-portadores del VIH adem¨¢s de hepatitis, o presentar cuadros de inmunodepresi¨®n, quedar¨ªan cubiertos). Un Saludo!
Hay otra respuesta politica aceptable, al menos eticamente. Personalmente desconozco el peso legal que tienen los acuerdos de Doha sobre Salud Publica, pero en ellos se reconoce el derecho de los paises a sobreponer el inter¨¦s publico que pueda tener un medicamento al derecho de patente. Es decir, la soluci¨®n est¨¢ en la fabricaci¨®n de un gen¨¦rico. El mundo est¨¢ lleno de leyes. Leyes que se retuercen como un espagueti, se voltean como un calcetin, o se ignoran cuando conviene. Lo que se necesita es voluntad.Voluntad y Humanidad.
Me alegro de haber entrado en este blog, ya que no tenia ni idea de este tema, el cual me parece muy interesante. Me hare seguidora para mantenerme al dia de este tipo de noticias
No estaria de mas que dijesemos que el tratamiento antiguo es entre un 5 y un 10% mas eficaz que este nuevo en el caso del genotipo 3 (cosa que nunca se dice no se por que). Hay algo que me da casi mas miedo que las decisiones politicas en sanidad, y es el hecho de que esas decisiones se basen en lo que diga la prensa.
De acuerdo con usted en casi todo. Una sola rectificaci¨®n, por si la informaci¨®n no le ha llegado. El sofosbuvir al igual que el simeprevir se aprobar¨¢ seg¨²n ficha t¨¦cnica para aplicar en triple terapia con interferon en los genotipos 1 y 4, los mas prevalentes.Coincido en que la uni¨®n de simeprevir y sofosbuvir es de una efectividad muy alta , especialmente para coinfectados y pacientes intolerantes al interferon.El precio del simeprevir es el que indica pero con la importante salvedad de que apartir de que se invierta en su compra el mismo importe invertido el a?o anterior en triple terapia, todos los tratamientos ser¨¢n gratuitos, por lo que , se puede aplicar indiscriminadamente en todos los pacientes que los hepatologos recomienden sin restricciones por fases iniciales o no. Incluso una vez cubierto el techo de pago al ser gratuito facilitar¨ªa lo que usted recomienda que ser¨ªa su uni¨®n al sofosbuvir, le agradezco su claridad en su escrito y espero que las administraciones auton¨®micas faciliten el acceso lo antes posible.
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Hay otra respuesta politica aceptable, al menos eticamente. Personalmente desconozco el peso legal que tienen los acuerdos de Doha sobre Salud Publica, pero en ellos se reconoce el derecho de los paises a sobreponer el inter¨¦s publico que pueda tener un medicamento al derecho de patente. Es decir, la soluci¨®n est¨¢ en la fabricaci¨®n de un gen¨¦rico. El mundo est¨¢ lleno de leyes. Leyes que se retuercen como un espagueti, se voltean como un calcetin, o se ignoran cuando conviene. Lo que se necesita es voluntad.Voluntad y Humanidad.
Me alegro de haber entrado en este blog, ya que no tenia ni idea de este tema, el cual me parece muy interesante. Me hare seguidora para mantenerme al dia de este tipo de noticias
No estaria de mas que dijesemos que el tratamiento antiguo es entre un 5 y un 10% mas eficaz que este nuevo en el caso del genotipo 3 (cosa que nunca se dice no se por que). Hay algo que me da casi mas miedo que las decisiones politicas en sanidad, y es el hecho de que esas decisiones se basen en lo que diga la prensa.
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