Innovaci¨®n contra el c¨¢ncer del pulm¨®n
La FDA concede, por segunda vez consecutiva, la designaci¨®n de Terapia Innovadora a la inmunoterapia de Roche
La Agencia de Control de Alimentos y Medicamentos de EE UU (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) ha concedido, por segunda vez consecutiva, la designaci¨®n de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) a la inmunoterapia de Roche ¨Cempresa cuya sede central se halla en Basilea (Suiza). En este caso, ha sido para el tratamiento de c¨¢ncer de pulm¨®n no microc¨ªtico. "Alrededor del 85% de los tumores malignos de pulm¨®n son de este tipo, y se conocen como de c¨¦lulas no peque?as. Hay tres subtipos y sus c¨¦lulas difieren en tama?o, forma y composici¨®n qu¨ªmica. Sin embargo, son agrupados en conjunto porque el m¨¦todo de tratamiento y el pron¨®stico son a menudo muy similares", seg¨²n informa la American Cancer Society.
El f¨¢rmaco aprobado es MPDL3280A, "un anticuerpo monoclonal en investigaci¨®n, dise?ado para actuar sobre la prote¨ªna PDL1, expresada en c¨¦lulas tumorales y en c¨¦lulas del sistema inmune que se infiltran en el tumor. Su objetivo es evitar la uni¨®n de PDL1 a PD-1 y B7.1, que se encuentran en la superficie de los linfocitos T. La inhibici¨®n de PDL1 por MPDL3280A permite que se activen estos ¨²ltimos, restaurando de este modo su capacidad para detectar y atacar de forma eficaz a las c¨¦lulas tumorales", explican fuentes de la empresa en un comunicado.
"El c¨¢ncer de pulm¨®n es la primera causa muerte por tumor maligno, de ah¨ª la importancia de que la FDA conceda a este f¨¢rmaco la calificaci¨®n de Terapia Innovadora para esta enfermedad¡±, asegura Sandra Horning, directora m¨¦dica y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, en un comunicado. ¡°Nuestro compromiso con la medicina personalizada nos ha llevado a trabajar f¨¢rmacos como MPDL3280A, y en un examen espec¨ªfico, que permita identificar a aquellos pacientes que pueden beneficiarse de esta nueva terapia¡±, a?ade.
Seg¨²n los expertos, la FDA concede la designaci¨®n de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy) para agilizar el desarrollo y revisi¨®n de f¨¢rmacos para enfermedades graves, y agilizar el acceso a pacientes a estos tratamientos innovadores lo antes posible.
La inmunoterapia de Roche ya obtuvo esta misma consideraci¨®n en el 2014 para c¨¢ncer de vejiga. Los estudios de registro del f¨¢rmaco incluyen pacientes con c¨¢ncer de pulm¨®n y vejiga, y la compa?¨ªa tiene previsto iniciar estudios fase III en otros tipos de tumores durante el 2015. La empresa lleva 30 a?os desarrollando medicamentos para el tratamiento del c¨¢ncer. Actualmente, realiza grandes esfuerzos de inversi¨®n en desarrollar nuevas opciones terap¨¦uticas que ayuden al propio sistema inmunol¨®gico a combatir la enfermedad.
M¨¢s informaci¨®n en www.roche.com y www.roche.es
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