Bruselas aprueba una nueva pauta de vacunaci¨®n de Bexsero en lactantes para combatir la meningitis B
La nueva forma de administraci¨®n de la vacuna de la farmac¨¦utica GSK aprobada por la Comisi¨®n Europea implica una inyecci¨®n menos
La Comisi¨®n Europea, el brazo ejecutivo de la UE,?aprob¨® el pasado jueves una nueva una pauta de administraci¨®n alternativa de Bexsero, la vacuna contra la meningitis B de la?farmac¨¦utica GlaxoSmithKline (GSK), que requiere una inyecci¨®n menos. La pauta de vacunaci¨®n reducida para lactantes consiste en dos dosis primarias de Bexsero m¨¢s una dosis de refuerzo. Esto desencadena una respuesta inmunol¨®gica similar a la de la pauta actual aprobada de 3+1. La aprobaci¨®n de esta nueva opci¨®n por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) permite que los profesionales sanitarios y los especialistas en salud p¨²blica contin¨²en utilizando la pauta actual de 3+1 o, alternativamente, comiencen las vacunaciones con Bexsero a los tres meses de edad con un intervalo m¨ªnimo de dos meses entre la primera y la segunda dosis.
"Reducir las dosis necesarias para completar el ciclo de vacunaci¨®n de cuatro a tres con una respuesta inmunol¨®gica similar reduce costes y lo hace m¨¢s f¨¢cil para los beb¨¦s. Dependiendo de la epidemiolog¨ªa o de las recomendaciones locales, la pauta de 2+1 de Bexsero constituye una nueva opci¨®n para completar el ciclo de vacunaci¨®n para proteger a los lactantes frente a la infecci¨®n por meningitis B", declar¨® el doctor Thomas Breuer, Senior Vice President and Chief Medical Officer de GSK Vacunas.
La aprobaci¨®n por parte de la EMA de la pauta 2+1 se basa en los datos de un estudio publicado previamente en el que se evaluaron diferentes pautas de administraci¨®n en lactantes sanos a partir de los tres meses de edad. Dicho estudio se realiz¨® en Espa?a, Hungr¨ªa, Per¨² y Brasil con la participaci¨®n de nueve centros espa?oles, coordinado desde el Hospital Cl¨ªnico Universitario de Santiago "y en el que han participado m¨¢s de 650 ni?os de nuestro pa¨ªs", seg¨²n coment¨® el doctor Martin¨®n-Torres.
"El menor n¨²mero de dosis necesario durante el primer a?o de vida facilita el cumplimiento de la pauta vacunal, reduce los costes asociados, y hace m¨¢s factible la inclusi¨®n de la vacuna en el calendario vacunal", se?al¨® el jefe de servicio de pediatr¨ªa del Hospital Cl¨ªnico Universitario de Santiago y autor principal del estudio, Federico Martin¨®n-Torres.
Como destaca el doctor Alfonso Carmona, pediatra y director del Grupo IHP Pediatr¨ªa, "Espa?a es un pa¨ªs comprometido en investigaci¨®n cl¨ªnica con ambici¨®n de convertirse en l¨ªder en lo referente a ensayos cl¨ªnicos a nivel europeo. En los ¨²ltimos 10 a?os se ha experimentado un gran salto en la mejora de la investigaci¨®n cl¨ªnica, tanto cualitativa como cuantitativamente". A su juicio, "el Real Decreto de Ensayos Cl¨ªnicos de 2015 favoreci¨® la aplicaci¨®n del reglamento europeo y facilitando la autorizaci¨®n y desarrollo de ensayos cl¨ªnicos en nuestro pa¨ªs, alcanzando en cifras m¨¢s de 800 ensayos al a?o en los que colaboran de manera multidisciplinar los distintos centros investigadores de nuestro pa¨ªs".
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