Resultados ¡°prometedores¡± para combatir la covid en un ensayo con un f¨¢rmaco antitumoral
Aplidin, comercializado en Australia para mieloma m¨²ltiple, est¨¢ siendo probado, a¨²n sin grupo de control, en 27 pacientes en siete hospitales madrile?os, cuatro catalanes y dos castellanomanchegos
La covid cursa en dos etapas. La primera, durante los 10 d¨ªas iniciales, es de replicaci¨®n viral o de multiplicaci¨®n, mientras que la segunda es la que los especialistas llaman de ¡°cascada inflamatoria¡±. Es la peor parte de la enfermedad y en ella, tras infectarse las fosas nasales y la garganta, el virus puede llegar a los pulmones, donde provoca una neumon¨ªa que en los casos m¨¢s graves acaba en la incapacidad de los pacientes para respirar por s¨ª mismos y puede desencadenar el fallecimiento. Desde...
La covid cursa en dos etapas. La primera, durante los 10 d¨ªas iniciales, es de replicaci¨®n viral o de multiplicaci¨®n, mientras que la segunda es la que los especialistas llaman de ¡°cascada inflamatoria¡±. Es la peor parte de la enfermedad y en ella, tras infectarse las fosas nasales y la garganta, el virus puede llegar a los pulmones, donde provoca una neumon¨ªa que en los casos m¨¢s graves acaba en la incapacidad de los pacientes para respirar por s¨ª mismos y puede desencadenar el fallecimiento. Desde hace varios meses, 13 hospitales espa?oles, siete de ellos madrile?os, trabajan con Aplidin, un f¨¢rmaco que quiere servir de barrera a esa segunda etapa reduciendo la carga viral en el organismo: en el 80% de los 27 pacientes que actualmente est¨¢n en el estudio, a¨²n sin grupo de control, esa carga viral se redujo totalmente.
Pedro Landete, neum¨®logo en el Hospital Universitario La Princesa de Madrid y uno de los investigadores, explica que al no haber a¨²n ese grupo de control ni saberse en cu¨¢nto se cifra la reducci¨®n de la carga viral en pacientes sin este tratamiento, no puede hacerse una comparaci¨®n: ¡°En la fase Il el objetivo es que no sea peligroso para el ser humano, no se mide con ning¨²n control, solo se mira a s¨ª mismo y a sus efectos secundarios¡±. Ser¨¢ en el siguiente paso de la investigaci¨®n cuando este f¨¢rmaco ya en fase III se compare con otro. ¡°Lo m¨¢s previsible¡±, detalla Landente, ¡°es que sean corticoides, como la dexametaxona¡±.
¡°Los resultados son prometedores¡±, ha asegurado Jos¨¦ Jimeno, jefe de la unidad de virolog¨ªa de PharmaMar, la compa?¨ªa gallega con central en Madrid que ha impulsado el estudio de este medicamento, Aplidin, ya comercializado en Australia para mieloma m¨²ltiple. ¡°Hemos observado que no hay ning¨²n efecto adverso relevante y que las cargas virales son muy favorables, es decir, que se reducen¡±, ha a?adido. Los resultados preliminares, con pacientes adultos y con requerimiento de ingreso, reflejan que entre el 80% y el 90% de los que han sido sometidos a este tratamiento fueron dados de alta antes del d¨ªa 14? de hospitalizaci¨®n y un 38%, antes del octavo d¨ªa. En este aspecto, Landete a?ade que, en general, ¡°aquellos que ingresan suelen permanecer entre siete y 10 d¨ªas si no presentan ninguna complicaci¨®n¡±; en los que han formado parte del ensayo, ¡°muchos con oxigenoterapia, se van antes".
A este grupo, con distintos niveles de gravedad (cuatro de sus integrantes necesitaron cuidados intensivos), se ha administrado por v¨ªa intravenosa durante tres d¨ªas consecutivos tres niveles de dosis distintas de la mol¨¦cula de este f¨¢rmaco, la plitidepsina. Hasta ahora, el tratamiento tambi¨¦n ha demostrado reducir los niveles de prote¨ªna C reactiva, que se produce en el h¨ªgado como respuesta a la inflamaci¨®n y que es un marcador que aparece alterado en todos los pacientes de covid.
Ahora, la idea es entrar en la fase III cuanto antes y el jueves se celebrar¨¢ la pr¨®xima reuni¨®n para ello. ¡°Cero distracciones, es nuestro mantra, empezar¡±, ha dicho Jimeno, que ha presentado los resultados este lunes en el hospital La Princesa junto al consejero de Sanidad de Madrid, Enrique Ruiz Escudero, y junto a algunos de los investigadores del estudio, entre ellos Landete, adem¨¢s de Vicente Estrada, internista del Hospital Universitario Cl¨ªnico San Carlos y Jos¨¦ Barber¨¢n, especialista en enfermedades infecciosas de HM Hospital Montepr¨ªncipe.
Landete insiste en la precocidad del tratamiento como factor relevante: ¡°Se ha visto que hay que elegir bien y pronto al paciente, la replicaci¨®n viral cae de manera dr¨¢stica y cae m¨¢s cuanto m¨¢s al inicio de los s¨ªntomas damos ese tratamiento¡±. Tambi¨¦n ha hablado de los efectos secundarios, n¨¢useas y v¨®mitos principalmente, que han sido evitados con profilaxis. Ahora hay que ver el largo plazo.
El control de estos enfermos, que se ha hecho en los d¨ªas cuatro, siete, 15 y 30 de la enfermedad, seguir¨¢ extendi¨¦ndose ahora para ver qu¨¦ efectos tiene. Explicaba Landete que las secuelas del virus, en principio, est¨¢n directamente relacionadas con la carga viral: ¡°Todo f¨¢rmaco que est¨¦ enfocado a reducirla es previsible que haga que todos los desencadenantes sean mucho menores o no lleguen a aparecer, pero son respuestas que no tenemos a¨²n y que el tiempo nos dir¨¢¡±.
Mientras, la investigaci¨®n sigue en los hospitales adheridos a este ensayo: La Princesa, Getafe, Cl¨ªnico San Carlos, Ram¨®n y Cajal, Gregorio Mara?¨®n, HM Montepr¨ªncipe y Quir¨®n, en Madrid; en Catalu?a, Germans Tr¨ªas i Pujol, Clinic y Santa Creu y San Pau en Barcelona y Arnau de Vilanova en Lleida; y en Castilla-La Mancha el de Guadalajara y el de Ciudad Real.
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