Cofepris desautoriza la vacuna AstraZeneca hasta que demuestre su eficacia contra las variantes que circulan en M¨¦xico

El Comit¨¦ de Mol¨¦culas Nuevas de Cofepris, que estos d¨ªas est¨¢ evaluando las vacunas contra la covid en M¨¦xico, ha denegado la solicitud del laboratorio AztraZeneca, porque la farmac¨¦utica no ha presentado, dicen, informaci¨®n actualizada sobre ¡°su eficacia e inmugenicidad¡± respecto a las variantes del virus que hoy circulan en M¨¦xico. La comisi¨®n contra riesgos sanitarios tambi¨¦n solicita ¡°informaci¨®n m¨¢s detallada sobre su farmacovigilancia¡± en este pa¨ªs, principalmente sobre ¡°eventos espec¨ªficos adversos¡±. Consideran, adem¨¢s, que el laboratorio no ha dado una respuesta convincente ¡°sobre el ...

El Comit¨¦ de Mol¨¦culas Nuevas de Cofepris, que estos d¨ªas est¨¢ evaluando las vacunas contra la covid en M¨¦xico, ha denegado la solicitud del laboratorio AztraZeneca, porque la farmac¨¦utica no ha presentado, dicen, informaci¨®n actualizada sobre ¡°su eficacia e inmugenicidad¡± respecto a las variantes del virus que hoy circulan en M¨¦xico. La comisi¨®n contra riesgos sanitarios tambi¨¦n solicita ¡°informaci¨®n m¨¢s detallada sobre su farmacovigilancia¡± en este pa¨ªs, principalmente sobre ¡°eventos espec¨ªficos adversos¡±. Consideran, adem¨¢s, que el laboratorio no ha dado una respuesta convincente ¡°sobre el beneficio que esta vacuna puede tener en poblaciones vulnerables¡± por inmunodeficiencias.

Cofepris no duda en ning¨²n momento de la seguridad de la vacuna de AstraZeneca, con la que en pasadas ediciones se vacunaron millones de personas, y recalca que la farmac¨¦utica podr¨¢, aportando la informaci¨®n solicitada, presentar de nuevo su registro sanitario para entrar al mercado de vacunas, ahora que M¨¦xico est¨¢ inmersa en una nueva ronda de inmunizaciones. La vacuna de AstraZeneca conserva, eso s¨ª, su autorizaci¨®n como uso de emergencia.

Cofepris ha recibido cuatro solicitudes para salir al mercado, dos de Moderna, una de Pfizer y la de AstraZeneca, la ¨²nica que ha recibido un examen no favorable. Las vacunaciones de refuerzo han comenzado este lunes en M¨¦xico, pero no se pueden comprar los inmunol¨®gicos, el proceso corre a cargo exclusivamente del gobierno. Moderna ha presentado una dosis contra la variante ¨®micron XBB.1.5, con la que han resultado contagiados 5 de cada 10 mexicanos. Ese es el principal reclamo de la Cofepris, que se tengan en cuenta estas nuevas cepas, sin embargo, la nueva campa?a de vacunaciones empieza en M¨¦xico con los biol¨®gicos proporcionados por una farmac¨¦utica rusa y una cubana, Sputnik y Abdala, ambas aprobadas en M¨¦xico, pero que no cuentan con los parabienes de la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS), precisamente porque no son eficaces contra las nuevas cepas de covid 19, seg¨²n el organismo internacional. La Secretar¨ªa de Seguridad sostiene que ambas presentan ¡°seguridad y eficacia¡± para la poblaci¨®n mexicana y recibieron el visto bueno de la Cofepris.

Con la llegada del invierno, que estos d¨ªas se dejan notar en numerosos Estados, M¨¦xico comienza su campa?a de vacunaci¨®n, que no solo es para la covid, sino para las cepas de la influenza. La Secretar¨ªa de Salud ha comunicado su intenci¨®n de suministrar m¨¢s de 54 millones de dosis, 35.2 contra la influenza y 19.4 millones para el virus de la covid, con la prioridad de inmunizar cuanto antes a las personas en situaci¨®n de vulnerabilidad, mayores de 60 a?os, embarazadas y personal sanitario, as¨ª como quienes presenten otras enfermedades cuyas complicaciones pudieran ser fatales. El resto de la poblaci¨®n no incluida en estos par¨¢metros solo recibir¨¢, por ahora, su dosis contra la gripe com¨²n.

Las recomendaciones cl¨¢sicas han vuelto con la ¨¦poca del fr¨ªo y los contagios, tales como el uso de cubrebocas, el gel antibacterial y la ventilaci¨®n en espacios cerrados, costumbres que se han ido perdiendo con facilidad en los ¨²ltimos meses cuando el mundo dio por conjurada la pandemia que arras¨® con millones de vidas. Los expertos recomiendan vacunarse, tanto de la covid como de la influenza, no ven en la simultaneidad de ambas dosis riesgo alguno.

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