Un acuerdo internacional har¨¢ accesible la medicaci¨®n preventiva del VIH a 90 pa¨ªses en desarrollo

La guerra por bajar el precio de los medicamentos para que sean accesibles a enfermos de cualquier estrato social y econ¨®mico se ha librado en innumerables frentes, no siempre con ¨¦xito. Pero este jueves ha cantado victoria un colectivo con amplia experiencia en librar esta clase de batallas: el de los pacientes de VIH y todas aquellas personas que luchan por acabar con el sida, considerada una de las pandemias mundiales de la segunda mitad del siglo XX. Este triunfo llega con el acuerdo alcanzado entre la farmac¨¦utica ViiV Healthcare y el Fondo de Patentes de Medicamentos ¨Corganizaci¨®n respaldada por Naciones Unidas¨C para abaratar el coste de un medicamento cuyo precio actualmente ronda los 3.200 euros la dosis. Gracias a este pacto se podr¨¢n fabricar y enviar gen¨¦ricos de menor coste a 90 de los pa¨ªses donde se dan la mayor¨ªa de infecciones, y que tambi¨¦n son, casi todos, pa¨ªses en desarrollo.

El anuncio del acuerdo se ha realizado en el marco de la 24? Conferencia Internacional sobre VIH, el mayor encuentro mundial en la materia, que arranca este viernes en Montreal (Canad¨¢) en formato presencial y virtual. En este encuentro se presentan los ¨²ltimos avances cient¨ªficos de aquellos que buscan una cura definitiva para la enfermedad o, al menos, la manera de mejorar la calidad de vida de sus portadores. La responsable de Estrategias de Unitaid, Carmen P¨¦rez Casas, se?ala que la importancia de este acuerdo es que permitir¨¢ fabricar versiones m¨¢s asequibles gen¨¦ricas del medicamento. ¡°De momento, va a ser de las pocas opciones con las que vamos a contar en los pr¨®ximos a?os para prevenir el virus¡±, ha se?alado la experta. ¡°Tener una opci¨®n inyectable como esta es una posibilidad muy importante para muchos grupos de personas que no pueden tomar de manera continua esta protecci¨®n frente al VIH¡±, ha a?adido. Unitaid es una iniciativa internacional que promueve el acceso al tratamiento de enfermedades como el sida, la malaria y la tuberculosis en poblaciones de pa¨ªses en v¨ªas de desarrollo, y es el principal financiador del Fondo de Patentes de Medicamentos.

El CAB-LA es un inyectable que act¨²a como profilaxis previa a la exposici¨®n al virus o PrEP. Hasta hace menos de un a?o solo exist¨ªa como una p¨ªldora que deb¨ªa tomarse a diario o en el momento de una relaci¨®n sexual

El f¨¢rmaco sobre el que se ha alcanzado este nuevo acuerdo se denomina cabotegravir de acci¨®n prolongada (CAB-LA) y no est¨¢ destinado a las personas enfermas, sino a las sanas, para que puedan esquivar el contagio. Es decir, se trata de una herramienta que puede ayudar a que millones de personas consideradas en alto riesgo de contraer la infecci¨®n se libren de ella, como los trabajadores sexuales o el colectivo LGTBI. El CAB-LA es un inyectable que act¨²a como profilaxis previa a la exposici¨®n al virus o PrEP. Se trata de un m¨¦todo que se ha demostrado muy eficaz, pero que hasta hace menos de un a?o solo exist¨ªa como una p¨ªldora que deb¨ªa tomarse a diario o, en algunos casos, justo antes o despu¨¦s de mantener una relaci¨®n sexual. Esta nueva versi¨®n de PrEP asegura dos meses de protecci¨®n contra la infecci¨®n por VIH mediante una ¨²nica inyecci¨®n intramuscular.

El cabotegravir de acci¨®n prolongada llegar¨¢ a los pa¨ªses con mayor carga de sida en un momento en que las infecciones por VIH han aumentado en casi todas las regiones del mundo, seg¨²n el ¨²ltimo informe de Onusida, la agencia de las Naciones Unidas para la lucha contra esta pandemia, y que se present¨® este mi¨¦rcoles. Seg¨²n las estimaciones m¨¢s recientes, se produjeron 1,5 millones de nuevas infecciones y 650.000 muertes en 2021, y ya son 38,7 millones de personas las que portan el virus.

El PrEP en su versi¨®n oral existe en los pa¨ªses en desarrollo desde hace una d¨¦cada y ha demostrado que es capaz de reducir el riesgo de infecci¨®n entre un 92% y un 98%. En 2020, aproximadamente 845.000 personas en al menos 54 pa¨ªses la recibieron, lo que supone un aumento del 182% desde 2018, seg¨²n Onusida. Aun as¨ª, su acceso todav¨ªa no est¨¢ suficientemente extendido, principalmente por razones que tienen que ver con la adherencia ¨Cla obligatoriedad de toma una p¨ªldora diaria¨C y el estigma. Por ejemplo, entre el colectivo LGTBI, que sufre homofobia; entre trabajadores sexuales y entre las mujeres j¨®venes, que temen ser se?aladas si son descubiertas tomando una medicaci¨®n para VIH. Precisamente, estas se ven afectadas de forma desproporcionada: cada semana, 5.000 adolescentes y mujeres de entre 15 y 24 a?os se infectan con el VIH en el mundo.

La versi¨®n inyectable es una novedad, pues su primera aprobaci¨®n reglamentaria en el mundo se produjo hace solo siete meses, y vino por parte de la Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Contar con una alternativa que tan solo obliga a pincharse una inyecci¨®n cada dos meses puede ayudar a acabar con la transmisi¨®n del VIH, pero siempre y cuando esta f¨®rmula sea accesible.

Ahora, en virtud del acuerdo que se acaba de anunciar, los fabricantes de medicamentos gen¨¦ricos seleccionados podr¨¢n desarrollar, fabricar y suministrar versiones de CAB-LA en los 90 pa¨ªses que acumulan el 70% de las infecciones por VIH y que est¨¢n, sobre todo, en ?frica subsahariana, una regi¨®n que alberga a dos tercios de los seropositivos del mundo.

Todav¨ªa se desconoce a cuanto ascender¨¢ el precio del gen¨¦rico, pero un an¨¢lisis del University College de Londres y la Fundaci¨®n Bill y Melinda Gates calcul¨® que no deber¨ªa costar m¨¢s de 130 euros al a?o para ser rentable

A¨²n no se sabe cu¨¢nto tiempo pasar¨¢ hasta que el cabotegravir inyectable llegue a manos de los interesados, pero Unitaid ha anunciado que desde marzo est¨¢ financiando parte de la primera implementaci¨®n a gran escala en Sud¨¢frica y Brasil.

Este acuerdo es el primer logro de una coalici¨®n tambi¨¦n anunciada este jueves entre las principales agencias sanitarias mundiales ¨CUnitaid, la OMS, el Fondo Mundial y Onusida¨C y otras agencias filantr¨®picas como la Fundaci¨®n Bill y Melinda Gates, nace con el prop¨®sito de acelerar el acceso equitativo al CAB-LA y reducir, as¨ª, el n¨²mero de nuevas infecciones. ¡°Estamos encantados de unirnos a esta importante colaboraci¨®n, que puede ayudar a garantizar que esta transformadora herramienta de prevenci¨®n se ponga a disposici¨®n de los m¨¢s necesitados lo antes posible¡±, ha declarado Nina Russell, directora de Prevenci¨®n de la TB y el VIH de la Fundaci¨®n Gates. ¡°Nos hace falta a todos ¨Cempresas, fundaciones, gobiernos, sociedad civil y personas afectadas por el VIH¨C para superar las deficiencias del mercado que impiden que las personas con recursos limitados se beneficien de la innovaci¨®n¡±.

Un medicamento aclamado por celebridades

El acuerdo alcanzado viene precedido de una intensa campa?a de altos vuelos. El pasado 19 de julio, esta se materializ¨® en una carta abierta firmada por 75 personalidades, incluidas el Nobel de Econom¨ªa Joseph Stiglitz; el fundador del grupo Virgin, sir Richard Branson; la ex primera ministra neozelandesa Helen Clark; el doctor Mo Ibrahim, el actor Stephen Fry y el cantante Olly Alexander, entre otros.

En la misiva solicitaban a la farmac¨¦utica ViiV que bajara el precio del cabotegravir para que no quedara ¡°fuera del alcance¡± de los m¨¢s pobres. ¡°Si el CAB-LA no est¨¢ ampliamente disponible y no es asequible, profundizar¨¢ las desigualdades que alimentan la pandemia del sida y que se ven exacerbadas por ella. El acceso a la ciencia que salva vidas no puede ni debe depender del pasaporte que se tenga o del dinero que se tenga en el bolsillo¡±, advierte la carta.

Las negociaciones entre el Fondo de Patentes de Medicamentos y ViiV Healthcare, una filial de la multinacional GSK con sede en Londres, se iniciaron el pasado mayo. Desde Onusida aplaudieron la decisi¨®n, pero advirtieron de que cualquier acuerdo de licencia debe ir acompa?ado ¡°de la transferencia efectiva de un paquete tecnol¨®gico para permitir que los fabricantes de todo el mundo produzcan los medicamentos a la mayor brevedad posible¡±.

M¨¦dicos Sin Fronteras, que ha desempe?ado un papel activo a la hora de reclamar la bajada de precio a la farmac¨¦utica, ha hecho un llamamiento a los gobiernos de los pa¨ªses de renta baja y media para que incluyan urgentemente el CAB-LA en las directrices nacionales sobre el VIH y aceleren su implantaci¨®n. No obstante, la organizaci¨®n califica el acuerdo de limitado, dado su restrictivo alcance geogr¨¢fico, pues la licencia ¡°solo permite producir y suministrar a un m¨¢ximo de tres empresas de gen¨¦ricos en todo el mundo¡±, ha declarado Leena Menghaney, responsable de la Campa?a de Acceso a Medicamentos de MSF en el sur de Asia. ¡°Es decepcionante observar que varios pa¨ªses en desarrollo con capacidad de fabricaci¨®n de gen¨¦ricos en Am¨¦rica Latina y Asia est¨¢n actualmente excluidos de este acuerdo de licencia¡±.

¡°Es decepcionante observar que varios pa¨ªses en desarrollo con capacidad de fabricaci¨®n de gen¨¦ricos en Am¨¦rica Latina y Asia est¨¢n actualmente excluidos de este acuerdo de licencia¡±

Leena Menghaney, responsable de la Campa?a de Acceso a Medicamentos de MSF en el sur de Asia

En este punto todav¨ªa se desconoce a cuanto ascender¨¢ el precio del gen¨¦rico. Un an¨¢lisis de rentabilidad realizado por el University College de Londres y la Fundaci¨®n Bill y Melinda Gates en mayo de 2021 revel¨® que el CAB-LA no deber¨ªa costar m¨¢s de 130 euros al a?o para ser rentable si se utiliza en pacientes de entornos de bajos ingresos en regiones como ?frica subsahariana. Una investigaci¨®n de la Iniciativa Clinton de Acceso a la Salud (CHAI) han demostrado que los fabricantes de gen¨¦ricos podr¨ªan producir este medicamento por unos 2,5 euros por vial (alrededor de 15 euros por persona al a?o).

La PrEP de v¨ªa oral cuesta unos 5,35 euros en Sud¨¢frica, uno de los pa¨ªses m¨¢s end¨¦micos del mundo, seg¨²n su Ministerio de Sanidad. ¡°Hemos hecho modelos para ver cu¨¢ndo empieza a ser coste efectivo, y lo ideal es que pudiera ser equiparable o cercano al precio de la PrEP actual¡±, ha se?alado P¨¦rez Casa. La gran inc¨®gnita, seg¨²n la experta, es la demanda. ¡°Esperamos que con la PrEP inyectable m¨¢s personas puedan empezar a prevenir la infecci¨®n. Por tanto, puede que estemos hablando de vol¨²menes mayores. Cuanto mayores sean los vol¨²menes, m¨¢s f¨¢cil ser¨¢ alcanzar el precio m¨¢s bajo¡±, ha razonado.

Desde MSF han solicitado a ViiV que tome medidas inmediatas para anunciar p¨²blicamente el precio de este medicamento para todos los pa¨ªses de ingresos bajos y medios, as¨ª como garantizar un suministro suficiente en todas partesm permitiendo la adquisici¨®n sin condiciones a los proveedores de tratamiento y a los pa¨ªses, hasta que los gen¨¦ricos est¨¦n disponibles.

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