La OMS adelanta los ensayos de la vacuna contra el ¨¦bola en ?frica

La Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) ha anunciado este viernes que espera iniciar los ensayos de eficacia de la vacuna conrta el ¨¦bola ya en ?frica en diciembre. En menos de una semana ha adelantado un mes esta fecha, crucial para llevar la lucha contra la enfermedad a los pa¨ªses afectados. Adem¨¢s, la? directora adjunta de la OMS, Marie-Paul Kiney, ha dicho en una teleconferencia que, aparte de los dos prototipos de los que ya se est¨¢ probando la seguridad en Estados Unidos, Reino Unido y Mali, hay otras cinco vacunas que podr¨ªan empezar a ensayarse en enero de 2015. Y ello sin contar los tres modelos que se investigan en Rusia. Todos estos planes solo dependen de un factor: que las vacunas sean seguras o, al menos, con efectos adversos aceptables.

Se trata de "acelerar y hacer en meses lo que normalmente se lleva a cabo de a?os", ha dicho al acabar una reuni¨®n con empresas, pa¨ªses y donantes, la responsable de la OMS. Lo est¨¢ndar es que cada una de las tres fases de ensayos de un medicamento dure a?os, y esta vez se van a acelerar todas las fases. Entre octubre y noviembre se quieren tener los primeros datos sobre seguridad para pasar luego a probar la eficacia. En principio -porque los planes cambian cada d¨ªa- los ensayos sobre el terreno se har¨¢n en Liberia, pero no se descarta ampliarlos a Guinea o Sierra Leona. Tambi¨¦n se sabe que probablemente en uno de los ensayos, si no en los dos, se empezar¨¢ reclutando a personal? sanitario como voluntarios. No solo por su conocimiento, sino porque son una poblaci¨®n de riesgo en esta epidemia.

En la reuni¨®n se dejaron claros algunos aspectos que pueden ser cruciales para llevar la vacunaci¨®n -siempre si los ensayos funcionan- a los pa¨ªses que los necesitan. "El dinero no va a ser un problema", asegur¨® Kiney, quien mencion¨® varias fuentes (Gobiernos afectados y donantes, fundaciones como la de Bill y Melinda Gates o GAVI, la Alianza Mundial para la Inmunizaci¨®n y las Vacunas, que es el principal actor mundial en el campo de la prevenci¨®n de enfermedades infecciosas), dijo Kiney. Otro aspecto que qued¨® claro, dijo la responsable de la OMS, es que los laboratorios "se han comprometido a que el precio no sea un inconveniente para el acceso" de la vacuna.?

El objetivo de la OMS es, si todo va bien, tener varios centenares de miles de vacunas para mediados de 2015. Esto ser¨¢ ¨²til en cualquier supuesto: si el virus contin¨²a su expansi¨®n actual (los casos se duplican cada mes, lo que explica toda esta urgencia), podr¨ªa ayudar a frenarlo. Si ha empezado a descender, servir¨¢ para acelerar el proceso.

Con esas primeras 200.000 o 250.000 dosis se podr¨¢ completar un ensayo acelerado de la eficacia y ajustar la dosis antes de plantearse una vacunaci¨®n masiva. "Todav¨ªa no hay planes para hacerla antes de mitad de 2015, pero todo puede cambiar", dijo Kiney. Para esta posibilidad se ha pedido a los laboratorios que est¨¦n preparados para suministrar un mill¨®n de dosis a mediados de 2015 (la poblaci¨®n de los tres pa¨ªses afectados por el ¨¦bola, Guinea, Sierra Leona y Liberia, supera los 22 millones de personas).

La producci¨®n no va a ser el ¨²nico reto. Luego habr¨¢ que repartirlas, y eso tiene un problema a?adido: las vacunas necesitan estar a temperaturas bajo cero (hasta -80 alg¨²n prototipo), lo que va a suponer usar refrigeradores especiales, dijo Kiney. Parece que tras las dos reuniones sobre el asunto en menos de una semana (la otra fue el 21) en lo que no habr¨¢ problemas es en los tr¨¢mites burocr¨¢ticos para que haya una probaci¨®n acelerada de las vacunas. Todo ello si los prototipos en los que se investiga, funcionan.