Sanidad auditar¨¢ todas las farmacias contra la exportaci¨®n ilegal
El Ministerio pide el apoyo a las autonom¨ªas para cruzar los datos de pedidos de las 22.000 boticas con los de venta a pacientes para identificar as¨ª la fuga de medicamentos
El Ministerio de Sanidad ha decidido fiscalizar al mil¨ªmetro las 22.000 farmacias que hay en Espa?a para combatir la exportaci¨®n de medicamentos de precio regulado, una actividad ilegal que en los ¨²ltimos a?os ha causado problemas de abastecimiento de f¨¢rmacos sin sustitutivo terap¨¦utico para pacientes con c¨¢ncer, epilepsia u ¨®rganos trasplantados y que ha desembocado en importantes operaciones de las fuerzas de seguridad del Estado, algunas a¨²n abiertas.
La idea es dar un salto cualitativo en los controles que ya realizan las autoridades sanitarias y cruzar la informaci¨®n de pedidos de las farmacias con la de ventas a pacientes. Se trata de identificar as¨ª las fugas de f¨¢rmacos hacia el extranjero, donde las mafias, que funcionan a trav¨¦s de almacenes pantalla, venden los compuestos adquiridos a los farmac¨¦uticos a un precio muy superior; logrando en los casos m¨¢s extremos un 800% de beneficio. Sanidad busca para ello el apoyo de la Agencia Tributaria, el Cuerpo Nacional de Polic¨ªa, la Guardia Civil y el resto de cuerpos policiales, as¨ª como de las comunidades aut¨®nomas.
La Agencia Espa?ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ser¨ªa la responsable del dise?o y la aplicaci¨®n ¡ªjunto a las autonom¨ªas¡ª de esta medida que es ¡°compleja¡± y, de momento, est¨¢ en una fase muy embrionaria, como ha trasladado a este diario la responsable de este departamento dependiente de Sanidad, Bel¨¦n Crespo. ¡°Nuestra idea es hacer an¨¢lisis de los datos de distribuci¨®n y compararlos con el consumo¡±, explica. ?Lo van a hacer en toda Espa?a? ¡°S¨ª podemos s¨ª, claro, con la colaboraci¨®n de las comunidades aut¨®nomas¡±. El proceso llevar¨¢ su tiempo. Primero debe pasar por el Consejo Interterritorial de Sanidad y luego por el Comit¨¦ T¨¦cnico de Inspecci¨®n de la AEMPS, que previsiblemente asumir¨¢ el encargo de dise?ar el plan de rastreo en enero.
La medida no se ve con malos ojos desde el Consejo General de Colegios Farmac¨¦uticos. ¡°No sabemos a¨²n en qu¨¦ consiste este plan, pero nosotros somos los primeros interesados en erradicar la distribuci¨®n ilegal y apoyamos al m¨¢ximo la colaboraci¨®n con Sanidad, la justicia y las fuerzas de seguridad del Estado¡±, apuntan fuentes de esta entidad. ¡°Si esta medida es ¨²til, perfecto¡±.
La AEMPS ya ha comunicado a los responsables sanitarios de las comunidades su intenci¨®n de sacar adelante la iniciativa. Lo ha hecho en el Informe global de distribuci¨®n inversa entregado de cara a la reuni¨®n del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud que deb¨ªa haberse celebrado el mi¨¦rcoles y que se suspendi¨® por la dimisi¨®n de Ana Mato como ministra de Sanidad.
El documento pone de manifiesto la preocupaci¨®n de las autoridades por una actividad que, aunque es residual en el sector, tiene graves consecuencias. ¡°Existe un doble riesgo, por un lado, el desabastecimiento del mercado y, por otro, el problema de la calidad de los medicamentos¡± que puede afectar a su ¡°seguridad y eficacia¡±. Sanidad cree por ello que es necesario poner en marcha ¡°un plan piloto de an¨¢lisis de datos¡± que permita ¡°la detecci¨®n y actuaci¨®n sobre estas actividades de forma precoz¡±.
La ¨²nica forma que tienen las mafias de obtener medicamentos a precio m¨¢s barato es comprando a las farmacias aquellos destinados a los pacientes -subvencionados por el Estado-, y eso es ilegal porque las boticas no pueden vender a mayoristas. Lo que los farmac¨¦uticos se llevan a cambio de participar en el fraude es una comisi¨®n. Por el Sinemet para el parkinson, por ejemplo, han llegado a sacar un beneficio del 120%.
La iniciativa impulsada por la AEMPS seguir¨ªa el procedimiento empleado en Arag¨®n, cuando las autoridades sanitarias detectaron esta actividad ilegal en la farmacia de Palomar de Arroyos y decidieron rastrear todas las boticas de la comunidad.
Se destap¨® as¨ª la mayor trama de exportaci¨®n ilegal detectada en Espa?a en la que, de momento, est¨¢n implicadas siete distribuidoras y m¨¢s de 200 farmacias que habr¨ªan exportado fuera medicamentos traficados en Espa?a por valor de 50 millones de euros.
La difusi¨®n medi¨¢tica de esta operaci¨®n, Convector, y la de otras posteriores ¡ªhay una abierta en Galicia¡ª han puesto a Espa?a bajo sospecha en Europa. Lo admite la propia Agencia del Medicamento en el informe presentado a las autonom¨ªas. Los operadores europeos ¡°ahora dudan de cualquier operaci¨®n de comercio paralelo cuyo origen sea Espa?a¡±.
La investigaci¨®n de las farmacias se une a otras iniciativas que ya ha planteado el Ministerio destinadas a combatir el tr¨¢fico ilegal de medicamentos, como la reforma del C¨®digo Penal para castigar con m¨¢s dureza estos comportamientos porque las autoridades suelen encontrarse con que una actividad que atenta contra la salud p¨²blica queda muchas veces en mera sanci¨®n administrativa.
A medio plazo, existe un plan de ¨¢mbito europeo que dificultar¨¢ enormemente a las farmacias el desv¨ªo de compuestos con otro destino que no sea el de los pacientes. Se trata de la directiva 2011/62/UE sobre medicamentos falsificados que permitir¨¢ seguir el destino de cada envase. Esta norma obligar¨¢ a identificar cada producto individualizadamente ¡ªahora es por lotes¡ª, de forma que en tiempo real se podr¨¢ saber d¨®nde est¨¢n los f¨¢rmacos distribuidos y cu¨¢ntos se han vendido a los pacientes. El problema es que la directiva, seg¨²n Crespo, no estar¨¢ operativa hasta el a?o 2017 o 2018. Este hueco es el que debe cubrir el plan de Sanidad.
Tras los pasos de Arag¨®n
El patr¨®n de c¨®mo rastrear la actividad de las farmacias en busca de fugas de medicamentos hacia el mercado exterior ya est¨¢ confeccionado. Solo hay que seguir los pasos que dio Arag¨®n hace unos meses,cuando las autoridades detectaron actividad ilegal en la farmacia de Palomar de Arroyos (Teruel) y el Gobierno decidi¨® fiscalizar a sus 739 boticas desde el a?o 2010 hasta junio de 2014.
Lo que hizo el Servicio de Salud fue seleccionar los 190 medicamentos m¨¢s atractivos para las mafias que se dedican a la exportaci¨®n, aquellos por los que se pueden obtener mejores m¨¢rgenes de beneficio en el extranjero ¡ªentre ellos, Lyrica, para la epilepsia y la ansiedad, el anticancer¨ªgeno Melfalan y los inmunosupresores para pacientes trasplantados Prograf y Sandimmum¡ª y analizar los pedidos que las farmacias hicieron a los almacenes de distribuci¨®n de todos estos productos. Despu¨¦s, compararon estas cifras con las ventas de las boticas a sus pacientes.
La tesis de los autores del informe era que una diferencia entre compras a almacenes de medicamentos superior al 50% en relaci¨®n con la dispensaci¨®n a enfermos resulta ¡°absolutamente injustificable¡±. Pese a ello, se centraron en porcentajes a¨²n superiores para evitar cualquier duda.
Finalmente, pusieron el foco en 17 farmacias con compras entre un 76% y 97% superiores a las ventas a pacientes, que fueron las registradas por la Guardia Civil. Hab¨ªa casos, como el de la botica de Pe?arroya de Tastavins (Teruel, 500 habitantes) que durante el periodo estudiado pidi¨® 2.029 envases de Aprovel (un antihipertensivo). Ni uno solo ten¨ªa el respaldo de recetas del sistema nacional de salud.
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