Sanidad retira un lote de ibuprofeno en jarabe de Kern Pharma

El Ministerio de Sanidad ha retirado del mercado un lote (el H05) de ibuprofeno de 40 mg/ml del? laboratorio Kern Pharma. Este analg¨¦sico y antit¨¦rmico de administraci¨®n oral (en jarabe) se presenta en frascos de 150 ml y se suele prescribir en ni?os.

La decisi¨®n, que responde a una alerta farmac¨¦utica de la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), obedece a un defecto de calidad detectado por este organismo, dependiente del Ministerio, a partir de los controles rutinarios que mantiene sobre los productos que se encuentran en el mercado. Los an¨¢lisis han detectado una presencia de levaduras superior a los l¨ªmites permitidos.

En los controles que se someten a los medicamentos, las autoridades sanitarias establecen unos l¨ªmites respecto a la presencia de microorganismos no pat¨®genos de origen ambiental (presentes en el aire, el agua, y el entorno, en general, con los que convivimos de forma habitual). Mientras las poblaciones se mantienen en los umbrales establecidos no hay problema. Pero si se rebasan, la situaci¨®n cambia. "No se trata de que el f¨¢rmaco sea pat¨®geno o infeccioso, sino que pueden alterarse las condiciones del medicamento por la presencia de estos microorganismos y presentar variaciones de PH, sabor o color, entre otras", explica Vicente Baixauli, vicepresidente de la? Sociedad Espa?ola de Farmacia Comunitaria.?

La compa?¨ªa farmac¨¦utica ha insistido en un comunicado difundido este mi¨¦rcoles en que el consumo del lote afectado "no comporta riesgos para la salud de los pacientes" ya que las levaduras identificadas no son "pat¨®genas ni nocivas para uso humano". Adem¨¢s, indica que se ha remitido un aviso a las oficinas de farmacia que dispensan el f¨¢rmaco afectado "para comunicarles cu¨¢l es el procedimiento que deben seguir para retirar las unidades de su stock".

Kern Pharma ha facilitado un tel¨¦fono de contacto (902 502 500) para atender las consultas que puedan plantear los consumidores.?

Hace dos semanas, la AEMPS lanz¨® otro aviso tambi¨¦n relacionado con el ibuprofeno. Entonces recomend¨® que no se administrara este analg¨¦sico a altas dosis (2.400 mg al d¨ªa) a pacientes con enfermedad cardiovascular grave: insuficiencia cardiaca, cardiopat¨ªa isqu¨¦mica, enfermedad arterial perif¨¦rica o cerebrovascular.