Retirados varios lotes de Aspirina C efervescente
El medicamento presenta un problema en el envase, aunque no hay evidencias de que su calidad se haya visto afectada
La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado de la retirada de varios lotes de Aspirina C efervescente por un problema en los envases, aunque no hay evidencias de que la calidad del f¨¢rmaco se haya visto afectada.
En una alerta en su web, la Aemps indica que se trata de la Aspirina C 400mg/240 mg en comprimidos efervescentes en los envases de 10 y de 20, adem¨¢s de Actron compuesto, un f¨¢rmaco con ¨¢cido acetilsalic¨ªlico que tiene paracetamol y cafe¨ªna, ambos de Bayer.
Seg¨²n la alerta, la retirada se debe a una "posible alteraci¨®n de una de las propiedades del material de acondicionamiento primario que podr¨ªa causar peque?os orificios en el citado material".
Fuentes de este organismo, dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, han explicado que el medicamento se envasa con un material que est¨¢ compuesto por varias capas y una de ellas se compone de aluminio.
En una investigaci¨®n interna de la compa?¨ªa, a?aden las fuentes, se ha comprobado que, a pesar de cumplir todas las especificaciones, la calidad de la capa de aluminio, en unos determinados lotes del medicamento, "ten¨ªa alteradas sus propiedades de elongaci¨®n".
Durante la revisi¨®n, el fabricante no ha identificado estos problemas en los lotes comercializados en Espa?a y la retirada es una medida de precauci¨®n porque que se han utilizado los mismos materiales con el defecto.
A causa de este problema, en el proceso de confecci¨®n del material de acondicionamiento ha podido originar "peque?os orificios en esta capa de aluminio", con lo que era posible que se produjese "una alteraci¨®n del aspecto f¨ªsico del producto y potencialmente podr¨ªa producirse su degradaci¨®n prematura".
Por ello, se han retirado del mercado todas las unidades distribuidas de varios los lotes y se devolver¨¢n al laboratorio por los cauces habituales. Adem¨¢s, las comunidades aut¨®nomas har¨¢n un seguimiento de dicha retirada.
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