Un dializador pudo causar la muerte de seis enfermos renales en Valencia y otros cuatro en Madrid

Durante las investigaciones que la Consejer¨ªa ha abierto tras las seis muertes registradas este mes en el servicio de nefrolog¨ªa de la Cl¨ªnica Virgen del Consuelo de Valencia, la citada empresa ha comunicado a este departamento de la Generalitat que ha decidido retirar dos lotes de dializadores Althane A-18 (c¨®digo 237018 Lote 2001F05P, 2001F05R).

Esta retirada se ha producido tras comprobar que en el caso de Madrid "los pacientes utilizaron dializadores del mismo lote y que en el caso de Valencia este lote podr¨ªa haber sido tambi¨¦n utilizado", seg¨²n el comunicado de la empresa a la Consejer¨ªa.

S¨®lo el primero de los lotes se ha distribuido en Espa?a, concretamente en el Hospital Universitario La Princesa de Madrid, en la Cl¨ªnica Virgen del Consuelo de Valencia y en el Hospital Cl¨ªnico y Provincial de Barcelona, seg¨²n la empresa.

Baxter ha decidido, seg¨²n ha comunicado a la Consejer¨ªa, "llamar a los centros adicionales que usan dializadores A-18 en Espa?a para comunicarles que no utilicen las unidades que pudieran tener en stock, proponi¨¦ndoles un dializador alternativo".

La Consejer¨ªa ha explicado hoy en una nota de prensa que, en el curso de sus investigaciones, se puso en contacto con la empresa Baxter "respecto a la trazabilidad de los dializadores utilizados en el servicio de hemodi¨¢lisis de la Cl¨ªnica Virgen del Consuelo de Valencia".

Baxter ha contestado que "en dos centros de di¨¢lisis en Madrid y Valencia, 10 pacientes experimentaron eventos adversos graves con resultado de muerte".

Seg¨²n la contestaci¨®n de la empresa Baxter a la Consejer¨ªa, "aunque no haya hasta la fecha evidencia de una conexi¨®n directa entre estos incidentes" y los lotes citados de los dializadores Althane A-18, "Baxter ha decidido realizar una retirada voluntaria global de los dos lotes como medida de precauci¨®n, mientras las investigaciones contin¨²an".

La nota a?ade que este departamento "se ha puesto inmediatamente en contacto con el Ministerio de Sanidad y ha procedido a la inmovilizaci¨®n del dializador A-18 en toda la Comunidad Valenciana".

Respecto al desarrollo de sus investigaciones para determinar las causas de las 6 muertes en agosto en la Cl¨ªnica Virgen del Consuelo, la Consejer¨ªa asegura que "va a mantener abiertas todas las l¨ªneas de investigaci¨®n, como ha venido realizando hasta ahora".

La empresa Baxter International tiene su sede en Illinois (EEUU) y es una de las m¨¢s destacadas en la oferta de productos y servicios sanitarios, especializada en el tratamiento de las enfermedades de la sangre y de la medicina de transfusiones.

En febrero de 1994, esta multinacional, presente en 112 pa¨ªses, tuvo que hacer frente en Estados Unidos a una demanda de 850 millones de d¨®lares interpuesta por un grupo de mujeres cuyas pr¨®tesis mamarias resultaron defectuosas.

Ese mismo a?o la empresa retir¨® en Espa?a el f¨¢rmaco de inmunoglobulina "Gammagard", fabricado en B¨¦lgica, ante la sospecha de que hubiera transmitido el virus de la Hepatitis C.

Once pacientes muertos sometidos a hemodi¨¢lisis en Valencia

La Consejer¨ªa de Sanidad ha ampliado la investigaci¨®n abierta para determinar la causa de la muerte de seis pacientes en tratamiento de hemodi¨¢lisis en la Cl¨ªnica Virgen del Consuelo de Valencia en tan s¨®lo nueve d¨ªas a los once fallecimientos que se han producido en lo que va de a?o.

Adem¨¢s de las tres personas muertas este mi¨¦rcoles y las que fallecieron los pasados d¨ªas 21, 22 y 27 de agosto, la Conselleria ha informado hoy de que entre enero y julio de este a?o se registraron un total de cinco fallecimientos de personas sometidas a tratamiento de hemodi¨¢lisis en el citado hospital.

No obstante, las mismas fuentes han indicado que estas cinco ¨²ltimas personas eran mayores de 65 a?os y que a partir de esa edad la tasa de mortalidad supera el diez por ciento.

Pese a esta circunstancia, la investigaci¨®n abarca todos los fallecimientos registrados este a?o con el fin de "llegar a las ¨²ltimas consecuencias" de este caso y "depurar responsabilidades si las hubiera", tal y como indic¨® ayer el subsecretario de la Conselleria de Sanidad, Marciano G¨®mez.

El servicio de hemodi¨¢lisis de la cl¨ªnica permanece suspendido desde el pasado mi¨¦rcoles, d¨ªa en que la Conselleria conoci¨® que por la ma?ana hab¨ªan fallecido un hombre de 82 a?os y dos mujeres de 66 y 77 a?os.

Los otros trece pacientes que en la ma?ana del mi¨¦rcoles se sometieron a una sesi¨®n de hemodi¨¢lisis en la Cl¨ªnica Virgen del Consuelo fueron ingresados en diferentes hospitales para hacerles un seguimiento. Todos ellos han sido dados de alta en las ¨²ltimas horas, al apreciarse

Material para la punci¨®n, dosis y personal

La Conselleria contin¨²a las investigaciones para determinar las causas de las muertes, para lo cual elaborar¨¢ informes sobre "el material para la punci¨®n, los l¨ªquidos, la prescripci¨®n farmac¨¦utica, el personal y la dosificaci¨®n que se aplicaba a los pacientes" del servicio.

Adem¨¢s, anoche ya se dieron a conocer los informes preliminares de las necropsias realizadas a dos de los tres pacientes muertos el mi¨¦rcoles, que arrojan el mismo resultado.

En el informe preliminar del Servicio de Anatom¨ªa Patol¨®gica del Hospital Cl¨ªnico Universitario de Valencia, tras la realizaci¨®n del examen macrosc¨®pico de las dos mujeres muertas, se concluye que ambas padec¨ªan una nefrosclerosis renal severa, una intensa arteriosclerosis generalizada y congesti¨®n visceral m¨²ltiple y estado de shock cardiorrespiratorio.

Respecto al tercer paciente fallecido el mi¨¦rcoles, un hombre de 82 a?os, su caso est¨¢ "sub iudice" y la necropsia la lleva a cabo el juzgado n¨²mero 7 de Valencia, que ha abierto diligencias previas.

Tras la realizaci¨®n del examen macrosc¨®pico a las dos mujeres muertas, se est¨¢ elaborando el informe microsc¨®pico y "todos aquellos estudios necesarios para establecer las causas reales de las muertes", seg¨²n la Conselleria.