El informe de Sanidad detecta una 'clara asociaci¨®n' entre las 11 muertes y el filtro de Baxter

El informe preliminar epidemiol¨®gico elaborado por el Ministerio de Sanidad sobre la causa de la muerte de 11 pacientes de hemodi¨¢lisis en la segunda quincena de agosto establece una "clara asociaci¨®n" entre los fallecimientos y los filtros de la empresa Baxter que se utilizaron en la di¨¢lisis.

Este es el contenido del informe preliminar de la Direcci¨®n General de Alta Inspecci¨®n de Sanidad y presentado hoy en la reuni¨®n anual de la Asociaci¨®n para la Lucha contra las enfermedades del ri?¨®n (ALCER) por el nefr¨®logo y epidemi¨®logo Fernando Garc¨ªa L¨®pez, uno de los investigadores que lo ha elaborado.

Garc¨ªa L¨®pez ha anunciado que el informe definitivo ser¨¢ presentado la semana pr¨®xima oficialmente por el ministerio y que el documento epidemiol¨®gico hecho p¨²blico hoy es "preliminar" y uno m¨¢s de los que componen la investigaci¨®n realizada a lo largo de estos meses.

El nefr¨®logo ha explicado a los asistentes a las jornadas que son 11 las muertes y que los resultados de las cinco autopsias de las que ya disponen revelan que la muerte parece deberse a un colapso multiorg¨¢nico que no es com¨²n en los pacientes que se someten a hemodi¨¢lisis, aunque se desconoce a¨²n la causa concreta.

Los filtros "Althane A-18" de las m¨¢quinas de di¨¢lisis de Baxter est¨¢n presentes "en el cien por cien de los casos" de fallecimiento, mientras que s¨®lo lo est¨¢n en el 45% de los casos "de control" que se han analizado para comparar.

"Existe una clara relaci¨®n entre el dializador y los fallecimientos", ha destacado Garc¨ªa L¨®pez, quien ha a?adido que probablemente se trate del lote de filtros que se distribuy¨® en Espa?a.

El especialista ha precisado que de los once pacientes, est¨¢ demostrado que cinco utilizaron filtros del lote "2001F05P", distribuido en los tres hospitales, y en los restantes casos "se va a poder saber, aunque todav¨ªa llevar¨¢ unas semanas".

Las causas de las muertes

Las muertes se produjeron en agosto el hospital de La Princesa de Madrid los d¨ªas 15 (1), 16 (2) y 17 (1); en el hospital V¨ªrgen del Consuelo de Valencia los d¨ªas 21 (2), 27 (2) y 29 (2); y en el hospital Clinic i Provincial de Barcelona el d¨ªa 30 (1).

Los fallecimientos sobrevinieron entre los 15 minutos y las 7 horas posteriores a la sesi¨®n de di¨¢lisis y, aunque el fallecimiento s¨²bito es frecuente entre estos pacientes, el experto ha aclarado que "lo es con anterioridad a la sesi¨®n, no posteriormente". Adem¨¢s, las muertes se han producido por colapso circulatorio y fallo multiorg¨¢nico, causas "que no est¨¢n entre las habituales de muerte s¨²bita".

El informe destaca tambi¨¦n que en el 64% de los casos de fallecimiento hab¨ªa antecedentes de arritmias frente a un 21% en el grupo de "control", aunque consideran que ese factor tiene una importancia de "predisposici¨®n" pero no "causal".

Adem¨¢s, se han tenido en cuenta una lista de factores que podr¨ªan ser concomitantes como el sexo, la edad, la causa de la insuficiencia renal, el tiempo de di¨¢lisis, la presencia de cardiopat¨ªas, la marca de concentrado, la medicaci¨®n durante la di¨¢lisis, el desinfectante, el flujo del l¨ªquido, la temperatura o la enfermera, entre ellos, "y ninguno parece implicado".

En cuanto al tratamiento de aguas, al que la empresa Baxter aludi¨® como una de las posibles causas, Garc¨ªa L¨®pez ha indicado que es la primera vez que sucede en Espa?a esa coincidencia de casos simult¨¢neamente y en distintos centros y la segunda en todo el mundo, y que todos los controles y an¨¢lisis bioqu¨ªmicos han sido correctos.

"Se ha tratado efectivamente de una epidemia, que ha sido un accidente desgraciado. Que en el ¨²ltimo a?o se hayan producido once muertes entre los 17.660 pacientes de hemodi¨¢lisis significa una cifra realmente importante, porque es cuatro veces superior al riesgo de fallecer en accidente de tr¨¢fico", ha agregado.

El investigador aclar¨® que a¨²n est¨¢n pendientes resultados de an¨¢lisis qu¨ªmicos y biol¨®gicos, "que podr¨ªan esclarecer los componentes" del dializador que fueron los causantes ¨²ltimos de los fallecimientos.

Tambi¨¦n tienen a¨²n que contrastar los an¨¢lisis de estas muertes con las 21 ocurridas en Croacia y con 2 en Texas (Estados Unidos), que motivaron la retirada de la serie "A" del dializador, ya que "hay elementos coincidentes y otros que no lo son".