Las celulas madre guardadas en bancos privados tendr¨¢n que estar disponibles para uso p¨²blico
Sanidad recurrir¨¢ el decreto de la Comunidad de Madrid porque contiene "vicios de legalidad", vulnera la normativa europea y no ha seguido el tr¨¢mite de consultas pertinentes
Las c¨¦lulas madre procedentes de los cordones umbilicales y guardados en bancos privados para el uso de su propio donante tendr¨¢n que estar tambi¨¦n a disposici¨®n p¨²blica para cualquier paciente que las necesite, independientemente de que el dep¨®sito privado se encuentre en Espa?a o en el extranjero. As¨ª lo determina un decreto sobre garant¨ªas de calidad y seguridad de la donaci¨®n, obtenci¨®n, evaluaci¨®n, procesamiento, preservaci¨®n, almacenamiento y distribuci¨®n de c¨¦lulas y tejidos, presentado hoy por la ministra de Sanidad, Elena Salgado.
La raz¨®n de ser de este nuevo decreto se entiende con la descripci¨®n de lo que guardan los bancos privados de todo el mundo: actualmente hay almacenados unos 300.000 conjuntos de c¨¦lulas madre de cord¨®n umbilical, y de ellos 130.000 est¨¢n en Europa y unas 20.000 en Espa?a, pero de momento s¨®lo se han hecho 6.000 trasplantes en todo el mundo y ¨²nicamente uno de ellos para uso del propio paciente. En su mayor¨ªa, estos 6.000 trasplantes han sido para atender leucemias infantiles.
Lo que trata de solucionar el nuevo decreto presentado hoy por la ministra es que se siga avanzando en la consolidaci¨®n del sistema de trasplantes implantado en Espa?a, en el que priman los principios b¨¢sicos para asegurar la calidad, seguridad y gratuidad para todos los ciudadanos.
El borrador de Decreto del ministerio de Sanidad, que traspone una directiva europea y comienza ahora su tr¨¢mite de audiencias, exigir¨¢ las mismas normas de seguridad, calidad y trazabilidad que se exigen actualmente para cualquier donaci¨®n de ¨®rganos. Y se exigir¨¢n tambi¨¦n a aquellos hospitales donde se vayan a extraer c¨¦lulas madre del cord¨®n umbilical destinadas al env¨ªo de bancos privados en el extranjero o a los que pudieran abrirse en Espa?a. Estos hospitales, que previamente tendr¨¢n que contar con una autorizaci¨®n expresa, deber¨¢n informar adem¨¢s rigurosamente del banco privado con el que trabajan, de su ubicaci¨®n f¨ªsica y de las condiciones en las que opera.
Pensando en un futuro, el texto que ser¨¢ debatido a partir de hoy, est¨¢ abierto a otros tejidos que puedan ser susceptibles de utilizarse para la medicina regenerativa. Ya se sabe, por ejemplo, que un diente de leche contiene tambi¨¦n c¨¦lulas madre.
"Vicios de legalidad" en Madrid
Por otra parte, la ministra ha explicado la raz¨®n por la que su Departamento recurrir¨¢ el decreto del Gobierno regional de Madrid sobre los bancos privados de cord¨®n umbilical: seg¨²n Salgado este texto contiene "vicios de legalidad" y, seg¨²n el informe del Consejo de Estado, tambi¨¦n vulnera la normativa europea y no ha seguido el tr¨¢mite de consultas pertinentes como la Agencia de Protecci¨®n de Datos o el Ministerio de Sanidad. Salgado ha explicado que el Consejo de Estado devolvi¨® en dos ocasiones al Gobierno de Madrid dicho decreto y finalmente lo ha informado desfavorablemente adem¨¢s de estimar m¨¢s prudente esperar una norma b¨¢sica estatal. El decreto de Madrid, que entra hoy en vigor, ser¨¢ recurrido por la v¨ªa de lo contencioso administrativo al tiempo que se pedir¨¢ la suspensi¨®n del mismo mientras se tramita el recurso.
El Ejecutivo de Esperanza Aguirre ha confirmado que mantendra vigente el Decreto porque "es un compromiso adquirido con los madrile?os" y porque, aseguran, "respeta escrupulosamente la normativa sanitaria" espa?ola y europea. Adem¨¢s, respecto al informe del Consejo de Estado, el representante de la Comunidad de Madrid ha explicado que fue elaborado a petici¨®n de la Comunidad y que tiene car¨¢cter consultivo pero no vinculante.
Delimitar las diferencias entre los distintos tipos de bancos
El presidente y fundador del banco alog¨¦nico privado VidaCord, ?ngel ?lvarez, ha pedido hoy al ministerio de Sanidad que el decreto "no imponga" a las familias la disponibilidad al sistema p¨²blico de las muestras de c¨¦lulas procedentes del cord¨®n umbilical almacenadas en los centros. El hecho de que sea alog¨¦nico significa que la sangre se destina a una persona diferente al donante. En su opini¨®n, el hecho de obligar a dicha disponibilidad a las familias, "ser¨ªa contraria a derecho, porque atenta contra la voluntariedad de cualquier donaci¨®n, evidenciando una contradicci¨®n con el principio de libertad que rige la donaci¨®n a los propios bancos p¨²blicos".
En concreto, VidaCord es un banco privado intrafamiliar, que ofrece a las familias la posibilidad de comunicar la muestra de su hijo al sistema p¨²blico, previo consentimiento informado y documentado. En este sentido, el fundador de dicho centro desear¨ªa que el ministerio delimitara las diferencias entre un banco aut¨®logo (el uso es ¨²nicamente para el donante) y un banco alog¨¦nico, as¨ª como la regulaci¨®n de la eventual puesta a disposici¨®n del sistema p¨²blico de las muestras preservadas en un banco privado.
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