Estados Unidos levanta la prohibici¨®n del uso de pr¨®tesis de silicona
Este tipo de implante estaba prohibido desde 1992
La Administraci¨®n estadounidense de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) ha levantado hoy la prohibici¨®n sobre los implantes de gel de silicona, no sin obligar a los comercializadores de la necesidad de continuar investigando sobre la evoluci¨®n de las pr¨®tesis y recomendando la vigilancia de por vida para los pacientes.
En concreto ser¨¢n dos compa?¨ªas norteamericanas que fabrican este producto las que se beneficiar¨¢n del levantamiento de la prohibici¨®n, despu¨¦s de que se haya podido comprobar la seguridad y efectividad de los implantes, valorados por los fabricantes de los mismos como uno de los productos m¨¢s estudiados y efectivos.
Las compa?¨ªas, no obstante, deber¨¢n continuar estudios de diez a?os de duraci¨®n en mujeres ya intervenidas con el objetivo de observar los posibles problemas (filtraci¨®n, rotura) que pudieran tener los implantes, as¨ª como su impacto en el organismo. Asimismo, la FDA advierte a las mujeres que usen implantes que deben peri¨®dicamente analizarlos para observar posibles da?os que no se pueden detectar a simple vista.
La FDA prohibi¨® en 1992 los implantes de silicona, treinta a?os despu¨¦s de que comenzaran a usarse ante la falta de datos que garantizaran la seguridad de las pr¨®tesis y el temor a una relaci¨®n directa entre las mismas y Determinadas enfermedades, sin que los estudios realizados hayan encontrado una vinculaci¨®n directa.
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