La Agencia Europea del Medicamento da luz verde a dos vacunas contra la gripe A
El f¨¢rmaco estar¨¢ disponible en los sistemas sanitarios a finales de octubre
El Comit¨¦ T¨¦cnico de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA por sus siglas en ingl¨¦s) ha recomendado a la Comisi¨®n Europea que autorice la comercializaci¨®n de las dos primeras vacunas contra la nueva gripe. Con esta decisi¨®n, ya est¨¢n completados todos los pasos cient¨ªficos previos a que los medicamentos est¨¦n disponibles para la poblaci¨®n. Ahora falta que se establezcan las condiciones de venta (una decisi¨®n que empieza por la autoridad europea y acaba en la agencia de cada pa¨ªs, donde se decidir¨¢n cuestiones como el precio o si son de venta con receta o no).
Los productos son Focetria, de Novartis, y Pandemrix, de GlaxoSmithKline. Estos dos laboratorios son, precisamente, los que han recibido los encargos del Ministerio de Sanidad espa?ol, seg¨²n ha confirmado un portavoz de ¨¦ste. El departamento que dirige Trinidad Jim¨¦nez ha pedido dosis para tratar al 40% de la poblaci¨®n (18 millones de dosis) ampliable, si hiciera falta, a otro 20%.
Como recuerda la EMEA, cada pa¨ªs decidir¨¢ c¨®mo distribuir la vacuna. En Europa, en principio, las primeras vacunas se van a destinar a las autoridades sanitarias. Esto quiere decir que al principio, cuando no habr¨¢ dosis para todos, no estar¨¢n en farmacias. De momento se mantienen los grupos prioritarios (embarazadas, enfermos cr¨®nicos y personal de primeros auxilios, desde el sanitario a polic¨ªas).
El Comit¨¦ de la EMEA recomienda que se aplique la vacuna en dos tomas, con tres semanas de separaci¨®n.
La aprobaci¨®n, que ha seguido un proceso acelerado, se ha basado en el sistema de vacunas marco (mock up en ingl¨¦s). Esto quiere decir que se ha aprovechado todo el esqueleto de la vacuna que se usa cada a?o para la gripe estacional, con el cambio de las partes correspondientes del nuevo virus necesario para hacerlas espec¨ªficas. Este sistema se plante¨® para estar preparados en caso de que la gripe aviar (causada por un virus H5N1) se convirtiera en una pandemia, y lo que se ha hecho ha sido reutilizarlo.
La inmunizaci¨®n contra la gripe sigue un proceso similar desde 1945, y son todos estos a?os de experiencia los que permiten agilizar el tr¨¢mite y los ensayos. Aun as¨ª, ¨¦stos tendr¨¢n que continuar, aunque ya ha habido m¨¢s de 6.000 personas que han probado que las vacunas crean una respuesta inmunol¨®gica lo suficientemente potente y que los efectos secundarios (la reacci¨®n tras recibir el f¨¢rmaco y el enrojecimiento en la zona del pinchazo) eran tan leves como siempre.
El H1N1 altera los planes mundiales de inmunizaci¨®n
La irrupci¨®n del H1N1 est¨¢ obligando a replantear las estrategias de vacunaci¨®n contra la gripe estacional (la de cada invierno). En febrero, la OMS public¨® la lista de los tres virus que esperaba que fueran a circular este invierno por el Hemisferio Norte, pero esa previsi¨®n puede haber quedado desfasada, lo que puede implicar, seg¨²n la organziaci¨®n, cambiar los planes mundiales de inmunizaci¨®n.
El H1N1 est¨¢ desplazando a los otros virus (en Espa?a, la semana pasada s¨®lo se detect¨® la llamada nueva gripe, seg¨²n Sanidad), por lo que la primera duda que surge es si ser¨¢ necesario vacunarse contra la gripe estacional. De momento, como se trata de un tratamiento barato, efectivo y con muy pocos riesgos, se ha decidido seguir as¨ª (varias comunidades han empezado ya y el resto est¨¢ a punto de hacerlo).
Pero la OMS ha detectado otros aspectos que pueden hacer que se replantee el enfoque, aunque ser¨¢ ya para los pa¨ªses del Hemisferio Sur en su pr¨®ximo invierno. Para empezar, se esperaba un virus H3N2 que no est¨¢ siendo el m¨¢s frecuente, seg¨²n ha admitido Gregory Hartl, portavoz de la OMS. Y, por otro, los H1N1 que se mantienen en circulaci¨®n son los mismos que los del a?o pasado. As¨ª que la OMS duda si hacer una vacuna combinada, como siempre hasta ahora, o una para cada virus por separado.
Tu suscripci¨®n se est¨¢ usando en otro dispositivo
?Quieres a?adir otro usuario a tu suscripci¨®n?
Si contin¨²as leyendo en este dispositivo, no se podr¨¢ leer en el otro.
FlechaTu suscripci¨®n se est¨¢ usando en otro dispositivo y solo puedes acceder a EL PA?S desde un dispositivo a la vez.
Si quieres compartir tu cuenta, cambia tu suscripci¨®n a la modalidad Premium, as¨ª podr¨¢s a?adir otro usuario. Cada uno acceder¨¢ con su propia cuenta de email, lo que os permitir¨¢ personalizar vuestra experiencia en EL PA?S.
En el caso de no saber qui¨¦n est¨¢ usando tu cuenta, te recomendamos cambiar tu contrase?a aqu¨ª.
Si decides continuar compartiendo tu cuenta, este mensaje se mostrar¨¢ en tu dispositivo y en el de la otra persona que est¨¢ usando tu cuenta de forma indefinida, afectando a tu experiencia de lectura. Puedes consultar aqu¨ª los t¨¦rminos y condiciones de la suscripci¨®n digital.
