La falta de un registro impidi¨® frenar los implantes de mamas PIP

Sanidad no detect¨® a tiempo los implantes de mama defectuosos que est¨¢n causando problemas de salud a decenas de mujeres en Espa?a. La falta de un registro de incidencias que, tal y como recomienda la UE desde 2003, sume y analice los problemas detectados con las pr¨®tesis de mama, permiti¨® que miles de mujeres en Espa?a recibieran los implantes fraudulentos PIP, fabricados por la empresa Poly Implant Prothese. La compa?¨ªa emple¨® en su elaboraci¨®n un gel de silicona industrial, no apto y diez veces m¨¢s barato que el que estaba declarando. Un delito que no fue detectado hasta 2010 por las autoridades francesas, que han pedido a m¨¢s de 30.000 mujeres que llevan las pr¨®tesis PIP que vuelvan al quir¨®fano para retir¨¢rselas por riesgo de rotura.

Fue la alerta del Gobierno franc¨¦s ¡ªcuyo sistema de vigilancia hab¨ªa detectado casos de problemas asociados a las pr¨®tesis¡ª lo que llevo a las autoridades espa?olas y europeas a retirar las PIP del mercado. Sin embargo, los controles sanitarios que deb¨ªan velar por la seguridad de este producto m¨¦dico ¡ªregistrado y aprobado en Francia y por lo tanto con pasaporte para toda la UE¡ª permitieron que hasta esa fecha m¨¢s de 300.000 mujeres en todo el mundo recibieran las pr¨®tesis mamarias. Entre 8.000 y 12.000 de ellas en Espa?a, seg¨²n fuentes de la Sociedad Espa?ola de Cirug¨ªa Est¨¦tica y Reparadora (Secpre). De hecho, Sanidad asegura que, hasta la comunicaci¨®n de Francia, su sistema de vigilancia no recibi¨® ninguna notificaci¨®n de problemas con estos implantes.

Los casos, sin embargo, se estaban produciendo, silenciados por la falta de registros solventes de incidencias, cuya creaci¨®n recomend¨® a los pa¨ªses ya en 2003 el Parlamento Europeo para garantizar la seguridad y la calidad de las pr¨®tesis mamarias, que se implantan en su mayor¨ªa en cl¨ªnicas privadas para intervenciones de cirug¨ªa est¨¦tica ¡ªse calcula que unas 18.500 mujeres al a?o se someten a un aumento de pecho en Espa?a¡ª, y que Espa?a a¨²n no ha puesto en marcha.

Un registro que las organizaciones de m¨¦dicos y de pacientes llevan pidiendo a?os. ¡°Ese sistema es la ¨²nica forma de ver si las incidencias que se pueden llegar a detectar por los cirujanos o los hospitales son relevantes¡±, explica Juan Jos¨¦ Rodr¨ªguez Send¨ªn, presidente de la Organizaci¨®n M¨¦dica Colegial. Tambi¨¦n la Secpre ¡ªque mantuvo hace tiempo conversaciones fallidas con Sanidad para colaborar en el registro¡ª cree que ese sistema hubiera permitido detectar antes lo que estaba ocurriendo. ¡°Todas las marcas de pr¨®tesis tienen alg¨²n ¨ªndice de rotura [suele rondar el 5%], el problema es que el de las PIP era mucho mayor [15%]. Al no existir un registro de incidencias que sumase todas las que se estaban produciendo no se descubri¨®. Muchos cirujanos pensaron que se trataba de incidentes aislados¡±, dice Jaume Masi¨¤, presidente de esta sociedad cient¨ªfica.

Mientras, las afectadas por las pr¨®tesis fraudulentas se sienten abandonadas por las autoridades sanitarias. Critican que el Ministerio de Sanidad no haya emprendido ninguna medida desde que se detectara el fraude en 2010. Desde entonces, Sanidad, que ha encargado una serie de estudios para analizar el alcance del esc¨¢ndalo y que estudia demandar al fabricante de las PIP, recomienda a las portadoras de las pr¨®tesis un seguimiento m¨¦dico constante. Algo que no satisface a las pacientes.

El departamento que Ana Mato coordina desde el pasado viernes tampoco ha aclarado si financiar¨¢ la extracci¨®n de las pr¨®tesis, si las mujeres tienen que retir¨¢rselas por riesgo de rotura, como as¨ª lo har¨¢, por ejemplo Venezuela. Un punto que reclaman las asociaciones de pacientes y afectadas, que ya se han movilizado para exigir responsabilidades legales tanto a los cirujanos ¡ªa quienes acusan de lucrarse con la sustituci¨®n de las pr¨®tesis¡ª como a la administraci¨®n.

Masi¨¤, sin embargo, asegura que la Secpre est¨¢ del lado de las pacientes. ¡°Los cirujanos, que pensaban que los implantes estaban en buenas condiciones y pasando los controles sanitarios han sido tan estafados como las pacientes, que pensaban¡±, dice.